病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一。單說本次新型冠狀病毒肺炎疫情,據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實(shí)時統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至北京時間3月29日07時43分,全球新冠肺炎確診病例突破66萬例,達(dá)到660706例,累計(jì)死亡人數(shù)達(dá)30652例。此外,人類常見的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血熱等都是由病毒引起的傳染性疾病。
來源:平安證券,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)顯示,2019年全球抗病毒藥物市場規(guī)模達(dá)564億美元,4年的復(fù)合增長率為8.23%。其中,全球抗病毒藥物TOP 10的總市場規(guī)模達(dá)270億美元,約占整個抗病毒市場規(guī)模的一半。從藥物類別看,抗HIV藥物有8個,丙肝藥有2個。同時,這兩類藥物在排名前十藥物中的銷售額占比也是呈現(xiàn)“八二”分的態(tài)勢。圖表2:2019年全球抗病毒藥物TOP 10(單位:億美元)來源:各公司財(cái)報(bào),中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心丙肝藥脈沖式放量高峰已過,艾伯維Mavyret成后DAAs時代的終結(jié)者2013年12月,吉利德的Sovaldi(索磷布韋)獲批開啟了直接抗病毒藥物(DAAs)治愈丙肝的新時代。在DAAs出現(xiàn)之前,丙肝一線治療方案為聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林(PR方案),治愈率較低且干擾素的副作用較多。所以在DAAs出現(xiàn)后,特別是Sovaldi和Harvoni的推出,讓全球幾千萬的丙肝患者看到了治愈的希望,丙肝藥物市場也直接呈現(xiàn)出了脈沖式放量。 來源:醫(yī)藥魔方,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心(基于吉利德、默沙東、艾伯維、BMS等7家公司丙肝業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì))作為“百億美元俱樂部”的成員之二,吉利德的吉一代Sovaldi與吉二代Harvoni將全球丙肝藥物市場帶入了全盛時期,兩者總銷售額在2015年達(dá)到巔峰,為191.4億美元。雖然彼時Sovaldi銷售額遭腰斬,但Harvoni卻勢不可擋,以138.64億美元的成績捍衛(wèi)了吉利德在抗病毒藥物領(lǐng)域的地位與榮耀。然而,在當(dāng)年光鮮的數(shù)字背后,卻隱藏著危機(jī):從Harvoni的季度銷售額看,該藥的增長已顯出疲態(tài)。隨后,吉利德又推出來吉三代Epclusa(大家熟知的丙通沙)及吉四代Vosevi。這四代藥物將丙肝的治愈率提升至接近100%,吉利德也成為全球藥企丙肝領(lǐng)域當(dāng)之無愧的王者。圖表4:Sovaldi與Harvoni的銷售情況(億美元)來源:公司財(cái)報(bào),中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心其實(shí),不止吉利德,艾伯維、BMS、默沙東也先后推出了多款DAAs藥物。市場的參與者在增加,而丙肝患者存量在減少,市場逐漸萎縮成為必然。直到現(xiàn)在,丙肝領(lǐng)域依然“堅(jiān)挺”在全球抗病毒藥物TOP 10中的藥物就剩下兩個:艾伯維的Mavyret和吉利德的Epclusa。而2017年全球抗病毒藥物TOP 10榜單中丙肝藥有4個,有兩個是位居榜單前三的。來源:中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 圖表6:2017年與2019年全球抗病毒藥物TOP 10榜單中的丙肝藥來源:公開資料,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心這里重點(diǎn)聊一下目前在榜單第四位的Mavyret。艾伯維的Mavyret是在2017年8月獲FDA批準(zhǔn)上市的全球第3款可以覆蓋基因1-6型丙肝病毒感染的新藥。作為“后來者”,Mavyret與前2款全基因型覆蓋產(chǎn)品(Epclusa和Vosevi)相比,具有更短的治療周期(8周)和更便宜的價格。因此也就后來者居上,迅速攻占了丙肝市場。