以嶺藥業(yè)馳援戰(zhàn)疫一線 24小時(shí)全力生產(chǎn)“不打烊”

4月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒關(guān)于新增適應(yīng)癥申請(qǐng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，兩藥獲批新冠肺炎的常規(guī)診療中，可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力。這份批件不僅是對(duì)連花清瘟的肯定，也再一次力證了科技中藥在疫情防控中的重要作用。17年來(lái)，連花清瘟從一個(gè)始于非典時(shí)期的創(chuàng)新中藥，到再立抗疫戰(zhàn)功成為“世界中藥網(wǎng)紅”，背后是一群沾滿藥香的醫(yī)藥專家和加班加點(diǎn)的以嶺人……

研發(fā)

集千年治“疫”精華創(chuàng)新藥

始于非典時(shí)期，常治流感，清瘟抗疫，再立戰(zhàn)功。作為我國(guó)的創(chuàng)新中藥，連花清瘟在此次的國(guó)內(nèi)外抗疫中發(fā)揮了重大作用，憑借出色藥效成為“世界網(wǎng)紅新中藥”。但連花清瘟并不是一味傳統(tǒng)中藥，而是在2003年非典時(shí)期研發(fā)治療流感的創(chuàng)新中藥。

17年前，面對(duì)SARS疫情，中國(guó)工程院院士吳以嶺教授組建針對(duì)SARS病毒的中藥科研團(tuán)隊(duì)，研究廣州非典發(fā)生發(fā)展的規(guī)律，挖掘中醫(yī)藥兩千年治“疫”精華和治療外感熱病的智慧，制定處方、探討工藝、制定標(biāo)準(zhǔn)，以漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可治疫病善用的“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”三朝名方為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代中藥學(xué)抗病毒抗炎藥物研究成果研制出連花清瘟。

連花清瘟有三大特點(diǎn)，第一，組方中的大黃通腑泄肺，肺與大腸相表里，讓“疫毒”從大便排出，使邪有出路，另外使用大黃的另一價(jià)值是先證用藥，截?cái)嗖?shì)；第二，組方中運(yùn)用藿香芳香化濕、避穢化濁，可改善食欲不振、濕困脾胃的狀況；第三，組方中的紅景天生長(zhǎng)在高寒、高海拔地區(qū)，具有補(bǔ)肺平喘活血作用，可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力，同時(shí)具有增強(qiáng)免疫作用，可提高機(jī)體的抗病康復(fù)能力。

經(jīng)中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院P3實(shí)驗(yàn)室研究確認(rèn)，連花清瘟可以有效抑制SARS病毒。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)證實(shí)，連花清瘟對(duì)流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。臨床研究結(jié)果顯示，連花清瘟治療流感療效確切……終于，2004年5月，在經(jīng)歷了347天緊張的研發(fā)后，連花清瘟膠囊一次性通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)，獲得新藥證書和生產(chǎn)批件，成為我國(guó)抗流感藥物中的新成員，并且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒說(shuō)明書中。

至此，連花清瘟仍沒(méi)有停止深入研究的步伐。廣州呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等科研院所研究證實(shí)，連花清瘟膠囊對(duì)甲型H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2，乙型流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、皰疹病毒、柯薩奇病毒、MERS等均具有抑制作用。

2009年，甲型H1N1流感暴發(fā)。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院聯(lián)合九家甲型流感收治醫(yī)院開(kāi)展“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究，試驗(yàn)組患者每天按照標(biāo)準(zhǔn)治療量服用連花清瘟膠囊，對(duì)照組患者則服用奧司他韋膠囊。結(jié)果令人興奮:連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒(méi)有差異，在緩解流感癥狀，特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面優(yōu)于奧司他韋。

因?yàn)樵谶@一重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮的重大作用，連花清瘟榮獲2011年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

2020年新型冠狀病毒肺炎疫情暴發(fā)，連花清瘟治疫有效。4月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒關(guān)于新增適應(yīng)癥申請(qǐng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，兩藥獲批可于原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，在“功能主治”項(xiàng)中增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中，可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力”，在“用法用量”一項(xiàng)中增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天”等內(nèi)容。

這份殊榮屬于連花清瘟，更屬于日夜兼程的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和以嶺孜孜不倦的中醫(yī)藥人。

