第三屆中國國際進口博覽會于2020年11月5日至10日在上海舉行。11月8日，在輝瑞展臺上隆重召開了“明天因你而舒坦——輝瑞創(chuàng)新皮科藥物舒坦明?上市發(fā)布”。輝瑞宣布，特應(yīng)性皮炎創(chuàng)新藥舒坦明?（克立硼羅）正式在中國上市，該藥是首個進入臨床急需境外新藥名單的皮科外用藥，也是國內(nèi)第一個且唯一獲批用于特應(yīng)性皮炎的外用PDE-4抑制劑，適用于2歲及以上兒童和成人輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療。此次上市填補了中國兒童和成人特應(yīng)性皮炎未被滿足的治療需求，開啟了特應(yīng)性皮炎治療的新篇章。

在2019年的第二屆進博會上，輝瑞首次展示了治療輕中度特應(yīng)性皮炎的、非激素類創(chuàng)新小分子外用處方藥舒坦明?，受到廣泛關(guān)注。經(jīng)各方努力推動，在不到一年的時間內(nèi)，舒坦明?通過快速審評審批進入中國，是首個進入臨床急需境外新藥名單的皮科外用藥。今年進博會期間正式上市。時隔一年，展品變商品，舒坦明?成功進入中國市場，這得益于國家藥品監(jiān)督管理局鼓勵藥品創(chuàng)新實行快速審評審批政策，加速創(chuàng)新藥舒坦明?的引入；并憑借進博會的大舞臺，受到廣泛關(guān)注與支持，促使創(chuàng)新成果及時惠及更多中國患者。

特應(yīng)性皮炎易反復(fù)，長期規(guī)范管理是關(guān)鍵

特應(yīng)性皮炎（AD）是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，可發(fā)生在任何年齡段，包括嬰幼兒和兒童。數(shù)據(jù)顯示，全球高達10%的成人和20%的兒童患有AD ， ；而在我國，隨著社會經(jīng)濟發(fā)展和生活方式的改變，AD患病率近10余年來增長迅速，呈現(xiàn)出年齡越小發(fā)病率越高的特點，1-7歲年齡段兒童AD患病率為12.9%，1-12月的嬰兒AD患病率高達30.48% 。

臨床上，特應(yīng)性皮炎以反復(fù)發(fā)作的劇烈瘙癢和皮疹為主要癥狀，常伴發(fā)哮喘、過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎等其他特應(yīng)性疾病。由于AD易反復(fù)、病程長，患者飽受瘙癢之苦，并且瘙癢經(jīng)常發(fā)生于夜間，使得患者無法入睡，長期處于睡眠不足、精神不濟的狀態(tài)，甚至可能會出現(xiàn)焦慮、抑郁等心理問題，對患者身體健康和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重威脅。特別是對于廣大嬰幼兒患者，AD還會不同程度的影響其成長發(fā)育、智力發(fā)育等。

目前，AD的發(fā)病原因尚未明確，機制比較復(fù)雜，研究認為與遺傳、皮膚屏障功能免疫紊亂等因素有關(guān)。一般有過敏性疾病家族史的人更易患上特應(yīng)性皮炎。另外，環(huán)境變化、生活方式改變、不正確的洗浴、心理因素等都可能誘發(fā)或加重AD發(fā)作。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院皮膚科郭一峰教授表示：“特應(yīng)性皮炎雖然難以根治，但通過正規(guī)和良好的治療及疾病管理，AD癥狀能夠完全消退或顯著改善，患者可享受正常生活。然而，生活中很多患者對AD缺乏足夠重視，未能夠在早期識別治療，導(dǎo)致病情加重；并且與其他疾病不同，AD是一種終身性疾病，需要進行長期有效的全程管理，有些患者存在用藥不規(guī)范、不能堅持用藥的情況，從而導(dǎo)致其它并發(fā)癥的發(fā)生?！?/p>

為此，皮科專家共同倡議從2021年開始，每年設(shè)定一個月為AD關(guān)注月，旨在加強對AD疾病的科普宣傳，提高大眾對AD認知與重視，不斷促進AD規(guī)范化診療，讓更多的AD患者能夠從中受益。

非激素治療可惠及更多中國AD患者

對于特應(yīng)性皮炎，治療的目的是緩解或消除臨床癥狀，消除誘發(fā)或加重因素，減少和預(yù)防復(fù)發(fā)，減少或減輕合并癥，提高患者的生活質(zhì)量。目前，臨床上常采用外用糖皮質(zhì)激素（TCS）、外用鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（TCI）等藥物治療，其中TCS被推薦為AD的一線療法 ，能夠在一定程度上控制病情。但因TCS屬于激素藥物，部分家長擔(dān)心其帶來的不良反應(yīng)，心存顧慮甚至拒絕使用，為AD的治療管理帶來挑戰(zhàn)。

創(chuàng)新藥舒坦明?在中國的正式上市，為廣大AD患者帶來新的治療選擇。第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院皮膚科顧軍教授表示：“外用PDE-4抑制劑通過降解環(huán)磷酸腺苷，參與調(diào)控促炎性細胞因子的釋放，減少促炎癥遞質(zhì)的產(chǎn)生，從而達到控制AD炎癥反應(yīng)的效果。PDE-4抑制劑分子量低，容易經(jīng)皮膚滲透吸收，可避免糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)?！?/p>

輝瑞生物制藥集團首席運營官吳琨先生表示：“作為一家科學(xué)、創(chuàng)新、立足全球的生物制藥公司，輝瑞擁有創(chuàng)新多元化產(chǎn)品及預(yù)防和診療方案。舒坦明?是輝瑞進入皮科領(lǐng)域的第一個產(chǎn)品，很高興該產(chǎn)品能夠在中國市場快速上市，為廣大中國AD患者帶來全新的治療方案，幫助他們獲得更優(yōu)質(zhì)的生活質(zhì)量。未來，輝瑞將始終秉承為中國患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新的目標(biāo)，繼續(xù)在皮科領(lǐng)域深耕細作，與中國優(yōu)秀的皮科專家攜手，推動中國皮科事業(yè)的持續(xù)發(fā)展?！?/p>

輝瑞生物制藥集團代理中國區(qū)總裁Pierre Gaudreault表示：“舒坦明?在中國的上市是一個重要的里程碑，打破了10多年來在外用非激素抗炎領(lǐng)域無新產(chǎn)品的現(xiàn)狀，在外用藥物治療輕中度特應(yīng)性皮炎上具有劃時代的意義。它的上市為廣大的中國特應(yīng)性皮炎患者，尤其是2歲及以上的兒童患者提供了緩解癥狀的機會，擴大了用藥的可及性，能夠給更多中國AD患者帶來獲益。未來輝瑞也將繼續(xù)踐行對中國市場的承諾，為有需要的患者提供更有效的創(chuàng)新治療方案?！?/p>