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吉利德:不斷并購,逐步奠定抗病毒藥物領(lǐng)域王者地位

 q1338 2020-03-07
「公司深度」吉利德:不斷并購,逐步奠定抗病毒藥物領(lǐng)域王者地位

一、公司概況

吉利德科學(xué)公司,1987年6月22日注冊成立,是一家以研究為基礎(chǔ),從事藥品的開發(fā)和銷售的生物制藥公司。吉利德公司的主要重點領(lǐng)域包括人類免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝臟疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代謝和呼吸條件。2017年《財富》美國500強排名中,吉利德科學(xué)公司排在第92位。目前市值975億美元。

公司吉利德(Gilead )其名字出自圣經(jīng):

在基列豈沒有乳香呢?在那里豈沒有醫(yī)生呢?我百姓為何不得痊愈呢?(耶利米書 8:22 )

Is there no balm in Gilead; is there no physician there? why then is not the health of the daughter of my people recovered? ( Jeremiah 8:22)

二、吉利德發(fā)展史

「公司深度」吉利德:不斷并購,逐步奠定抗病毒藥物領(lǐng)域王者地位

開天辟地:吉利德公司初創(chuàng)

1987年MichaelL. Riordan博士在美國加州創(chuàng)辦吉利德科學(xué)(GileadSciences Inc.)。Riordan博士曾就讀于美國華盛頓大學(xué)和約翰霍普金斯大學(xué),分別獲得了化學(xué)學(xué)士和醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,后又進入哈佛大學(xué)商學(xué)院進行深造,獲得MBA學(xué)位。畢業(yè)后,Riordan博士在風(fēng)投公司MenloVentures經(jīng)過一年的工作經(jīng)驗積累,來到了加州開始了自己的創(chuàng)業(yè)生涯。

「公司深度」吉利德:不斷并購,逐步奠定抗病毒藥物領(lǐng)域王者地位

創(chuàng)立伊始,公司起名為OligoGen Inc.,后于1988年更名為Gilead。Gilead來自于圣經(jīng)中,該區(qū)域因為盛產(chǎn)一款名為Gilead的乳膏而得名,可能也是人類歷史上第一個被記載的藥品。因創(chuàng)始人Riordan博士本人曾患過登革熱,同時出于其本人的興趣,因此公司的發(fā)展方向被定為應(yīng)對艾滋病和癌癥藥物的研發(fā)。在公司成立的前8年,公司沒有收入與盈利,Riordan博士基于在MenloVentures積累的經(jīng)驗在創(chuàng)業(yè)初期為公司帶來融資。1988年獲得原雇主Menlo Ventures合伙人的支持,獲得200萬美元作為啟動資金;1989年獲得1000萬美元的風(fēng)投;1990年與GSK進行合作,共同進行一款反義藥物(阻斷疾病基因表達的小鏈DNA寡聚體)的研發(fā),1991年首次獲得130萬美元的研發(fā)經(jīng)費;同年,Riordan博士與一所歐洲大學(xué)實驗室簽署協(xié)議,獲得一組核苷酸化合物的開發(fā)權(quán),開啟了吉利德抗病毒藥物的研究;隨后在1991年,公司又獲得了4000萬美元的融資,邁出了走向上市的步伐。1992年,公司在NASDAQ成功IPO并募資8600萬美元。

初見曙光:第一款藥物獲批上市

1995年10月,吉利德第一款新藥Vistide(西多福韋/Cidofovir)提交FDA上市申請,同年12月向EMA提交了上市申請。該藥與當(dāng)時市場上競品膦甲酸鈉和更昔洛韋相比具有明顯優(yōu)勢,從原有的手術(shù)插管給藥變?yōu)殪o脈注射。同年,吉利德以產(chǎn)品上市為契機再次融資,成功融資9420萬美元。1996年2月,根據(jù)西多福韋的審批進度公司再次發(fā)行股票融資1.63億美元。1996年6月西多福韋獲FDA批準上市,當(dāng)年吉利德營收首次達到2494萬美元,其中西多福韋貢獻了848萬美元的銷售額。