抗疫

有效抗病毒 戰(zhàn)功赫赫

病毒突襲，疫情洶涌。為打贏這場(chǎng)沒(méi)有硝煙的疫情防控阻擊戰(zhàn)，許多行業(yè)按下了“暫停鍵”。但是，作為藥企，尤其是獨(dú)家生產(chǎn)連花清瘟的藥企，以嶺藥業(yè)一天都沒(méi)停工，全員加班加點(diǎn)，一手抓防疫安全，一手抓產(chǎn)銷保供，快速組織疫情防控所需藥品的生產(chǎn)配送，幫助全國(guó)人民共同抗疫。

在新冠肺炎的疫情防控中，我國(guó)堅(jiān)持中西醫(yī)并重、堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合、堅(jiān)持中西藥并用，并在中醫(yī)藥中篩選了“三藥三方”，用以治療新冠肺炎，連花清瘟膠囊（顆粒）赫然在內(nèi)，與此同時(shí)，中成藥還率先開(kāi)展了涉及全國(guó)新冠肺炎收治醫(yī)院的臨床研究。

由鐘南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士擔(dān)任顧問(wèn)，武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等全國(guó)9個(gè)省份，20余家醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”獲重大進(jìn)展，284名符合條件的新冠肺炎患者納入研究，確認(rèn)中藥連花清瘟膠囊/顆?？筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀，明顯改善肺部CT特征，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間和治愈時(shí)間，提高臨床治愈率，縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，在減少轉(zhuǎn)重型比例方面顯示出良好趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，284名使用連花清瘟治療的病人中，康復(fù)率達(dá)到了91.5%。

因?yàn)榀熜э@著，連花清瘟膠囊（顆粒）作為推薦服用的中成藥出現(xiàn)在國(guó)家衛(wèi)健委與國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四版至第七版中，用于醫(yī)學(xué)觀察期乏力伴發(fā)熱患者的防治。湖北、廣州、浙江、山東、河北等二十多個(gè)省市陸續(xù)發(fā)布的新冠肺炎防治方案中也都對(duì)連花清瘟膠囊（顆粒）進(jìn)行了推薦。連花清瘟膠囊（顆粒）成為新冠肺炎診療方案中推薦頻次最多的中成藥。

近期，鐘南山院士團(tuán)隊(duì)還在國(guó)際期刊《藥理學(xué)研究》發(fā)表了《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的論文，這是中成藥有效抗新型冠狀病毒SARS-Cov-2毒的首篇基礎(chǔ)性研究文章。論文提到，作為一種中藥方劑，連花清瘟對(duì)一系列流感病毒具有拮抗作用。

該論文表示，研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細(xì)胞中的復(fù)制，連花清瘟處理后細(xì)胞內(nèi)病毒顆粒表達(dá)顯著減少。炎癥風(fēng)暴是機(jī)體對(duì)病毒、細(xì)菌等外界刺激產(chǎn)生的一種過(guò)度免疫反應(yīng)，成為新冠肺炎由輕癥向重癥和危重癥發(fā)展的重要節(jié)點(diǎn)。連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細(xì)胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過(guò)度表達(dá)。

這項(xiàng)研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學(xué)作用基礎(chǔ)，證實(shí)了連花清瘟通過(guò)抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá)，從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用，為連花清瘟治療COVID-2019的應(yīng)用提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

截至目前，湖北省已有上百萬(wàn)人次使用以嶺連花清瘟膠囊（顆粒），在火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院及武漢所有方艙醫(yī)院中更是被廣泛使用。湖北省、黑龍江省等許多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲(chǔ)備用藥，國(guó)家工業(yè)和信息化部也將其作為疫情防控重點(diǎn)保障物資清單中的醫(yī)療應(yīng)急保障物資。

捐贈(zèng)

全力生產(chǎn) 連花清瘟世界飄香

據(jù)臨床研究顯示，在治療新冠肺炎中，中醫(yī)藥總有效率達(dá)90%以上。連花清瘟膠囊（顆粒）先后被國(guó)家和20個(gè)省市列為診療方案推薦用藥，全國(guó)200余個(gè)市縣衛(wèi)健委發(fā)文要求下轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備該藥品。一時(shí)間，這個(gè)“小白盒”成為當(dāng)之無(wú)愧的網(wǎng)紅，藥店門口為買連花清瘟的百姓甚至排起了長(zhǎng)隊(duì)。

