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無需注射或手術, 干細胞鼻內給藥, 讓臨床使用更便捷

 柳家李紅 2020-06-13

帕金森病和阿爾茨海默病都可以算做是神經(jīng)系統(tǒng)退行性的病變,目前臨床的治療方法只能相對緩解癥狀,無法治愈。干細胞被認為未來治療這類疾病的發(fā)展趨勢,它可以直接修復替代受損傷的腦細胞或者利用其分泌的多種神經(jīng)營養(yǎng)因子參與神經(jīng)修復和神經(jīng)再生,修復受損中樞神經(jīng)細胞和組織,從而達到對神經(jīng)疾病的治療目的。

在實際的臨床中,醫(yī)生可以采用無創(chuàng)的鼻腔滴入干細胞方式,鼻腔給予細胞能在短時間內(最快4小時)到達腦部主要區(qū)域,不需要注射或手術,完全無創(chuàng),不會給患者帶來痛苦,在臨床使用非常便捷。

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今年4月中旬,經(jīng)同濟大學附屬同濟醫(yī)院干細胞臨床研究學術委員會和倫理委員會批準,開展了一項“鼻腔滴入人源干細胞治療帕金森”的研究,并招募志愿者,研究采用的人源神經(jīng)干細胞制劑,已通過中國食品藥品檢定研究院的檢定,符合臨床應用標準。

臨床研究方案概述:

⑴ 面向全國,招募早發(fā)型帕金森患者;

⑵ 患者招募前,需要進行詳細檢查,符合條件者可以入組參與治療研究;

⑶ 治療研究中,臨床專家在完全無創(chuàng)、也不需要麻醉情況下,經(jīng)鼻腔嗅黏膜區(qū)域滴入人源神經(jīng)干細胞制劑,該細胞會自動進入腦內參與神經(jīng)修復;

⑷ 在全程研究中,您的病患親人會得到悉心照顧和嚴密觀察,以確保安全。

參加研究的帕金森患者,在檢查、治療過程中的所有費用,均由課題經(jīng)費承擔,患者不需要承擔任何與治療研究有關的費用!醫(yī)院將免費提供人源神經(jīng)干細胞,同時獲得20多項有關身體健康的免費檢查,包括血常規(guī)、肝腎功能、腫瘤指標、免疫指標、胸部CT、頭顱MRI以及頭顱PET檢查等。

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過去在較早的研究中,干細胞直接注入腦室內。而現(xiàn)在的新研究不同之處是干細胞的給藥是通過鼻道進行的,更加安全,并且藥物到達的時間要短得多,約4小時就能到達腦部主要區(qū)域。

意大利米蘭比科卡大學的科學家Coco博士,在一次鼻腔滴入干細胞治療神經(jīng)疾病的研究中表示:“通過非侵入性途徑應用,讓MSC-EVs(干細胞分泌的一種物質)的輸送有效證明了其抗炎功效,讓MSC-EVs更快發(fā)揮作用治療阿爾茨海默病?!?/p>

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該團隊在體外(活生物體之外)和體內(活生物體內)進行了研究。他們首先從健康的人類捐獻者的骨髓中收集間充質干細胞(MSCs),并用稱為細胞因子的蛋白質對其進行預處理,以增強MSCs的抗炎能力并促進其EVs釋放。

在他們的研究的體外階段,他們將干細胞產(chǎn)生的MSC-EVs添加到小膠質細胞中(小膠質細胞介導中樞神經(jīng)系統(tǒng)的免疫反應,因此是阿爾茨海默病的靶標),小膠質細胞是從新生C57BL / 6小鼠(這些小鼠經(jīng)過專門飼養(yǎng),用于研究包括阿爾茨海默病在內的疾?。┲蟹蛛x出來。應用間隔為2到24小時,并在最終應用48小時后分析結果。

在研究的體內部分,研究小組給一組7個月大的阿爾茨海默病雌性小鼠通過鼻腔注射了兩劑MSC-EVs,第二次注射僅在第一次注射后18小時。21天后,當他們評估結果時,他們發(fā)現(xiàn),正如他們在體外實驗中看到的那樣,MSC-EVs抑制了小鼠大腦小膠質細胞的激活,增加了樹突棘(大腦中提供認知彈性的結構)的密度。

鼻內注射預處理MSC分泌EVs(MSC-EVs)對3xTg-AD小鼠腦內小膠質細胞活化的影響。圖像顯示了Iba-1+-小膠質細胞(綠色)在PBS-(CTRL)和EV處理(MSC-EVs)小鼠CA1內側海馬的分布。細胞核(藍色)用DAPI染色。

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Coco博士說:“我們認為,這項研究的驚人之處在于,僅通過兩次鼻內注射MSC-EVs即可實現(xiàn)觀察到的效果。這是因為鼻內輸送比注射或手術等方法效率更高。”

研究結果證明,這項無需注射或手術的新的治療方法,不僅是在效率上,能更快達到治療目的,而且在實際的臨床使用中更加便捷。未來,在神經(jīng)疾病中,鼻腔滴入干細胞的方法,將有可能代替注射等治療方式,安全、無創(chuàng)修復替代受損細胞和組織。

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