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新冠肺炎藥物研究密集推進(jìn)!37個(gè)項(xiàng)目注冊(cè)臨床,瑞德西韋啟動(dòng)3期

 藥智網(wǎng) 2020-11-04

 自新型冠狀病毒肺炎疫情爆發(fā)以來(lái),尋找治療疫情有效藥物已成時(shí)下最刻不容緩的事情。1月30日,頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上一篇論文介紹,一美國(guó)確診新冠肺炎患者在接受吉利德在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)的注射后,在用藥一天后病情出現(xiàn)明顯緩解。給國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)希望。

2月4日國(guó)家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會(huì),中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所從吉利德購(gòu)買的瑞德西韋已抵達(dá)國(guó)內(nèi)。

瑞德西韋啟動(dòng)3期臨床,入組患者761例

2月5日下午,中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊(duì)在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動(dòng)瑞德西韋(remdesivir)治療2019新型冠狀病毒感染研究,正式開始進(jìn)入臨床試驗(yàn),據(jù)央視新聞報(bào)道,入組患者761例,其中入組輕、中癥患者308例,重癥患者453例采取隨機(jī)雙盲的方式進(jìn)行藥物測(cè)試。

據(jù)悉,瑞德西韋是一種核苷酸類似物前藥,是吉利德公司針對(duì)埃博拉病毒的在研藥物。目前吉利德公司的瑞德西韋在澳大利亞完成證明該藥物可抑制埃博拉病毒的擴(kuò)散和復(fù)制的二期臨床試驗(yàn),證實(shí)了對(duì)非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒病原體均有活性。這些病毒均屬于冠狀病毒,且與2019-nCoV新型冠狀病毒的結(jié)構(gòu)相似。值得提及的是由于爆出美國(guó)新冠肺炎患者服用該藥后,效果顯著;國(guó)內(nèi)即刻引進(jìn),直接跳過(guò)一期與二期臨床試驗(yàn),進(jìn)入3期臨床研究。

Remdesivir三期臨床試驗(yàn)計(jì)劃顯示,2月5日正式開始試驗(yàn),初步完成將在2020年4月10日,預(yù)計(jì)最終完成將在4月27日,無(wú)疑,疫情希望拐點(diǎn)已然出現(xiàn)。

研發(fā)突破,37個(gè)項(xiàng)目已注冊(cè)臨床

除瑞德西韋,國(guó)內(nèi)研究還發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹、法匹拉韋,以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。據(jù)藥智數(shù)據(jù)“抗擊新冠肺炎工具大全“開發(fā)的新冠病毒國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)進(jìn)展數(shù)據(jù)庫(kù),截至2月6日,含剛剛開啟的瑞德西韋臨床試驗(yàn)登記在內(nèi),共計(jì)有37條新冠狀病毒臨床數(shù)據(jù)注冊(cè)記錄,詳情可見下表:

此外,據(jù)新冠病毒國(guó)際臨床試驗(yàn)進(jìn)展顯示,也已有3條新注冊(cè)信息,其中一個(gè)已進(jìn)入臨床4期。

新冠病毒國(guó)際臨床試驗(yàn)進(jìn)展詳情

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