刑法修正案（十一）于2020年12月26日正式公布，新增條文13條，修改條文34條，并將于2021年3月1日起實施。修正案中有8條內容與醫(yī)藥衛(wèi)生領域密切相關，本文將主要修正要點進行羅列對比及解讀，以供從業(yè)者參考。

12月26日，全國人民代表大會常務委員會第24次會議通過《中華人民共和國刑法修正案》（十一）。刑法修正案（十一）自2020年6月28日全國人大常委會第20次會議初審，7月3日發(fā)布草案，征求意見，10月13日全國人大常委會第22次會議進行二次審議，10月21日再次征求意見，最終于12月26日正式發(fā)布。

修正案（十一）中與醫(yī)藥衛(wèi)生領域相關的內容主要包括8條，內容對比詳見附表。

序號1-3：修正案對生產、銷售假（劣）藥罪進行了完善。

修正的要點主要包括：一方面將藥品的使用單位，如藥店、診所、醫(yī)療機構（互聯(lián)網醫(yī)院）等均納入藥品銷售流通的環(huán)節(jié)，實現(xiàn)閉環(huán)管理。另一方面，既往一些標志性案件中反映出的對于假劣藥的處罰力度過輕，違法成本不高，在本次修正中得到體現(xiàn)。

同時，修正案中新增了生產、銷售劣藥罪的四條新增內容，包括生產禁止使用的藥品、生產銷售未取得文號的藥品、注冊申報中的弄虛作假行為、編造生產、檢驗記錄等行為。刪除了在草案中“依法應當檢驗而未經檢驗即銷售藥品的”這一條款，與《藥品管理法》相關內容保持一致。

序號4-5：增加了嚴重危害國家人類遺傳資源安全的犯罪和非法從事人體基因編輯、克隆胚胎的犯罪。在新時期，眾多的創(chuàng)新藥物采用國內國外同步申報，大量的國際性臨床研究、基礎研究迅速推進，在新時期，加強對我國人類遺傳資源的管理尤為必要。

序號6：對于含有放射性的廢物、含傳染病病原體的廢物、有毒物質或者其他有害物質的排放違法行為，進一步加強了懲罰力度。

序號7：根據新修訂的野生動物保護法，進行了刑法條文的修正。中醫(yī)藥中含有大量的以野生動物入藥，在新的修正案實施后，可能會對某些產業(yè)產生影響。

序號8；主要對于食品藥品監(jiān)管瀆職罪進行了修正。

綜上所述，通過對比本次刑法修正案與醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)相關的條文內容，我們可以直觀的看到，國家進一步加大了對假劣藥的生產、銷售、使用環(huán)節(jié)的打擊力度，落實“四個最嚴”，也強化了公共衛(wèi)生刑事法治保障，加大對污染環(huán)境罪的懲處力度等。

附：刑法修正案（十一）與現(xiàn)行刑法條文的對比：

備注：紅色字體為新增加內容，藍色字體為刪除的內容。