近三年有多種口蹄疫新產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng),舊產(chǎn)品逐漸被淘汰。 目前,關(guān)于口蹄疫的產(chǎn)品總共有47種,其中檢測(cè)試劑有5種。2019年有4個(gè)新產(chǎn)品獲得新獸藥證書(shū):牛口蹄疫O型、亞洲1型二價(jià)合成肽疫苗(多肽7101+7301) 、豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株) 、豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)和口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株) ;截止目前為止,2020年有1個(gè)新產(chǎn)品獲得新獸藥證書(shū):豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽PO98+PA13) 。 同時(shí),也有多種產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)過(guò)期或未更新,除新產(chǎn)品外,2019年或2020年沒(méi)有獲得批簽發(fā)報(bào)告的產(chǎn)品有26個(gè)(含2個(gè)檢測(cè)試劑),而目前在市場(chǎng)流通的口蹄疫產(chǎn)品只有16個(gè)產(chǎn)品(不含3個(gè)檢測(cè)試劑),2019年或2020年獲得批簽發(fā)的生產(chǎn)企業(yè)有10個(gè)。 從批簽發(fā)總數(shù)來(lái)看,2019年獲得的批簽發(fā)數(shù)量有510批,比2018年的675批減少165批,下降24.44%。截止2020年10月14日,2020年獲得的批簽發(fā)數(shù)量有438批。 以下數(shù)據(jù)主要列出2019或2020年獲得批簽發(fā)的產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè),具體如下: 1 、豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株),目前只有中農(nóng)威特獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年獲得批簽發(fā)有15批,截止2020年10月14日,2020年獲得批簽發(fā)有6批。 2 、豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株),目前有6家生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年共獲得批簽發(fā)有106批,比2018年減少20批,下降15.87%,其中蘭州中牧獲得批簽發(fā)有34批;截止2020年10月14日,2020年共獲得批簽發(fā)有55批,其中必威安泰獲得批簽發(fā)有15批。 3 、豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株),該產(chǎn)品是2017年12月11日獲得新獸藥證書(shū),目前有2家生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年共獲得批簽發(fā)有63批,比2018年減少48批,下降43.24%,其中金宇獲得批簽發(fā)有36批;截止2020年10月14日,2020年共獲得批簽發(fā)有85批,已超過(guò)2019年全年數(shù)量,其中金宇獲得批簽發(fā)有68批。 4、豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(OHM/02株+AKT-III株),該產(chǎn)品是2019年1月22日獲得新獸藥證書(shū),目前有3家生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),其中天康2019年獲得批簽發(fā)有24批,截止2020年10月14日,天康2020年獲得得批簽發(fā)有34批,已超過(guò)2019年全年數(shù)量。 5、豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株),該產(chǎn)品是2019年3月12日獲得新獸藥證書(shū),目前有2家生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),其中蘭州中牧是2020年1月13日獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。 6、豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93),目前只有蘭州中牧獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年獲得批簽發(fā)有16批,比2018年減少5批,下降23.81%;截止2020年10月14日,2020年獲得批簽發(fā)有8批。 7、豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800),目前只有申聯(lián)生物獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年獲得批簽發(fā)有42批,比2018年減少26批,下降38.24%;截止2020年10月14日,2020年獲得批簽發(fā)有20批。 8、豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07),目前只有天康獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年獲得批簽發(fā)有22批,比2018年增加2批,增長(zhǎng)10%;截止2020年10月14日,2020年獲得批簽發(fā)有15批。 9、豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13),該產(chǎn)品是2018年12月10日獲得新獸藥證書(shū),目前只有申聯(lián)生物獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年獲得批簽發(fā)有22批;截止2020年10月14日,2020年獲得批簽發(fā)有30批,已超過(guò)2019年全年數(shù)量。 10、口蹄疫O型滅活疫苗(OS株),目前有2家生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),其中蘭州中牧2019年獲得批簽發(fā)有20批;截止2020年10月14日,蘭州中牧2020年獲得批簽發(fā)有15批。 11、口蹄疫O型滅活疫苗(OJMS株),目前有2家生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),其中金宇2019年獲得批簽發(fā)有31批;截止2020年10月14日,金宇2020年獲得批簽發(fā)有30批。 12、口蹄疫O型滅活疫苗(OHM/02株),目前只有天康獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年獲得批簽發(fā)有21批;截止2020年10月14日,2020年獲得批簽發(fā)有18批。 13、口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)(懸浮培養(yǎng)工藝),目前有3家生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年共獲得批簽發(fā)有47批,比2018年減少16批,下降25.4%,其中天康獲得批簽發(fā)有26批;截止2020年10月14日,2020年共獲得批簽發(fā)有34批,其中天康獲得批簽發(fā)有22批。 14、口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株),該產(chǎn)品是2019年8月23日獲得新獸藥證書(shū),目前有2家生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年蘭州中牧獲得批簽發(fā)有4批;截止2020年10月14日,2020年蘭州中牧獲得批簽發(fā)有22批。 15、口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株,懸浮培養(yǎng)),目前有3家生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年蘭州中牧獲得批簽發(fā)有30批;截止2020年10月14日,2020年蘭州中牧獲得批簽發(fā)有11批。其中金宇是在2020年7月17日獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),已獲得批簽發(fā)有9批。 16、口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株),目前有2家生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),2019年金宇獲得批簽發(fā)有20批;截止2020年10月14日,2020年金宇獲得批簽發(fā)有21批,已超過(guò)2019年全年數(shù)量。 17、??谔阋逴型、亞洲1型二價(jià)合成肽疫苗(多肽7101+7301) ,該產(chǎn)品是在2019年1月22日獲得新獸藥證書(shū),由天康生物股份有限公司研制而成,屬于三類產(chǎn)品,證書(shū)號(hào):(2019)新獸藥證字3號(hào) ,截止目前還沒(méi)有獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。 18、豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽PO98+PA13),該產(chǎn)品是在2020年5月18日獲得新產(chǎn)品證書(shū),由中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、華宇生物科技(騰沖)有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合(北京)生物技術(shù)有限公司共同研制而成的,屬于三類產(chǎn)品,證書(shū)號(hào):(2020) 新獸藥證字27號(hào) ,目前蘭州中牧在2020年7月17日獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),截止2020年10月14日,產(chǎn)品還未上市。 檢測(cè)試劑方面,2019年或2020年獲得批簽發(fā)的品種有3種。 備注:以上批簽發(fā)的批次是指簽發(fā)日期從2017年1月1日至2020年10月14日期間的批次。另外以上數(shù)據(jù)是通過(guò)國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)獲取而得,如果數(shù)據(jù)有誤或者有遺漏,對(duì)你造成影響和不便,請(qǐng)諒解,我們深表歉意,同時(shí)希望您向我們提出,我們將第一時(shí)間進(jìn)行修正,謝謝! 現(xiàn)在我們做個(gè)小調(diào)查,看看你正在使用誰(shuí)家的口蹄疫疫苗產(chǎn)品,或者你會(huì)購(gòu)買誰(shuí)家生產(chǎn)的口蹄疫疫苗產(chǎn)品,或者為你信賴的生產(chǎn)企業(yè)打call。 |
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