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5月10日，科倫藥業(yè)提交的4類仿制藥甲磺酸侖伐替尼膠囊上市申請獲得CDE受理。侖伐替尼（商品名：樂衛(wèi)瑪）是衛(wèi)材開發(fā)的一款多靶點激酶抑制劑，可以阻滯腫瘤細(xì)胞內(nèi)包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在內(nèi)的一系列調(diào)節(jié)因子。該藥于2018年9月在中國獲批上市，用于一線治療肝癌，上市3個月便收獲了1億元的銷售額。2019年，衛(wèi)材侖伐替尼中國銷售額破10億。根據(jù)中國癌癥登記中心的統(tǒng)計，2018年中國肝癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)40萬例，占全球肝癌新發(fā)病例數(shù)的48%。肝細(xì)胞癌是肝癌的主要亞型，大約占到所有肝癌患者的90%，在2018年新發(fā)病例數(shù)達(dá)到36萬例。由于中國肝癌患者大多數(shù)伴有病毒性肝炎或肝硬化，疾病發(fā)展較為迅速，容易發(fā)生肝內(nèi)播散與肝轉(zhuǎn)移，早期診斷難度大，57%患者在第一次診斷時已達(dá)晚期或終末期，且5年生存率一直低于15%。國內(nèi)目前暫無侖伐替尼仿制藥獲批上市，科倫藥業(yè)為第7家按新4類提交該藥上市申請的廠家。除此之外，還有正大天晴、先聲東元和齊魯制藥等廠家先后提交了上市申請。衛(wèi)材侖伐替尼在2019年醫(yī)保談判中失敗未能納入醫(yī)保目錄，目前，國內(nèi)中標(biāo)價中值為560元/粒。
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