他汀類藥物，界妹敢打包票，80%超過45歲的人都知道這個藥。

這是一類走上“神壇”的藥物，有研究說，它不僅可以降血脂，還可以保護(hù)血管、逆轉(zhuǎn)血管斑塊、保護(hù)神經(jīng)、防治腫瘤……當(dāng)它走上風(fēng)口浪尖的時候，有人就站出來說了：他汀有副作用！導(dǎo)致橫紋肌溶解！損傷肝功能！吃了會變傻！快停藥吧！

哎喲喂，可閉嘴吧！

近期，在美國心臟協(xié)會科學(xué)年會（AHA 2020）會議上，James Howard博士公布了其關(guān)于SAMSON的研究結(jié)果。他指出，服用他汀出現(xiàn)的副作用主要是“反安慰劑效應(yīng)”，不是藥物本身導(dǎo)致的。

啥是反安慰劑效應(yīng)?。窟@個博士說的靠不靠譜哦？副作用不是藥物導(dǎo)致的，難道是……吃藥的人有問題？

團(tuán)隊招募了60名37-79歲之間的患者當(dāng)“小白鼠”，這些“小白鼠們”在2016年6月至2019年3月間因副作用而停了他汀類藥物。

那是一個風(fēng)和日麗的下午，“小白鼠們”收到隨機(jī)排列的12個藥物瓶：阿托伐他汀藥瓶（每天20 mg）、安慰劑瓶和空藥瓶各4瓶，每瓶藥服用時間為1個月。

“小白鼠們”拿到藥回家后，每天在手機(jī)上的APP里給自己打分：自我感覺的副作用強(qiáng)度，從0分（無癥狀）到100分（可想象的最糟糕的癥狀）。當(dāng)然，如果他們痛到不能忍，可以停用當(dāng)月藥物。研究人員根據(jù)分?jǐn)?shù)，評估反安慰劑比值（服用阿托伐他汀和安慰劑所引起的副作用強(qiáng)度之比），隨訪研究結(jié)束后6個月時“小白鼠們”繼續(xù)使用他汀藥物的情況。

經(jīng)過了漫長的研究后發(fā)現(xiàn)，“小白鼠們”總體反安慰劑比值為0.90，表明90%的癥狀是由安慰劑引起的。他們還發(fā)現(xiàn)，在不服用藥的月份，平均副作用強(qiáng)度為8.0；服用安慰劑的月份，平均副作用強(qiáng)度為15.4；服用他汀類藥物的月份，平均副作用強(qiáng)度為16.3。

研究結(jié)束后6個月時，30人又開始服用他汀類藥物，4人計劃服用他汀類藥物，1人失訪。

25人停用他汀類藥物。18人因無法耐受副作用停藥，4人康復(fù)無需繼續(xù)用藥，1人覺得他汀無效，1人因確診進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病而停用，1人覺得自己高齡所以自行停藥。

James Howard博士首先肯定了他汀的功效：“他汀類藥物可以挽救生命，有助于預(yù)防心臟病、腦卒中以及降低心血管疾病的風(fēng)險。我們的研究表明他汀類藥物的副作用不是他汀本身造成的，而是因為服用藥物的行為導(dǎo)致的。一些副作用可能是衰老過程中典型的疼痛造成?！?/span>

James Howard博士認(rèn)為它們的研究結(jié)果意義重大，因為研究進(jìn)一步證明了他汀類藥物副作用很小。他建議，醫(yī)生在給患者開他汀類藥物時，應(yīng)和患者解釋反安慰劑效應(yīng)，以幫助患者堅持服用藥物。

另一位研究人員Frances Wood說，他汀類藥物在降低患者膽固醇和嚴(yán)重心腦血管疾病風(fēng)險方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。然而，有些患者因為察覺到出現(xiàn)一些副作用果斷停藥。這項研究結(jié)果可以幫助醫(yī)生來管理患者使用他汀類藥物的預(yù)期，讓患者知道出現(xiàn)服藥后的副作用可能是反安慰劑效應(yīng)。

嗯，下次醫(yī)生們?nèi)绻龅交颊咭驗樯眢w出現(xiàn)副作用拒絕服用他汀類藥物時，可以把這篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，并且在AHA會議上被報道的研究拿出來說服患者了！

當(dāng)然，研究人員也說了，他們可能會繼續(xù)研究，確定受試者們所經(jīng)歷的癥狀是否有10%是由他汀類藥物或反安慰劑導(dǎo)致的。讓我們好好期待一下！

2017年，《柳葉刀》就在線發(fā)表了一項關(guān)于他汀相關(guān)性肌肉不良反應(yīng)的研究。這項研究表明，他汀治療所伴隨的肌肉不良反應(yīng)，大多與他汀類藥物本身無關(guān)，而是由反安慰劑效應(yīng)引起。

該研究納入40-79歲的高血壓患者，至少存在3個其他心血管危險因素，空腹總膽固醇濃度≤6.5 mmol/l，未服用他汀或貝特類藥物，無心肌梗死病史。

在隨機(jī)雙盲安慰劑對照期，隨機(jī)給予阿托伐他汀10 mg/d或安慰劑；隨后的非隨機(jī)非盲法延長治療期，所有患者皆服用開放標(biāo)簽阿托伐他汀10 mg/d。觀察肌肉相關(guān)不良反應(yīng)、勃起功能障礙、睡眠障礙和認(rèn)知功能損害。

表一：隨機(jī)雙盲治療期間阿托伐他汀組和安慰劑組的不良反應(yīng)發(fā)生率

表二：非隨機(jī)非盲期間阿托伐他汀服用組和不服用組的不良反應(yīng)發(fā)生率

如表一、二所示，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，隨機(jī)雙盲治療期間，服用他汀的患者不良反應(yīng)發(fā)生率沒有明顯增加；非隨機(jī)非盲期，患者由于知道自己正在服用他汀而導(dǎo)致肌肉相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率顯著增高。

研究人員認(rèn)為，出現(xiàn)這樣的情況是因為反安慰劑效應(yīng)。反安慰劑效應(yīng)指：患者的負(fù)性預(yù)期或心理因素導(dǎo)致其服用無害物質(zhì)后出現(xiàn)有害的作用。

綜上所述，發(fā)表在重磅雜志上的兩篇文獻(xiàn)都表明，服用他汀類藥物出現(xiàn)的副作用主要是反安慰劑效應(yīng)，不是藥物本身導(dǎo)致的。他汀類藥物的功效不容忽視，臨床上的研究以及科學(xué)聲明都表明，常用他汀類藥物的臨床獲益遠(yuǎn)大于風(fēng)險！

（PS：文章為會議內(nèi)容整理，不代表平臺自身觀點哦~）

本文首發(fā)：醫(yī)學(xué)界心血管頻道

本文作者：大頭蝦

責(zé)任編輯：董小雯