近期 經(jīng)歷最大調(diào)整的新版國家醫(yī)保目錄官宣了! 專家們在2020年國家醫(yī)保目錄調(diào)整中藥專業(yè)組專家評(píng)審會(huì)上討論發(fā)言。 119種新藥進(jìn)了醫(yī)保 含96種獨(dú)家藥品和直接調(diào)入的23種非獨(dú)家藥品 談判藥品數(shù)量最多 119種藥品談判成功 談判成功的藥品平均降價(jià)50.64% 惠及治療領(lǐng)域最廣泛 新入圍藥品涉及31個(gè)臨床組別 占所有臨床組別的86% 14億人的藥籃子保障全面升級(jí)—— 新上市抗癌藥以全球最低價(jià)“上架” 第三代腫瘤靶向藥告別“天價(jià)” 國產(chǎn)免疫治療藥物PD-1“突圍” 最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品全部納入 千方百計(jì)“保基本”—— 首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判 14種目錄內(nèi)的獨(dú)家藥品平均降價(jià)43.46% 以“戰(zhàn)略購買”支持創(chuàng)新 16種今年新上市的藥品火速入圍 深化醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革 醫(yī)保、企業(yè)、患者“三方共贏” 多個(gè)重磅創(chuàng)新藥現(xiàn)身醫(yī)保目錄 國家醫(yī)保局介紹稱,2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作共對(duì)162種獨(dú)家藥品進(jìn)行了談判,其中包括目錄外藥品138種和目錄內(nèi)藥品24種。經(jīng)過談判,共119種談判成功,其中目錄外談判成功96種,目錄內(nèi)談判成功23種。談判總成功率為73.46%,談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%。 “此次談判藥品數(shù)量最多,惠及的治療領(lǐng)域最廣泛?!眹裔t(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示,最終談判調(diào)入的96種獨(dú)家藥品,加上直接調(diào)入的23種非獨(dú)家藥品,共涉及31個(gè)臨床組別,占所有臨床組別的86%患者,受益面更加廣泛。 記者發(fā)現(xiàn),此前市場高度關(guān)注的多個(gè)國產(chǎn)重磅創(chuàng)新藥,均出現(xiàn)在今年的醫(yī)保目錄上。包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物三家的PD-1藥物,以及阿美替尼、澤布替尼、侖伐替尼等。 價(jià)格方面,官方數(shù)據(jù)顯示,阿美替尼醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為176元(55mg/片)。今年8月,豪森藥業(yè)將阿美替尼片(55mg*20片/盒)掛網(wǎng)限價(jià)由19600元/盒調(diào)整至9800元/盒,即調(diào)整后的價(jià)格為每片490元。據(jù)此計(jì)算,此次阿美替尼的醫(yī)保談判價(jià)格降幅為64%。 熊先軍在接受記者采訪時(shí)透露:“默沙東、阿斯利康等幾家進(jìn)口藥企和我們目前的價(jià)格預(yù)期不符,因此沒能進(jìn)入今年醫(yī)保目錄。對(duì)于(今年)進(jìn)入目錄的3家國產(chǎn)PD-1,其目前已批準(zhǔn)適應(yīng)癥均進(jìn)入,且價(jià)格均低于去年信達(dá)的談判價(jià)格。” 納入醫(yī)保對(duì)于創(chuàng)新藥銷售的巨大帶動(dòng)作用備受市場關(guān)注。以國產(chǎn)PD-1單抗為例,公開數(shù)據(jù)顯示,信達(dá)生物的信迪利單抗去年3月正式上市,當(dāng)年上半年實(shí)現(xiàn)收入3.32億元,11月進(jìn)入醫(yī)保后價(jià)格由7838元/瓶下調(diào)至2843元/瓶,隨后銷量快速提升。信迪利單抗2019年全年實(shí)現(xiàn)收入10.16億元,而2020年上半年銷售收入就達(dá)到9.21億元。 東興證券相關(guān)分析師表示,分析2018年至2019年醫(yī)保目錄談判成功的創(chuàng)新藥銷量變化,納入醫(yī)保后銷量大部分呈爆發(fā)增長,相對(duì)于同類別非醫(yī)保品種,新進(jìn)醫(yī)保品種的份額進(jìn)一步擴(kuò)大。對(duì)于國產(chǎn)創(chuàng)新品種,先發(fā)優(yōu)勢更為顯著,是超越外資的重要機(jī)遇,談判的結(jié)果將影響未來三年的競爭格局。 