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喜訊！小細(xì)胞二線治療終于迎來新藥！ 2月17日，PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals官宣，其在研藥物L(fēng)urbinectedin的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已經(jīng)被FDA接受，并授予優(yōu)先審批資格，用于二線治療既往含鉑化療進(jìn)展后的廣泛期SCLC（小細(xì)胞肺癌）患者。  Lurbinectedin究竟何方神圣？2018年已斬獲FDA孤兒藥稱號(hào) Lurbinectedin（PM1183）是PharmaMar自主研發(fā)的海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶Ⅱ的抑制劑，可選擇性地抑制反式激活的RNA聚合酶Ⅱ介導(dǎo)的轉(zhuǎn)錄過程，對(duì)RNA聚合酶Ⅰ和線粒體RNA聚合酶活性無影響，也不影響mRNA正常轉(zhuǎn)錄過程。 RNA聚合酶Ⅱ在腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)錄過程中往往過度活化，lubrinectedin可使得腫瘤細(xì)胞在有絲分裂過程中畸變、凋亡、最終減少細(xì)胞增殖。在有些類型腫瘤中（小細(xì)胞肺癌、BRCA1/2乳腺癌、鉑耐藥卵巢癌等），腫瘤細(xì)胞依靠高速運(yùn)轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)錄過程支持其增殖，這些腫瘤細(xì)胞對(duì)lurbinectedin尤為敏感。  基于1期研究的亮眼數(shù)據(jù)，Lurbinectedin于2018年8月獲得FDA授予“孤兒藥稱號(hào)”，用于治療廣泛期SCLC。 最新數(shù)據(jù)：二線有效率35.2%，小細(xì)胞不再“無藥可治” 2019年ASCO大會(huì)公布了Lurbinectedin最新的II期研究結(jié)果。該研究共分析了105例既往一線化療進(jìn)展的廣泛期SCLC患者，用Lurbinectedin 3.2mg/m2，1小時(shí)靜脈給藥，3周1次。  結(jié)果顯示，該藥二線治療的ORR（客觀緩解率）達(dá)到了35.2%，這對(duì)于惡性程度高的小細(xì)胞來說算是目前為止非常好的療效了。DCR（疾病控制率）為68.6%。中位DOR（緩解持續(xù)時(shí)間）為5.3個(gè)月。  接受Lurbinectedin治療的患者中，有65%都出現(xiàn)了腫瘤體積的縮小，結(jié)果令人滿意。  另外，患者的中位OS（總生存期）達(dá)到了9.3個(gè)月，1年生存率為34.2%。間接對(duì)比，患者生存時(shí)間優(yōu)于現(xiàn)有的其他二線化療方案。  Lurbinectedin加入廣泛期SCLC治療隊(duì)列 隨著Lurbinectedin的加速審批，廣泛期SCLC的治療增添一大新藥，加上近期免疫治療在一線的突破，SCLC患者不再藥物貧瘠?，F(xiàn)有的治療布局如下。  參考文獻(xiàn)： https://investor./news-releases/news-release-details/pharmamar-and-jazz-pharmaceuticals-announce-fda-acceptance-and  聲明：本資料中涉及的信息僅供參考，請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導(dǎo)。 本文版權(quán)歸找藥寶典所有，任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)載需獲得找藥寶典授權(quán)，在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并標(biāo)注來源“找藥寶典”。 文章轉(zhuǎn)載、媒體合作請(qǐng)聯(lián)系小編：yiisherning 找藥寶典已開通腫瘤醫(yī)生老師交流群、肺癌患者討論群，掃碼添加管理員入群！ （PS：管理員繁忙，請(qǐng)備注癌種、通過驗(yàn)證后方可入群） |
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