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哌拉西林鈉舒巴坦鈉,原研連續(xù)多年獨占銷量榜首

 茂林之家 2020-07-22

國內外文獻和治療指南提出選用酶抑制劑復合制劑是作為臨床常見分離菌的治療選擇之一,β-內酰胺酶抑制劑復方制劑對腸桿菌科細菌敏感性良好,其中舒巴坦本身對不動桿菌有抗菌活性。

舒巴坦常用復合制劑有哌拉西林/舒巴坦、氨芐西林/舒巴坦、頭孢哌酮/舒巴坦,對比這幾款復合制劑在臨床常見分離菌的體外抗菌活性,結果顯示,哌拉西林/舒巴坦對幾種分離菌均有較高的抗菌活性,尤其對銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌的抗菌活性優(yōu)于其他試驗藥物。提示在治療銅綠假單胞菌和鮑曼不動桿菌感染時,使用哌拉西林/舒巴坦更為合理。

擁有多國發(fā)明專利的原研產品

湘北威爾曼原研產品注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1),是國家火炬計劃項目產品,是在哌拉西林鈉/ 他唑巴坦鈉基礎上,針對他唑巴坦鈉化學成本高和青霉素過敏反應發(fā)生率高的缺陷,以β-內酰胺酶抑制劑舒巴坦鈉取代他唑巴坦鈉形成的新配方,并獲得中國、美國、歐洲、日本多國專利。

哌拉西林鈉舒巴坦鈉,原研連續(xù)多年獨占銷量榜首

哌拉西林鈉舒巴坦鈉專利證書

注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)是湘北威爾曼原研產品,質量標準起草單位。從2005年取得新藥證書和生產批件起,生產的產品因為產品質量好,臨床療效顯著,產生了很好的經濟效益和社會效益,相繼獲得國家、省、市區(qū)的各種獎勵補助和榮譽:

  • 2005年“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”產品被國家科技部評為“國家火炬計劃重點高新技術產品”;
  • 2006年“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”項目被湖南省經委評為“優(yōu)秀技術創(chuàng)新項目”;
  • 2007年“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”產品被國家發(fā)改委認定為高技術產業(yè)項目產品;
  • 2007年-2016年連續(xù)10年“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”產品的新特滅、新克君牌產品被評為湖南省名牌產品;
  • 2009年“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”項目被長沙市人民政府授予“長沙市科學技術進步獎一等獎”;
  • 2014年“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”項目被湖南省人民政府授予“湖南省科學技術進步獎二等獎”等。

國家重大新藥創(chuàng)制產品,有效期比仿制藥長6個月

注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉的技術改造工作還得到科技部國家科技重大專項重大新藥創(chuàng)制專項的大力支持,是重大新藥創(chuàng)制專項之大品種技術改造課題,已經順利通過國家結題驗收。通過對該課題的研究,該產品質量有了很大的提高,產品的穩(wěn)定性也有所提高,產品的有效期從原來的24個月延長至30個月,比仿制藥有效期長6個月。

具有市場領導地位的哌拉西林舒巴坦

以研發(fā)為核心驅動的威爾曼制藥明星產品哌拉西林舒巴坦上市以來,高效的臨床治療價值和質量最穩(wěn)定,有效期時間長達30個月的特點已廣泛贏得了臨床專家和患者的青睞和良好的市場發(fā)展前景,連續(xù)多年位居哌拉西林舒巴坦市場份額的首位(米內網數據),最高時年市場銷售額將接近10億元,引領該品類在抗感染經驗治療的信心之選。

哌拉西林鈉舒巴坦鈉,原研連續(xù)多年獨占銷量榜首

湘北威爾曼原研哌拉西林舒巴坦連續(xù)多年占據銷售榜首

鮑曼不動桿菌感染治療首選藥物

鮑曼不動桿菌已成為21世紀臨床重要致病菌,是目前我國最重要的“超級細菌”。舒巴坦及含舒巴坦的β內酰胺類抗生素的復合制劑是治療鮑曼不動桿菌感染的共識推薦用藥。

兒科細菌感染性疾病治療更安全有效

哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)是專門針對產酶耐藥菌感染而研發(fā)的新型β-內酰胺類復方抗生素,已用于兒科各類細菌性感染疾病的治療。臨床使用觀察資料顯示,哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)治療小兒(包括幼兒)下呼吸道細菌性感染的臨床痊愈率為80%、有效率為95%、細菌清除率為88.5%,至今未見不良反應的報道。由此可見,哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)治療兒科感染性疾病具有高效安全的優(yōu)勢,顯著的療效得到廣大的兒科高度的認同。

小兒肺炎治療效果顯著

哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)對兒童常見產酶革蘭陽性致病菌如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等和產酶革蘭陰性致病菌如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌屬、銅綠假單胞菌等均具有良好的抗菌活性。

桂林醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院黃俊可教授透露,臨床研究表明,“經過對熱退時間、咳嗽消退時間、肺部啰音消退時間等臨床指標的對比,哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)治療效果明顯優(yōu)于頭孢西丁及拉氧頭孢,總有效率及細菌清除率也明顯高于頭孢西丁及拉氧頭孢”,有助于縮短患者住院時間。

提高老年下呼吸道感染患者生活質量

慢性阻塞性肺疾病屬于不可逆的氣道阻塞性疾病。鄭州大學附屬醫(yī)院南陽市中心醫(yī)院專家鄭志光介紹說,觀察組患者使用湘北威爾曼制藥的注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1),在治療2周以后,患者的血氧分壓、血二氧化碳分壓及動脈血氧飽和度均比對照組阿奇霉素改善明顯,總有效率達95.35%,遠遠高于對照組

哌拉西林鈉舒巴坦鈉,原研連續(xù)多年獨占銷量榜首

注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉

哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)在國內是湘北威爾曼制藥有限公司原研產品,屬于國家重大新藥創(chuàng)制產品,產品質量穩(wěn)定,療效確切,效期長達30個月,比同類產品長。該產品自上市以來在抗感染治療效果卓越,安全性高,在臨床上得到廣泛使用。

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