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分子診斷“人人可及”,圣湘生物如何布局核酸檢測POCT賽道

 動脈網(wǎng) 2020-12-26

今年8月28日,圣湘生物從一家普通IVD企業(yè)變身“抗疫第一股”,成為科創(chuàng)板又一顆閃耀新星。

從2008年成立至今,圣湘生物一直從解決行業(yè)痛點難點出發(fā),以推動“精確性”“可及性”分子診斷技術(shù)進步為重心,重點布局樣本處理、檢測技術(shù)、自動化控制及集成、生物信息分析四大技術(shù)領(lǐng)域,涵蓋 “高精度磁珠法”、“簡便性一步法”、“全自動統(tǒng)一樣本處理”、“POCT 移動分子診斷”、“多重?zé)晒?PCR”、“高通量測序”、“微磁盤液相芯片”、“生物信息技術(shù)”等一系列核心技術(shù),目前已開發(fā)400多項核酸檢測產(chǎn)品,通過多項核心技術(shù)的有機結(jié)合,致力構(gòu)建基因技術(shù)應(yīng)用普適化、全場景化的新生態(tài)。

11月18日下午,圣湘生物(688289)股東大會上董事長戴立忠表示,“隨著核酸檢測能力建設(shè)的全面提速,核酸檢測應(yīng)用將大幅拓展,分子診斷市場空間將有望實現(xiàn)幾何級數(shù)增長。公司正在由技術(shù)產(chǎn)品驅(qū)動轉(zhuǎn)變?yōu)槠脚_型公司驅(qū)動,內(nèi)生增長和外延拓展能力正在進入全新階段。”

為深入了解圣湘生物在核酸檢測細分賽道上的布局及核酸檢測在新冠疫情中體現(xiàn)的巨大價值,動脈網(wǎng)對圣湘生物市場部部長唐瑤進行了專訪。

iPonatic:從核酸提取到出具報告,最快只需8min

早期新冠病毒的核酸檢測從樣本采集、標本轉(zhuǎn)運、核酸提取、新冠病毒核酸檢測到最終出具報告往往需要8-12個小時。在核酸提取和檢測的過程中,光前端的核酸提取就要花2小時左右,擴增需要大概1個半小時,效率非常低下。

這樣的傳統(tǒng)核酸檢測模式雖然能夠?qū)崿F(xiàn)對大規(guī)模樣本的處理,但需要花費巨大的人力、物力,且對場所、環(huán)境、操作人員有著很高的要求,設(shè)備場地和人力的投入巨大,難以滿足急診、發(fā)熱門診管理、出入境、食品檢測等場景的檢測需求。

圣湘生物創(chuàng)新的核酸檢測技術(shù)已將手工提取核酸步驟(96樣本)從原來的3-4個小時縮減到30分鐘以內(nèi),匹配自動化提取能夠縮減至15分鐘以內(nèi),極大提高了大規(guī)模核酸檢測效率。本次展出的POCT創(chuàng)新產(chǎn)品iPonatic核酸檢測分析儀,更是可實現(xiàn)受檢人群的快速篩查確診。最快只需8分鐘,iPonatic即可完成從核酸提取到檢測出具報告全流程,解決了傳統(tǒng)核酸檢測“可及性”問題的同時也兼顧到了“精確性”。

該產(chǎn)品于4月23號獲批上市后,便在國內(nèi)外獲得強烈反響,供不應(yīng)求。憑借自身精確、可及、系統(tǒng)、自動、簡便等優(yōu)勢,iPonatic成為新冠疫情快速檢疫的利器。

核酸檢測去中心實驗室化趨勢明顯,

POCT設(shè)備大有可為

分子診斷POCT產(chǎn)品具有小型化、全自動操作、高速化、操作簡易化等優(yōu)點,很適合補足中心化PCR實驗室難以覆蓋的碎片化檢測需求,大為豐富了疫情下的應(yīng)用場景。

在國家政策出臺文件鼓勵民營醫(yī)院、血站系統(tǒng)、基層醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)配備核酸檢測能力后,核酸檢測POCT市場規(guī)模將急劇擴張,除了基層醫(yī)療機構(gòu)外,還可以用于大醫(yī)院的急診、門診、手術(shù)前的傳染病篩查、院內(nèi)感染監(jiān)測,疾控的突發(fā)性公衛(wèi)事件,車載現(xiàn)場檢測或帳篷醫(yī)院,出入境的現(xiàn)場檢測,動物檢疫、軍隊、學(xué)校等社會部門的檢測,海外冷凍食品檢測,監(jiān)獄、戒毒所等封閉場所內(nèi)部傳染病的監(jiān)控等,未來市場空間巨大。

備戰(zhàn)全球秋冬疫情防控,

呼吸道多聯(lián)鑒別檢測方案蓄勢待發(fā)

秋冬季節(jié)正是流感病毒等其他呼吸道傳染病高發(fā)階段,疾病防控工作不可掉以輕心。流感病毒的臨床癥狀與新冠肺炎有相似之處,既會干擾疫情的防控,又威脅著大眾的安全健康。結(jié)合過往的全球性傳染病流行案例來看,對于病原體快速、準確的鑒定是控制傳染病的關(guān)鍵所在,新冠病毒與流感病毒核酸聯(lián)合檢測很有必要。

為備戰(zhàn)全球秋冬疫情防控,圣湘生物已經(jīng)在呼吸道核酸檢測領(lǐng)域推出了系列方案,包括新冠核酸檢測試劑,新冠、甲乙流三聯(lián)檢核酸檢測試劑,六項呼吸道病原體核酸檢測試劑,七項呼吸道病原菌核酸檢測試劑等數(shù)十項呼吸道系列產(chǎn)品。iPonatic移動分子診斷平臺能夠結(jié)合多種呼吸道病原體檢測試劑,滿足新冠疫情下呼吸道病原體快速鑒別等臨床檢測需求,助力全球秋冬新冠疫情防控及其它呼吸道疾病防控。

  繼續(xù)深挖延展性應(yīng)用,

推動分子診斷“人人可及”

唐瑤先生認為,核酸檢測POCT操作簡單,儀器小巧,使得核酸檢測技術(shù)不再受限于大實驗室的集中性使用。未來應(yīng)用領(lǐng)域絕不局限于傳染病方面的診斷和篩查,還有更多待開發(fā)的應(yīng)用:比如腫瘤早期篩查,遺傳病早期篩查,慢病管理,心血管、糖尿病等一系列與基因相關(guān)的疾病,都可以利用核酸檢測POCT技術(shù)完成。

圣湘生物將秉承“每盒每劑但求高精高質(zhì),一診一斷當思人命關(guān)天”的質(zhì)量方針,繼續(xù)開拓核酸檢測技術(shù)的更多應(yīng)用領(lǐng)域和場景,用穩(wěn)定、可靠的高質(zhì)量產(chǎn)品,解決“用不起、用不好”的行業(yè)痛點難點問題,攜手社會各界,共同構(gòu)建核酸檢測普適化、全場景化新生態(tài),努力讓精準的分子診斷技術(shù)和產(chǎn)品真正“人人可及”。

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心有遠志,不知歸途

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