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每天學(xué)西藥——鹽酸普拉克索片

 板橋胡同37號 2021-05-11
圖片

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸普拉克索片
英文名稱:Pramipexole Dihydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Pulakesuo Pian

【成份】

<p>本品主要成份:鹽酸普拉克索。</p>

【性狀】

本品為白色片。

【適應(yīng)癥】

本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動),需要應(yīng)用本品。

【用法用量】

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。
1.初始治療:
起始劑量為每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應(yīng)增加劑量以達到最大療效。如果需要進一步增加劑量,應(yīng)該以周為單位,每周加量一次,每次日劑量增加0.75mg,每日最大劑量為4.5mg。然而,應(yīng)該注意的是,每日劑量高于1.5mg時,嗜睡發(fā)生率增加(見【不良反應(yīng)】)。
2.維持治療:
個體劑量應(yīng)該在每天0.375mg至4.5mg之間。在劑量逐漸增加的三項重要研究中,從每日劑量為1.5mg開始可以觀察到藥物療效。作進一步劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受性進行。在臨床試驗中有大約5%的患者每天服用劑量低于1.5mg。當(dāng)計劃減少左旋多巴治療時,每天服用劑量大于1.5mg對晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和維持治療階段,建議根據(jù)患者的個體反應(yīng)減少左旋多巴用量。
3.治療中止:
突然中止多巴胺能治療會導(dǎo)致神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征發(fā)生。因此,應(yīng)該以每天減少0.75mg的速度逐漸停止應(yīng)用普拉克索,直到日劑量降至0.75mg。此后,應(yīng)每天減少0.375mg(見【注意事項】)。
4.腎功能損害患者的用藥:
普拉克索的清除依靠腎功能。對于初始治療建議應(yīng)用如下劑量方案:
肌酐清除率高于50ml/min的患者無需降低日劑量。
肌酐清除率介于20-50ml/min之間的患者,本品的初始日劑量應(yīng)分兩次服用,每次0.125mg,每日兩次。
肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日劑量應(yīng)一次服用,從每天0.125mg開始。如果在維持治療階段腎功能降低,則以與肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日劑量,例如,當(dāng)肌酐清除率下降30%,則本品的日劑量也減少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之間,日劑量應(yīng)分兩次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日劑量應(yīng)一次服用。
5.肝功能損害患者的用藥:
對肝功能衰竭的患者可能不需要進行劑量調(diào)整,因為所吸收的藥物中大約90%是通過腎臟排泄的。然而,肝功能不全對本品藥代動力學(xué)的潛在影響還未被闡明。

【不良反應(yīng)】

使用本品預(yù)計可能出現(xiàn)以下不良事件:作夢異常,意識模糊,便秘,妄想,頭昏,運動障礙,疲勞,幻覺,頭痛,運動機能亢進,低血壓,食欲增加(暴食,食欲過盛),失眠,性欲障礙,惡心,外周水腫,偏執(zhí);病理性賭博,性欲亢進或其它異常行為;嗜睡,體重增加,突然睡眠發(fā)作;搔癢、皮疹和其它過敏癥狀?;诎参縿φ赵囼灥膮R總分析,其中包括1923名服用本品的患者和1354名服用安慰劑的患者,分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。63%服用本品的患者和52%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。帕金森病患者中,普拉克索治療組多于

【禁忌】

對普拉克索或產(chǎn)品中任何其它成份過敏者。

【注意事項】

1.當(dāng)腎功能損害的帕金森病患者服用本品時,建議參照【用法用量】減少劑量。幻覺為多巴胺受體激動劑和左旋多巴治療的副反應(yīng)。應(yīng)告知患者可能會發(fā)生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森病,聯(lián)合應(yīng)用左旋多巴,可能會在本品的初始加量階段發(fā)生運動障礙。如果發(fā)生上述副反應(yīng),應(yīng)該減少左旋多巴用量。2.本品與嗜睡和突然睡眠發(fā)作有關(guān),尤其對于帕金森病患者。在日常活動中的突然睡眠發(fā)作,有時沒有意識或預(yù)兆,但是這種情況很少被報導(dǎo)。必須告知患者這種副反應(yīng),建議其在應(yīng)用本品治療的過程中要謹慎駕駛車輛或操作機器。已經(jīng)發(fā)生過嗜睡和/或突然

【特殊人群用藥】

妊娠與哺乳期注意事項:
普拉克索對人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對大年夜鼠和家兔異國致畸感化,但是,其在母體毒性劑量下對大年夜鼠胚胎有毒性(見毒理切磋)。本品禁用于懷胎期,錯非確切必要,比方,對胎兒潛伏的裨益大年夜于危害時。因為本品按捺人催乳素的分泌,因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙釵乳汁中還未作切磋。大年夜鼠乳汁國藥物相干的發(fā)射性強度高于血漿。因為貧乏人的身材數(shù)值,應(yīng)盡大概不在哺乳期內(nèi)利用本品。但是,如果其利用不可制止的話,應(yīng)中斷哺乳。

【藥物相互作用】

1.普拉克索與血漿蛋白的結(jié)合程度很低(低于20%),在男性體內(nèi)幾乎不發(fā)生生物轉(zhuǎn)化.因此,普拉克索不可能與影響血漿蛋白結(jié)合的其它藥物相互作用,也不可能通過生物轉(zhuǎn)化清除。由于抗膽堿能藥物主要通過生物轉(zhuǎn)化清除,所以盡管普拉克索與抗膽堿能藥物的相互作用還未被研究,但可推測這種相互作用的可能性非常有限。普技克索與司來吉蘭和左旋多巴沒有藥代動力學(xué)的相互作用。2.西咪替丁可以使普拉克索的腎臟清除率降低大約34%,可能是通過對腎小管陽離子分泌轉(zhuǎn)運系統(tǒng)的抑制實現(xiàn)的。因此,抑制這種主動的腎臟清除途徑或通過這種途徑清除的藥物,例如西咪替丁和金剛烷胺,可能與普拉克索發(fā)生相互作用并導(dǎo)致任何一種或兩種藥物的清除率降低。當(dāng)這些藥物與本品同時應(yīng)用時,應(yīng)考慮降低普拉克索劑量。當(dāng)本品與左旋多巴聯(lián)用時,建議在增加本品的劑量時降低左旋多巴的劑量,而其它抗帕金森病治療藥物的劑量保持不變。3.由于可能的累加效應(yīng),患者在服用普拉克索的同時要慎用其它鎮(zhèn)靜藥物或酒精。4.普拉克索應(yīng)避免與抗精神病藥物同時應(yīng)用(見【注意事項】),例如預(yù)期會有拮抗作用時。

【藥理作用】

普拉克索是一種非麥角類多巴胺打動劑。體外切磋顯現(xiàn),普拉克索對D2受體的特異性較高并具有純粹的內(nèi)涵活性,對D3受體的親和力高于D2和D4受體。普拉克索與D3受體的這類連絡(luò)感化與帕金森氏病的相干性不明白。普拉克索療治帕金森氏病的切當(dāng)機制尚不清楚,目前以為與拿獲紋狀體的多巴胺受體關(guān)于。動物電生理測試顯現(xiàn),普拉克索可通過拿獲紋狀體與黑質(zhì)的多巴胺受體而感化紋狀體神經(jīng)器官元放電頻率。

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