醫(yī)保騰籠換鳥催化“真創(chuàng)新” 國家醫(yī)保局表示,通過本次目錄調(diào)整,共119種藥品新增進(jìn)入目錄,另有29種原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出目錄。 熊先軍表示,目前已初步探索出一條具有中國特色的引導(dǎo)藥品費(fèi)用回歸合理的道路。通過戰(zhàn)略購買,充分利用藥品準(zhǔn)入“以價(jià)換量”市場機(jī)制,在科學(xué)評(píng)審測算的基礎(chǔ)上與企業(yè)進(jìn)行談判,從被動(dòng)買單轉(zhuǎn)向主動(dòng)議價(jià),已起到較大效果。 國家醫(yī)療保障局醫(yī)保中心副主任蔣成嘉表示,國家醫(yī)保局成立以后,已連續(xù)三年對(duì)醫(yī)保目錄進(jìn)行調(diào)整,這標(biāo)志著動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的確立。通過動(dòng)態(tài)調(diào)整,醫(yī)保藥品目錄實(shí)現(xiàn)了基金高效使用,實(shí)現(xiàn)了“騰籠換鳥”,能夠及時(shí)將臨床急需、安全有效、價(jià)格合理的藥品調(diào)整進(jìn)目錄,藥品結(jié)構(gòu)更加合理,用藥質(zhì)量和水平進(jìn)一步提升。 12月28日,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍在發(fā)布會(huì)后回答記者提問。 中泰證券稱,醫(yī)保談判大大加快創(chuàng)新藥納入醫(yī)保速度,國內(nèi)企業(yè)憑借成本優(yōu)勢和國內(nèi)市場多年的積累,有望在和進(jìn)口品種的競爭中占據(jù)優(yōu)勢,納入醫(yī)保品種有望在2021年迎來快速放量期。與此同時(shí),我國創(chuàng)新藥上市提速,國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來密集獲批上量期。 不過,華泰證券也指出,藥品同質(zhì)化競爭正在加劇。以PD-1/L1抗體為例,目前已有4個(gè)進(jìn)口藥物和4個(gè)國產(chǎn)藥物獲批,且后續(xù)梯隊(duì)仍有多個(gè)品種處于申報(bào)上市或關(guān)鍵臨床階段;CDK4/6、BTK等靶點(diǎn)也呈現(xiàn)相似局面,醫(yī)保談判下此類產(chǎn)品大幅降價(jià)或難以避免。 東方證券稱,未來看好“真正意義上的創(chuàng)新”企業(yè),即代表新產(chǎn)業(yè)趨勢、新方向上的創(chuàng)新型企業(yè)。 三款國產(chǎn)PD-1創(chuàng)新藥被納入 相關(guān)上市公司受益 2020年國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果出爐。12月28日,國家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》,自2021年3月1日起正式執(zhí)行。國家醫(yī)保局介紹,本次調(diào)整,共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判,119種談判成功,談判成功率為73.46%,談判成功的藥品平均降價(jià)50.46%。 業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此次談判為療效明確且臨床必需的創(chuàng)新藥提供準(zhǔn)入機(jī)會(huì),通過及時(shí)談判納入目錄,以“以量換價(jià)”方式加速創(chuàng)新藥放量。此外,三款國產(chǎn)PD-1創(chuàng)新藥(主要用于腫瘤治療),包括君實(shí)生物的特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗和百濟(jì)神州的替雷利珠單抗均在談判中被納入目錄,將對(duì)相關(guān)上市公司經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生積極影響。 談判降價(jià)調(diào)入藥品數(shù)量最多 國家醫(yī)保局介紹,根據(jù)申報(bào)規(guī)則,共計(jì)704種符合條件的目錄外藥品通過了申報(bào)環(huán)節(jié),最終23種(非獨(dú)家)藥品被直接調(diào)入目錄,138種(獨(dú)家)藥品被納入談判范圍。 通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,預(yù)計(jì)2021年可累計(jì)為患者減負(fù)約280億元。“與往年相比,本次調(diào)整一個(gè)重要特點(diǎn)就是談判降價(jià)調(diào)入的藥品數(shù)量最多,惠及的治療領(lǐng)域最廣泛。”