高速發(fā)展:產(chǎn)品線擴增以及并購,奠定抗病毒藥物領(lǐng)域王者地位

吉利德通過西多福韋共融資近2.5億美元,為日后的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。1997年吉利德營收首次超過4000萬美元。1999年3月,吉利德以5.5億美元收購NeXstar Pharma,獲得了AmBisome(安必素,Amphotericin B)和DaunoXome(枸櫞酸柔紅霉素脂質(zhì)體,Daunorubicin Citrate)兩款脂質(zhì)體產(chǎn)品。此次收購非常成功,次年吉利德收入達到1.69億美元,首次超過1億美元,并且收入的主要來源首次從合作經(jīng)費變?yōu)樗幬镤N售,其中AmBisome、Vistide和DaunoXome分別貢獻了1.29億、594萬和478萬美元。

隨后,吉利德將研發(fā)方向向抗病毒藥物領(lǐng)域進行轉(zhuǎn)移。首先將研發(fā)多年的反義治療藥物出售給IonisPharma,隨后將初期的腫瘤產(chǎn)品線出售給OSI Pharma。2001年公司首個抗艾滋病藥物Viread(替諾福韋,Tenofovirdisoproxil)經(jīng)FDA批準上市,成為吉利德后期發(fā)展壯大的主要支撐。隨后,2002年吉利德通過收購TrianglePharmaceuticalInc.獲得了Emtriva(恩曲他濱,Emtricitabine),并于2003年通過FDA批準上市。

獲得兩款HIV抗病毒藥物后,吉利德再接再厲,以Viread和Emtriva兩款分子為基礎(chǔ)陸續(xù)推出“組合拳”產(chǎn)品。Truvada(替諾福韋酯/恩曲他濱)、Atripla(替諾福韋酯/恩曲他濱/依法韋侖)、Complera(恩曲他濱/利匹韋林/替諾福韋酯)、Stribild(埃替格韋/可比司他/恩曲他濱/替諾福韋酯)、Genvoya(埃替格韋/可比司他/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺)、Odefsey(利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺)、Descovy(恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺)以及Biktarvy(比卡格韋/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺)等產(chǎn)品的上市為吉利德在HIV抗病毒領(lǐng)域搶占了巨大的市場份額,2019年吉利德HIV藥物銷售額達164億美元。雞尾酒療法為吉利德在全球HIV抗病毒市場帶來了豐厚收益。

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除抗HIV病毒領(lǐng)域外,公司也重點布局了抗肝病藥物。2011年11月,吉利德以112億美元的價格收購Pharmasset,獲得了丙肝治療藥物Sovaldi(索非布韋,Sofosbuvir)和雷迪帕韋(Ledipasvir),其中Sovaldi于2013年獲批上市。該藥物擺脫了傳統(tǒng)干擾素療法,將治愈率從原有的50%提高至80%以上。隨后,借助雞尾酒療法在HIV市場的成功,公司在HCV感染(丙型肝炎病毒)領(lǐng)域進行推廣。以索非布韋為核心,陸續(xù)推出了吉二代Harvoni(雷迪帕韋/索非布韋)、吉三代Epclusa(維帕他韋/索非布韋)和吉四代Vosevi(維帕他韋/索非布韋/奧昔拉韋),將丙肝的治愈率提升至接近100%,在HCV領(lǐng)域為吉利德取得了絕對的統(tǒng)治地位。

通過專注于抗病毒領(lǐng)域藥物的研發(fā),吉利德異軍突起,在全世界抗病毒領(lǐng)域占據(jù)了重要地位。從公司成立伊始到現(xiàn)在,領(lǐng)域的專注使吉利德具備極高的研發(fā)效率和銷售效率,也讓運營成本降到最低。除自身研發(fā)投入外,多起并購為吉利德也擴展了產(chǎn)品管線,替諾福韋、索非布韋的上市以及隨后帶來的基于雞尾酒療法的各款產(chǎn)品成為現(xiàn)如今公司產(chǎn)品線的重中之重。在2019年各大海外藥企紛紛瘦身,將業(yè)務(wù)重心重新放回到創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域之時,吉利德的專注使其成為全球藥企中最為成功的公司之一。