面對(duì)市場(chǎng)需求，以嶺藥業(yè)響應(yīng)“疫情就是命令，防控就是責(zé)任”的號(hào)召，第一時(shí)間緊急調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，將北京和石家莊兩個(gè)生產(chǎn)基地所有生產(chǎn)線24小時(shí)用于生產(chǎn)連花清瘟產(chǎn)品，每天最大產(chǎn)能為5000萬(wàn)粒膠囊、200萬(wàn)袋顆粒，生產(chǎn)、銷售、物流等相關(guān)部門放棄休假，全力保障抗疫需求和市場(chǎng)供應(yīng)，不僅保證了庫(kù)存量，還保證了藥價(jià)平穩(wěn)，并對(duì)多地進(jìn)行了捐贈(zèng)。截至2月17日，以嶺就已經(jīng)為包括湖北省在內(nèi)的多個(gè)省市捐贈(zèng)了價(jià)值1027萬(wàn)元的連花清瘟膠囊，用于支持新型冠狀病毒感染的肺炎防治工作。

當(dāng)國(guó)內(nèi)疫情防控取得了階段性重要成果，世界各地疫情暴發(fā)時(shí)，連花清瘟膠囊（顆粒）又因治療新冠肺炎中藥效出色，且得到了基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)及臨床研究的證實(shí)，作為中藥代表之一率先走出國(guó)門。以嶺藥業(yè)主動(dòng)捐贈(zèng)的連花清瘟膠囊，在世界各地的抗疫戰(zhàn)場(chǎng)上有效抑制和緩解新冠肺炎疫情，獲得了海內(nèi)外的一致首肯。

3月7日，中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)派遣志愿專家團(tuán)隊(duì)支援伊拉克新冠肺炎疫情防治工作，攜帶了核酸檢測(cè)試劑盒等醫(yī)療用品和設(shè)備以及以嶺藥業(yè)捐贈(zèng)的價(jià)值177.6萬(wàn)元的連花清瘟膠囊等人道救援物資，并于4月初進(jìn)行了二次捐贈(zèng)。

3月10日最新數(shù)據(jù)顯示，意大利新冠肺炎確診累計(jì)破萬(wàn)。3月12日，以嶺藥業(yè)向中國(guó)紅十字總會(huì)捐贈(zèng)148萬(wàn)元連花清瘟膠囊用以支持意大利新冠肺炎防治。

4月9日，以嶺藥業(yè)向中國(guó)紅十字基金會(huì)捐贈(zèng)200萬(wàn)元，定向用于國(guó)家人道援助基金，支援國(guó)際疫情防控工作。

生產(chǎn)機(jī)器從未停工，捐贈(zèng)行動(dòng)從未停止……隨著國(guó)際上的新冠肺炎疫情發(fā)展，以嶺藥業(yè)的愛(ài)心捐贈(zèng)仍在繼續(xù)，獲得越來(lái)越多世界贊譽(yù)的同時(shí)也樹立了中醫(yī)藥在海外的影響力。

近日，連花清瘟膠囊獲得泰國(guó)衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的現(xiàn)代植物藥注冊(cè)批文。除泰國(guó)外，連花清瘟膠囊已在中國(guó)香港、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產(chǎn)品”等身份注冊(cè)獲得上市許可，美國(guó)也開(kāi)展了連花清瘟針對(duì)流感的二期臨床研究。

作為榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的老品牌，連花清瘟進(jìn)入市場(chǎng)17年，經(jīng)歷了從甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等國(guó)內(nèi)外病毒性重大公共衛(wèi)生事件，每一次實(shí)戰(zhàn)都發(fā)揮了防控疫情的重大作用，共獲20余次國(guó)家層面治療方案的推薦，是我國(guó)應(yīng)對(duì)病毒傳染性公共衛(wèi)生事件代表性藥物，在新冠肺炎疫情暴發(fā)時(shí)，又為全球疫情防控發(fā)揮了重要作用。

當(dāng)中國(guó)在海外的留學(xué)生們打開(kāi)大使館為他們分發(fā)的“健康包”，里面的連花清瘟和口罩等抗疫用品，不僅代表著祖國(guó)母親的關(guān)懷，也展示中國(guó)醫(yī)學(xué)水平的提高與進(jìn)步。

這份榮耀，來(lái)自祖國(guó)醫(yī)學(xué)的博大精深，也來(lái)自醫(yī)學(xué)專家的潛心研究。

這段芳華，記錄了以嶺人的努力，值得中國(guó)乃至世界為之驕傲。

文/李曉雨