國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新調(diào)入的119種藥品共涉及31個(gè)臨床組別,占所有臨床組別的86%,患者受益面非常廣泛,患者獲得感會(huì)更加強(qiáng)烈。 同時(shí),利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等與新冠肺炎治療相關(guān)藥品被調(diào)入目錄。至此,最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入。 國家醫(yī)保局介紹,調(diào)整后的《2020年藥品目錄》內(nèi)藥品總數(shù)為2800種,其中西藥1426種,中成藥1374種,目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整,仍為892種。 癌癥用藥保障水平提升 談判結(jié)果顯示,三款國產(chǎn)PD-1創(chuàng)新藥包括君實(shí)生物的特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗和百濟(jì)神州的替雷利珠單抗均在此次談判中被納入《2020年藥品目錄》。 君實(shí)生物公告顯示,近日,公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液通過國家醫(yī)保談判,被納入《2020年藥品目錄》乙類范圍,主規(guī)格為80mg(2ml)/瓶,是新版國家醫(yī)保目錄中唯一用于黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。本次特瑞普利單抗注射液被納入《2020年藥品目錄》,有助于公司進(jìn)一步提高該藥物在患者中的可負(fù)擔(dān)性和可及性,有利于進(jìn)一步推動(dòng)該藥物的市場推廣、提升銷售規(guī)模,對(duì)公司長期經(jīng)營發(fā)展具有積極影響。 恒瑞醫(yī)藥公告稱,公司產(chǎn)品注射用卡瑞利珠單抗、鹽酸艾司氯胺酮注射液和培門冬酶注射液談判成功,納入或保留在《2020年藥品目錄》乙類范圍;注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)作為第二批國家組織藥品集中采購中選藥品,納入《2020年藥品目錄》乙類范圍。公司上述納入《2020年藥品目錄》的四個(gè)產(chǎn)品,2019年度合計(jì)銷售額約32億元,2020年1至3季度合計(jì)銷售額約48億元。 百濟(jì)神州宣布,公司三款創(chuàng)新型抗癌藥物成功進(jìn)入國家醫(yī)保局發(fā)布的《2020年藥品目錄》。 國家醫(yī)保局介紹,2018年國家醫(yī)保局成立伊始,就組織開展了抗癌藥專項(xiàng)準(zhǔn)入談判,最終17種藥品談判成功納入目錄,并于今年底協(xié)議到期。這17種抗癌藥中,3種藥品有仿制藥上市被納入乙類管理。14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判,平均降幅為14.95%,其中個(gè)別一線抗癌藥降幅超過60%。經(jīng)測算,14種抗癌藥降價(jià),預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。同時(shí),本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥,其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥,目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。 機(jī)構(gòu)看好創(chuàng)新藥研發(fā) 山西證券認(rèn)為,國家醫(yī)保目錄談判為療效明確且臨床必需的創(chuàng)新藥提供準(zhǔn)入機(jī)會(huì),通過及時(shí)談判納入目錄,以“以量換價(jià)”方式加速創(chuàng)新藥放量。隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平不斷提高,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來消費(fèi)升級(jí)需求,疫苗、生長激素等藥品細(xì)分領(lǐng)域景氣度將持續(xù)。 華創(chuàng)證券認(rèn)為,每年一次的醫(yī)保談判已逐漸常態(tài)化,創(chuàng)新品種進(jìn)入醫(yī)保談判的意愿和速度正在提升,醫(yī)保談判已成為創(chuàng)新藥放量重要催化劑。隨著政策逐漸落地,醫(yī)藥行業(yè)不確定性將逐漸消除。2021年臨近,醫(yī)藥行業(yè)將迎來估值切換,業(yè)績增長快的子板塊料受更多關(guān)注。 |
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