三、吉利德主要收購和并購案例

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四、營收情況

2020年2月4日公司發(fā)布2019財年年報。2019年公司實現(xiàn)銷售收入221.19億美元,同比增長1.46%;歸母凈利潤53.86億美元,同比下降1.26%。

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公司兩條主要產(chǎn)品線為抗HIV/AIDS藥物和肝病類藥物。2019財年HIV產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入163.02億美元,同比增長9.74%。肝病類藥物實現(xiàn)收入35.96億美元,同比下降14.62%。其中,乙肝類藥物實現(xiàn)收入7.31億美元,同比增長16.40%;丙肝類藥物收入28.65億美元,同比下降20.06%,下降的主要原因是產(chǎn)品均價下降。

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按地區(qū)來看,美國為公司主要收入來源,2019財年實現(xiàn)收入165.65億美元,占總收入的75%;歐洲和其他國家分別實現(xiàn)銷售收入35.67億美元和19.87億美元,占比16%和9%。

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五、產(chǎn)品情況

抗HIV/AIDS藥物:Biktarvy上市2年火速放量,2019年增長300.17%

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  • 抗HIV/AIDS是公司第一大產(chǎn)品管線,該板塊共包括11款產(chǎn)品。2019年實現(xiàn)銷售收入163.02億美元,其中5款產(chǎn)品銷售超過10億美元,包括Biktarvy、Genvoya、Truvada、Odefsey和Descovy。

  • Emtriva(Emtricitabine,恩曲他濱):該藥是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs),進入體內(nèi)后被細胞酶磷酸化形成恩曲他濱5’-三磷酸鹽。恩曲他濱5’-三磷酸鹽通過與天然底物脫氧胞苷5'-三磷酸競爭,結(jié)合到新生的病毒DNA,抑制了HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶的活性,從而導(dǎo)致DNA鏈終止。Emtriva對HIV-1、HIV-2以及HBV均具有抗病毒活性。該藥于2003年7月獲FDA批準上市,同年10月通過EMA批準,2005年5月獲日本批準上市。Viread(Tenofovir Disoproxil Fumarate,富馬酸替諾福韋二吡呋酯):該藥和恩曲他濱一樣,都是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs),由吉利德公司研發(fā)并于2001年上市。目前該藥獲批2歲及以上患者HIV-1感染以及乙肝的治療。根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù),在Viread單藥可以有效降低HIV病毒RNA檢測數(shù),同時,在聯(lián)合NRTIs藥物L(fēng)amivudine和非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTIs)藥物Efavirenz(依法偉倫)的臨床實驗中,療效顯著優(yōu)于當(dāng)時抗HIV常用藥物Stavudine(原研BMS)。2001年FDA批準其上市,2002年歐洲獲批上市。

  • Tybost(Cobicistat,克比斯特):該藥物為細胞色素P4593A抑制劑,可以抑制參與其他抗HIV藥物代謝的肝藥酶??笻IV病毒藥物在于Tybost聯(lián)合使用后,可以有效提高包括Atazanavir(阿扎那韋)、Darunavir(達蘆那韋)、Elvitegravir(埃替那韋)在內(nèi)的多種抗HIV病毒藥物的血液濃度。根據(jù)臨床試驗,Atazanavir與Cobicistat的聯(lián)合用藥效果與雙那韋類藥物(Atazanavir+Ritonavir)的治療效果相同。

