據(jù)PDB國內市場樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)庫分析，2013年銷售額超過10億RMB的品種共23個，2014年共31個，2015年共36個，2016年39個，而剛剛過去的2017年，達到了46個。

2017年的這46個品種，按銷售額遞減的順序依次為氯化鈉、人血白蛋白、氯吡格雷、阿托伐他汀、紫杉醇、恩替卡韋、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷酯、美羅培南、前列地爾、泮托拉唑、奧拉西坦、磷酸肌酸、地佐辛、蘭索拉唑、伏立康唑、莫西沙星、培美曲塞、人免疫球蛋白、哌拉西林+他唑巴坦（復方）、氨基酸（復方）、頭孢哌酮+舒巴坦（復方）、多西他賽、奧美拉唑、丙泊酚、胸腺肽α1、鼠神經(jīng)生長因子、埃索美拉唑、布地奈德、替加氟+吉美嘧啶+奧替拉西（復方）、左氧氟沙星、氟比洛芬、依達拉奉、瑞舒伐他汀、他克莫司、阿卡波糖、小牛血去蛋白提取物、血凝酶、利妥昔單抗、丁苯酞、輔酶A+輔酶I（復方）、胸腺五肽、雷貝拉唑、氨溴索、奧沙利鉑、核糖核酸、丙氨酰谷氨酰胺。

由此可見，氯吡格雷按銷售額排名位列前3名，而由于氯化鈉的特殊性、人血白蛋白的大分子屬性，故稱氯吡格雷為“2017國內樣本醫(yī)院真正意義上的小分子化藥銷冠”，絕不為過。

圖1: 2017年國內市場樣本醫(yī)院用藥銷售前10名

氯吡格雷，作為一個傳奇藥物，無論是在全球市場，還是在國內醫(yī)藥市場，都表現(xiàn)著驕人的銷售業(yè)績。近5年，國內樣本醫(yī)院銷售市場，氯吡格雷的銷量均位于前4名范疇之內。其用藥情況，在早已超過10億銷售額的基礎上，2014年再創(chuàng)佳績，超過20億RMB，且直至今日，用藥銷售額增長率雖近于平緩，但仍處于增長狀態(tài)，2017年樣本醫(yī)院用藥已接近24億RMB，詳情見下圖：

圖2：近5年，氯吡格雷樣本醫(yī)院銷售情況

通過藥智數(shù)據(jù)查詢，關鍵詞“氯吡格雷”相關信息超過300多條；對于該品種的注冊申請，批臨床信息106條、企業(yè)撤回信息7條、批準生產信息28條、批準進口信息5條；其中，已獲批企業(yè)為原研賽諾菲、深圳信立泰、河南帥克（后~樂普藥業(yè)）、江蘇正大天晴、蘇州馬天醫(yī)藥、成都明陽藥業(yè)、浙江車頭制藥、上虞京新藥業(yè)、浙江普洛家園、武漢武藥、江蘇恒瑞、石藥、天津中瑞、蘇州馬天、河南普瑞、湖南迪諾、河南天方、常州制藥廠、蘇州立新、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、重慶萊美、齊魯制藥、浙江華海、山東新時代....

圖3：氯吡格雷國內注冊申報情況

進一步通過查詢樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，該品種最具市場競爭力的企業(yè)分別為sanofi、樂普藥業(yè)、深圳信立泰、賽諾菲（杭州）；原研企業(yè)仍掌控著較大的市場份額，而國內最具競爭者為深圳信立泰。

圖4：2017國內樣本醫(yī)院氯吡格雷用藥情況

根據(jù)2017年12月29日國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）2017年第173號公告（《總局關于發(fā)布通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的公告（第一批）》），深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司的泰嘉（硫酸氫氯吡格雷片）75mg與國內同行一起的13個品種，17個品種規(guī)格首批通過仿制藥質量和療效一致性評價，泰嘉75mg位列公告品種序號首位。同時CFDA網(wǎng)站2017年第172號公告（《總局關于發(fā)布﹤中國上市藥品目錄集﹥的公告》），同步收錄了通過仿制藥質量和療效一致性評價的泰嘉75mg，同日CFDA藥品審評中心上線“上市藥品目錄集”專欄。

圖5：“泰嘉”生物等效性試驗相關信息

從銷售業(yè)績來看，不論是波立維，還是泰嘉，氯吡格雷一直在上演著傳奇；從藥物療效來看，氯吡格雷雖然存在臨床上的“氯吡格雷抵抗”現(xiàn)象，但畢竟優(yōu)于其后續(xù)藥物普拉格雷的出血風險，以及替格瑞洛其本身的副作用；而國內首仿企業(yè)信立泰通過努力使之首批通過一致性評價，其重視程度更是自不必說。筆者認為，整體上來說，氯吡格雷絕對是一個“好藥”，且從發(fā)現(xiàn)至今，后續(xù)藥物尚無法對其超越，更可以看出這一小分子的發(fā)現(xiàn)，對人類健康的影響。當然，如果后續(xù)藥物的研發(fā)能進一步解決當前臨床尚未解決的問題（亞洲人...），那就更加完美了！

參考：藥智數(shù)據(jù)、PDB數(shù)據(jù)、信立泰官網(wǎng)