2018年,Mavyret的銷售額達(dá)34.38億美元,位居全球抗病毒藥物銷售額排名榜第三位;2019年,Mavyret的銷售額同比下滑15.9%,相應(yīng)的排名也跌至第四位。預(yù)計(jì)未來,Mavyret的銷售額還會緩慢的穩(wěn)步下降。Leink分析師Geoffrey Porges在給客戶的一份報(bào)告中也指出,Mavyret未來的增長機(jī)會“微不足道”,其團(tuán)隊(duì)已經(jīng)將該藥到2022年的銷售預(yù)期下調(diào)9%-16%。在丙肝藥物市場集體大衰退的背景下,Mavyret雖然逆勢而起,但終究還是逃不脫衰退的命運(yùn)。從2013年DAAs時代的開啟到現(xiàn)在短短6年的時間,丙肝市場已經(jīng)步入了后DAAs時代,而Mavyret很可能就是該時代的終結(jié)者。當(dāng)然,越來越多的患者被治愈,也正是我們希望看到的。抗HIV藥物“獨(dú)挑大梁”,吉利德Biktarvy火速沖上“王座”2016年之前,抗病毒藥物市場是在丙肝治療藥物的推動下實(shí)現(xiàn)快速增長的。而后丙肝市場萎縮,整個抗病毒市場增速逐步緩和,高速迭代的抗HIV藥物自然而然成為了挽救抗病毒藥物市場整體頹勢、繼續(xù)鞏固增長的中堅(jiān)力量。有數(shù)據(jù)顯示,從2013年至2018年,全球抗HIV病毒藥物市場規(guī)模增長近111億美元,年均復(fù)合增長率超8%。預(yù)計(jì)到2023年,全球抗HIV病毒市場將超450億美元。圖表7:全球抗HIV病毒市場規(guī)模(億美元)來源:火石創(chuàng)造,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心從具體藥物看,與2018年相比,2019年排行榜中變化最大的就是吉利德的三合一復(fù)方新藥Biktarvy。Biktarvy在2018年并未進(jìn)入全球抗病毒藥物TOP 10榜單,但經(jīng)過一年的市場擴(kuò)張后,直接擠走了原來的榜首Genvoya,一舉奪下了頭名。值得注意的是,Biktarvy和Genvoya均是吉利德包含TAF的復(fù)合制劑藥物,兩者療效相同,但前者的副作用更少、使患者產(chǎn)生耐藥性的可能性更小。因此Biktarvy上市后對Genvoya有一定的替代作用。2018年2月初,Biktarvy獲美國FDA批準(zhǔn),成為過去3年中在該市場獲準(zhǔn)的第3款基于FTC/TAF的STR;同年,該藥又分別在歐盟及中國香港獲批上市。2019年3月,日本衛(wèi)生勞動福利部(MHLW)也批準(zhǔn)了該藥用于治療HIV-1感染。而在上市當(dāng)年,Biktarvy的銷售額就達(dá)到了11.84億美元,成為重磅炸彈,其未來潛力可見不一般。果然,2019年,Biktarvy就以300%的銷售增幅火速沖上了HIV藥物甚至抗病毒藥物銷售排行榜榜首,銷售額接近50億美元。其實(shí),EvaluatePharma曾預(yù)測的2024年抗病毒藥物TOP 5名單中就有Biktarvy,其預(yù)計(jì)該藥的銷售額在2024年將高達(dá)61.03億美元,是2024年最值錢的抗HIV藥物。而從2019年Biktarvy的銷售情況看,Biktarvy的表現(xiàn)要更好,似乎會提前實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。預(yù)計(jì)到2024年,Biktarvy的銷售額大概率會高于EvaluatePharma的預(yù)測值。那該藥是否具有成為超級重磅炸彈的潛力呢?且看其未來兩年的表現(xiàn)。而鑒于Biktarvy的“空降”,榜單中的其他藥物排名大都下降了一位,變化不大。從企業(yè)的競爭情況看,全球抗HIV病毒藥物市場已形成了寡頭壟斷的格局,集中度較高。尤其是抗病毒領(lǐng)域的王牌企業(yè)吉利德,2019年全球抗病毒藥物TOP 10中有一半藥物都是吉利德的抗HIV產(chǎn)品。其憑借著Truvada、Atripla、Complera、Stribild、Genvoya、Odefsey、Descovy以及Biktarvy等產(chǎn)品的上市,在抗HIV病毒領(lǐng)域搶占了巨大的市場份額。2019年,吉利德HIV藥物銷售額達(dá)163億美元,同比增長9.74% ,占全球抗HIV/AIDS 領(lǐng)域50% 以上市場。圖表8:2019年各MNC主要抗HIV藥物總銷售額情況(億美元)來源:各公司年報(bào),中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
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