2 中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)

2.1 拼音名

Tongren Dahuoluo Wan

2.2 處方

蘄蛇(酒制) 烏梢蛇(酒制) 鐵絲威靈仙(酒制) 全蝎 僵蠶(麩炒) 兩頭尖(醋制) 草烏(炙) 天麻 麻黃 羌活 細(xì)辛 防風(fēng) 豹骨(制) 官桂 丁香 附子(制) 赤芍 血竭 沒(méi)藥(醋制) 乳香(醋制) 地龍 甘草 龜甲(醋淬) 白術(shù)(炒) 當(dāng)歸 何首烏(黑豆酒制) 熟地黃 骨碎補(bǔ) 茯苓 玄參 人參 綿馬貫眾 廣藿香 沉香 熟大黃 青皮(醋制) 豆蔻 黃芩 香附(醋制) 葛根 松香(制) 黃連 烏藥 木香 天南星(制) 牛黃 安息香 水牛角濃縮粉 冰片 麝香

2.3 制法

以上五十味，除水牛角濃縮粉、牛黃外，安息香、冰片、麝香分別研成細(xì)粉；其余蘄蛇等四十五味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，與上述粉末配研，過(guò)篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜20～ 30g與適量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜120～ 130g制成大蜜丸，包金衣，即得。

2.4 性狀

本品為包衣水蜜丸或大蜜丸，除去包衣后顯黑棕色；氣香，味微甘、苦。

2.5 鑒別

(l)取本品，置顯微鏡下觀(guān)察：不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無(wú)色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無(wú)色或淡棕色，直徑4～6μm。內(nèi)皮層細(xì)胞棕色或無(wú)色，壁三邊厚一邊薄，形似尺狀。體壁碎片淡黃色至黃色，有網(wǎng)狀紋理及圓形毛窩，有時(shí)可見(jiàn)棕褐色剛毛。體壁碎片無(wú)色，表面有極細(xì)的菌絲體。氣孔特異，保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面觀(guān)似電話(huà)筒狀。花粉粒三角形，直徑16μm。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。非腺毛1～6細(xì)胞，壁有疣狀突起。內(nèi)種皮石細(xì)胞黃棕色或棕紅色，表面觀(guān)類(lèi)多角形，壁厚，胞腔含硅質(zhì)塊。分泌細(xì)胞類(lèi)圓形，含黃棕色至紅棕色分泌物，其周?chē)?xì)胞作放射狀排列；纖維束紅棕色或黃棕色，細(xì)長(zhǎng)，壁甚厚。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細(xì)。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯；石細(xì)胞鮮黃色。不規(guī)則碎片，灰白色或灰黃色，稍具光澤，表面有灰棕色色素顆粒，并有不規(guī)則縱長(zhǎng)裂縫。

(2)取本品大蜜丸 10g，切碎，加硅藻土 12g，研勻；或取水蜜丸 5g，研碎，加乙醚50ml，超聲處理5分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?/a>加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材 1g，加乙醇10ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮藍(lán)白色熒光斑點(diǎn)。

(3)取[鑒別]

(2)項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0. 2g，加乙醚10ml，超聲處理5分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置氨氣中熏后，日光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

2.6 檢查

應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄 Ⅰ A)。

2.7 功能與主治

祛風(fēng)，舒筋，活絡(luò)，除濕。用于風(fēng)寒濕痹引起的肢體疼痛，手足麻木，筋脈拘攣，中風(fēng)癱瘓，口眼歪斜，半身不遂，言語(yǔ)不清。

2.8 用法與用量

溫黃酒或溫開(kāi)水送服。水蜜丸一次2～ 4g；大蜜丸一次1～2丸，一日2次。

2.9 注意

孕婦忌服。

2.10 規(guī)格

大蜜丸每丸重3. 6g；水蜜丸每丸裝 2g

2.11 貯藏

密封。 北京市藥品檢驗(yàn)所：起草