 近日，在2021華東內(nèi)分泌代謝病論壇上，《中國胰島素泵治療指南（2021年版）》（以下簡稱“新指南”）重磅發(fā)布（全文尚未正式發(fā)表）。近年來，胰島素泵技術(shù)發(fā)展迅速，新產(chǎn)品和新技術(shù)不斷上市，胰島素泵臨床應(yīng)用亦越來越廣泛，同時(shí)基于血糖監(jiān)測技術(shù)發(fā)展及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)積累，新指南與時(shí)俱進(jìn)地及時(shí)更新完善，有助于更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。那么，本次更新最有看頭的亮點(diǎn)包括哪些？目前新型胰島素泵前沿進(jìn)展如何？下面就讓我們一睹為快。 指南的每一次更新都是在前一版本基礎(chǔ)上的飛躍。相較于2014版指南，新指南沿用了適應(yīng)證和禁忌證、胰島素泵的初始劑量設(shè)定等內(nèi)容，更為突出經(jīng)典胰島素泵以及新型胰島素泵治療的操作技術(shù)，并涵蓋了與胰島素泵治療密切相關(guān)的問題，包括血糖監(jiān)測、血糖控制質(zhì)量評(píng)估、胰島素泵的院內(nèi)外管理和維護(hù)等，內(nèi)容更翔實(shí)細(xì)化，更注重時(shí)效性與臨床實(shí)用性。主要更新亮點(diǎn)包括：  明確：中國市場胰島素泵的分類 圖1. 中國市場主要胰島素泵的分類 新增：血糖控制治療評(píng)估新指標(biāo) 圖2. 2019 TIR國際共識(shí)：不同糖尿病人群的個(gè)體化血糖控制目標(biāo) 新增：院外治療方案的轉(zhuǎn)換 圖3. 院外治療方案的轉(zhuǎn)換 完善：胰島素泵治療期間血糖監(jiān)測 目前的糖尿病監(jiān)測手段越來越完善，除傳統(tǒng)的自我血糖監(jiān)測和HbA1c外，近年來CGM技術(shù)飛速發(fā)展和不斷革新，并得到臨床越來越多的認(rèn)可和廣泛使用。目前，CGM可分為回顧式、實(shí)時(shí)和按需讀取式，每種類型各有優(yōu)勢(shì)，臨床可根據(jù)不同需求進(jìn)行合理選擇（圖4）。 圖4. CGM技術(shù)發(fā)展：助力糖尿病患者血糖管理 強(qiáng)調(diào)：胰島素泵師及胰島素泵的護(hù)理 除以上要點(diǎn)外，新指南還在其他諸多方面進(jìn)行了更新，包括胰島素劑量設(shè)定與調(diào)整章節(jié)中新增特殊人群（兒童青少年/老年糖尿病、圍術(shù)期高血糖等）的胰島素泵治療；胰島素泵的安裝與維護(hù)章節(jié)中新增女性生理期、節(jié)假日期間、跨時(shí)區(qū)旅行等特殊情況下胰島素泵的使用與護(hù)理等。  從以上新指南的更新可見，無論是CGM技術(shù)本身，還是基于CGM的血糖評(píng)估新指標(biāo)TIR，都在糖尿病管理中發(fā)揮著越來越重要的作用。新指南納入TIR指標(biāo)，CGM在血糖監(jiān)測中的重要地位不言而喻，這與其技術(shù)成果不斷革新突破密不可分。近年來，CGM產(chǎn)品不斷迭代，具有智能預(yù)警功能的實(shí)時(shí)CGM產(chǎn)品也已進(jìn)入中國臨床。 美敦力Guardian Connect?系統(tǒng)（圖5）是全球第一款帶智能高、低血糖預(yù)警功能的實(shí)時(shí)CGM系統(tǒng)，已于2020年底在中國上市。Guardian Connect?系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)，可幫助醫(yī)生和患者更好地管理糖尿?。?