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我國醫(yī)療器械市場(chǎng)情況 隨著國家政策和下游需求的共同驅(qū)動(dòng)，我國醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)數(shù)量和市場(chǎng)規(guī)模也呈總體增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2018年，我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)量達(dá)1.87萬家、市場(chǎng)規(guī)模達(dá)5304億元。 2020年，考慮到醫(yī)療器械行業(yè)良好的發(fā)展前景，根據(jù)其復(fù)合增長(zhǎng)率15%測(cè)算，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⑼黄?000億元。 1.中國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量不斷增加，二類醫(yī)療器械企業(yè)增長(zhǎng)迅速 除延續(xù)注冊(cè)、信息變更外，境內(nèi)Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)共計(jì)6073件，同比增長(zhǎng)44.4%。其中，Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)5563件，Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)510件。 隨著國家政策和下游需求的共同驅(qū)動(dòng)，我國醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)數(shù)量也呈總體增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但Ⅲ類產(chǎn)品的市場(chǎng)需求量仍未滿足，具有較大的市場(chǎng)潛力。 2.省、市排名 從各?、颉ⅱ箢惍a(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量來看，2020年上半年廣東省以933件位居全國第一；江蘇省、湖南省分別以828件與694件排名第二與第三；其次為河北省、江西省、山東省、北京市、河南省、浙江省、上海市。 2020年上半年全國醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量分布 隨著近幾年來企業(yè)間的橫向和縱向一體化的兼并、聯(lián)合、重組的速度加快，生產(chǎn)將加快向大型醫(yī)療器械企業(yè)集中，中小企業(yè)將集中精力專注某種器械或者某種器械零部件的研發(fā)工作，或者被大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)兼并、重組，規(guī)模小、沒有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將逐步退出市場(chǎng)，從而行業(yè)集中度得到提高。 從城市排名看，深圳市醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)420件位居全國第一；長(zhǎng)沙市、北京市分別以384件與291件排名第二與第三；其次為蘇州市、上海市、廣州市、南昌市、常德市、天津市與杭州市。 2020上半年全國各市醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量分布（Top10） 從區(qū)/縣排名看，蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)143件位居全國第一；長(zhǎng)沙縣、津市市分別以384件與291件排名第二與第三；其次為岳麓區(qū)、長(zhǎng)垣縣、沭陽縣、南山區(qū)、大興區(qū)、進(jìn)賢縣與黃埔區(qū)。 2020上半年全國區(qū)/縣醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量分布（Top10） 3.全國各省注冊(cè)數(shù)量排行 其中廣東省以2042件獲注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品（數(shù)量，下同）排名第一，醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量排名前列的還有江蘇?。?931件）、山東?。?719件）、浙江?。?039件）、上海市（739件）、河南?。?90件）、湖北?。?90件）、湖南?。?35件）和河北?。?18件）等。 2020年1-5月國內(nèi)醫(yī)械器械產(chǎn)品注冊(cè)證區(qū)域分布情況 2020年1-5月國內(nèi)醫(yī)械器械產(chǎn)品注冊(cè)證區(qū)域分布具體情況 2、II類產(chǎn)品獲批廣東排名第一 數(shù)據(jù)庫資料顯示，2020年1-5月，國內(nèi)II類醫(yī)療器械共有13518件產(chǎn)品獲批，其中廣東省以1998件產(chǎn)品獲批排名第一，其余獲批產(chǎn)品超過一千件的省份有江蘇?。?931件）、山東?。?719件）和浙江?。?039件）。 2020年1-5月II類獲批產(chǎn)品區(qū)域分布情況 2020年1-5月II類獲批產(chǎn)品區(qū)域分布具體情況 深圳市是我國醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域。呈現(xiàn)出醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，企業(yè)數(shù)量不斷走高，高附加值企業(yè)占比較大，產(chǎn)品種類齊全，國外市場(chǎng)活躍的特點(diǎn)。 深圳排名第一主要原因： 1.深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)品種類齊全 深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建立在電子產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)之上，機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)且聚集程度非常高，臨床診斷的新型數(shù)字成像技術(shù)、新型修復(fù)材料制備技術(shù)、重大慢病篩查診斷設(shè)備、腫瘤消融治療設(shè)備、激光治療設(shè)備、植介入生物醫(yī)用品、植入電子治療裝置、新一代組織誘導(dǎo)性組織工程產(chǎn)品、數(shù)字化手術(shù)設(shè)備、體外診斷設(shè)備及試劑等得到快速發(fā)展。 2.創(chuàng)新鏈 深圳不斷完善創(chuàng)新生態(tài)鏈，積極開展創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。自2013年以來，深圳市開始陸續(xù)支持高校、科研機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)及創(chuàng)新型企業(yè)打造重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程中心、公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、重大基礎(chǔ)設(shè)施、國家級(jí)平臺(tái)等項(xiàng)目。 3.政策鏈 作為深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，深圳市高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。多年來，深圳市發(fā)布了系列政策，營造出最優(yōu)科技創(chuàng)新環(huán)境，加快打造國際科技、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有力支撐，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和科學(xué)發(fā)展邁上新臺(tái)階。 競(jìng)爭(zhēng)格局  2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了3419億美元，其中IVD、心血管、影像診斷和骨科總體規(guī)模占比達(dá)到了51%。2017年中國市場(chǎng)規(guī)模為124億元，心血管、骨科和影像診斷的市場(chǎng)規(guī)模位列前三，遠(yuǎn)超其他醫(yī)療器械。  結(jié)論 目前醫(yī)療器械行業(yè)仍面臨企業(yè)規(guī)模小、研發(fā)投入不足等問題，沒有技術(shù)和實(shí)力去超越跨國企業(yè)及國內(nèi)主流企業(yè)，只能走仿制的道路，或生產(chǎn)中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品足以和進(jìn)口醫(yī)療器械抗衡，如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等，總體水平與國外仍存在較大差距。 文章來源：“器械之家”公眾號(hào)（ID：qixieke4008228766） |
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