/span> 血糖“直播”：不僅實(shí)時(shí)顯示患者當(dāng)前血糖值，而且實(shí)時(shí)顯示血糖波動(dòng)規(guī)律（顯示過去3小時(shí)、6小時(shí)、12小時(shí)、24小時(shí)血糖波動(dòng)樣式），并可通過箭頭實(shí)時(shí)顯示血糖變化趨勢(shì)； 智能預(yù)警：獨(dú)有智能算法，可提前60分鐘高、低血糖預(yù)測報(bào)警，安全更有保障； 精準(zhǔn)監(jiān)測：該系統(tǒng)配備全新的Guardian Sensor 3葡萄糖傳感器，這也是第一款可信賴、支持混合閉環(huán)系統(tǒng)的葡萄糖傳感器，具有極高準(zhǔn)確性（MARD 8.1%），低血糖檢出率高達(dá)90%。
圖5. Guardian Connect?系統(tǒng) 未來發(fā)展展望：人工胰腺在路上…… 胰島素泵應(yīng)用于臨床已將近半個(gè)世紀(jì)。21世紀(jì)以來，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素泵和人工智能的出現(xiàn)，使得實(shí)現(xiàn)人工胰腺的終極目標(biāo)逐漸成為可能。人工胰腺系統(tǒng)一般由CGM、胰島素輸注套件、算法三大部分組成，可模擬人體真實(shí)胰腺功能，實(shí)現(xiàn)外部自動(dòng)胰島素劑量調(diào)節(jié)。借由科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，理想的胰島素泵應(yīng)該可自動(dòng)調(diào)整胰島素劑量，自動(dòng)暫停胰島素輸注以及自動(dòng)恢復(fù)胰島素輸注，從而達(dá)到完全閉環(huán)的效果。 目前，最新一代的胰島素泵（美敦力MiniMed 670G，圖6）能夠達(dá)到半閉環(huán)混合胰島素泵，這也是最接近人工胰腺的胰島素泵，采用獨(dú)有的SmartGuard?混合閉環(huán)技術(shù)，具有基礎(chǔ)率自動(dòng)調(diào)節(jié)功能，可以根據(jù)探頭血糖讀數(shù)自動(dòng)調(diào)節(jié)基礎(chǔ)胰島素劑量。同時(shí)，該技術(shù)提供手動(dòng)和自動(dòng)模式兩種選擇，以滿足不同糖尿病患者的需求。MiniMed 670G關(guān)鍵研究證實(shí)，糖尿病患者應(yīng)用該系統(tǒng)后TIR和HbA1c均得到改善，且TIR與HbA1c呈顯著負(fù)相關(guān)，提示整體血糖控制效果卓越。 在全球，MiniMed 670G已有超過30萬用戶，備受糖尿病患者青睞，目前該系統(tǒng)已加入中國醫(yī)療器械綠色通道，期待其能早日在我國上市，以幫助更多糖尿病患者獲得更自由、更健康的生活。
圖6. MiniMed 670G 結(jié) 語 新指南的發(fā)布，為臨床醫(yī)護(hù)人員掌握最新的胰島素泵操作技術(shù)并應(yīng)用于臨床實(shí)踐提供了重要參考。本次更新亮點(diǎn)多，涵蓋了胰島素泵治療以及與之密切相關(guān)的各種臨床問題，內(nèi)容更豐富、更細(xì)化、更實(shí)用。隨著科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，指南相應(yīng)完善更新，胰島素泵治療的臨床實(shí)踐之路也將越走越好，“泵”出新高度！ 最新《國際糖尿病》讀者專屬微信交流群建好了，快快加入吧！掃描左邊《國際糖尿病》小助手二維碼（微信號(hào)：guojtnb），回復(fù)“國際糖尿病讀者”，ta會(huì)盡快拉您入群滴！
（來源：《國際糖尿病》編輯部） |
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