  • 在上述幾種單藥的研發(fā)和臨床試驗過程中,吉利德發(fā)現(xiàn)分子之間的聯(lián)合用藥治療效果要明顯優(yōu)于單藥治療?;诖耍乱宰灾餮邪l(fā)的三種治療藥物為核心開始設(shè)計依托于“雞尾酒療法”的產(chǎn)品線,從而提高各產(chǎn)品的療效。2004年第一款“雞尾酒療法”混合藥物Truvada(Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate)面世。根據(jù)臨床試驗,患者在服用Truvada48周及144周后,治療響應(yīng)率都明顯高于傳統(tǒng)Zidovudine/Lamivudine聯(lián)合用藥(84%vs.73%、71%vs.58%),而患者表現(xiàn)的副作用則大幅降低。該藥批準上市的第一年即為吉利德貢獻了6790萬美元收入,次年更是暴漲到5.68億美元?;赥ruvada的成功,吉利德又陸續(xù)推出了多款“雞尾酒療法”用藥,2006年推出Atripla(Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate)、2011年推出Complera(Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate)、次年Stribild(Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate)、2015年又再接再厲推出兩款新藥Genvoya(Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide)和Descovy(Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide)、2016年Odefsey(Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide)上市、2018年,最新藥物Biktarvy(Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide)也面向市場。多款聯(lián)合用藥產(chǎn)品的面世改變了原有的抗HIV病毒藥物的格局,也奠定了吉利德在該領(lǐng)域的王者地位。

  • Biktarvy(Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide,雙替格雷韋/恩曲他濱/替諾福韋阿拉芬酰胺):該藥于2018年上市后即廣泛受到好評。作為新一代的“雞尾酒療法”抗HIV/AIDS用藥,具有長期緩解病人癥狀,降低體內(nèi)HIV病毒含量的作用。根據(jù)臨床III期結(jié)果,經(jīng)過96周的服用治療患者的療效不劣于Abacavir(阿巴卡韋)/Dolutegravir(多替拉韋)/Lamivudine(拉米夫定)的療效,且截至目前尚未出現(xiàn)治療失敗以及耐藥的情況。使得其在2018年獲批后,在2019年就實現(xiàn)了47.38億美元、300%的快速增長。

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肝病治療藥物系列:乙肝新藥Vemlidy穩(wěn)步上漲,丙肝類藥物銷售額略有下滑

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  • 肝病治療藥物為吉利德另一個重要產(chǎn)品線,尤其是丙肝藥物,因治療效果接近100%,成為全球藥企該領(lǐng)域當(dāng)之無愧的王者。2019年乙肝類藥物實現(xiàn)銷售收入7.31億美元,同比增長16.40%;丙肝類藥物實現(xiàn)銷售收入35.96億美元,同比下降14.62%,主要是因為產(chǎn)品平均價格的降低導(dǎo)致。

  • 乙肝類藥物:Viread和Vemlidy。Viread(Tenofovir Disoproxil Fumarate,富馬酸替諾福韋二吡呋酯)為新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs),該藥也被用為抗HIV/AIDS藥物。Vemlidy(TenofovirAlafenamide,替諾福韋艾拉酚胺)是Viread前藥,根據(jù)其臨床數(shù)據(jù)顯示,只需少于Viread十分之一的用量即可達到相同的治療效果(25mgvs. 300mg)。同時,Vemlidy具有更大的血漿穩(wěn)定性,也因為用藥量遠低于Viread,安全性更佳。因此,在2015年獲FDA批準后,銷售額逐年攀升。

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  • 丙肝類藥物:從吉一代Sovaldi(Sofosbuvir,索非布韋)開始,吉利德陸續(xù)完善在丙肝治療方面的產(chǎn)品,逐步推出吉二代Harvoni(Ledipasvir/Sofosbuvir,雷迪帕韋/索非布韋)、吉三代Epclusa(Sofosbuvir/Velpatasvir,索非布韋/維帕他韋)和吉四代Vosevi(Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir,索非布韋/維帕他韋/伏西瑞韋)。依靠“雞尾酒治療”方案在抗HIV/AIDS方面的成功,吉利德在丙肝藥物上也以推出聯(lián)合治療藥物為主。通過代際更迭,目前吉四代藥物可以近乎根治丙肝。

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  • Harvoni:被稱為“吉二代”,是全球第一款完全脫離干擾素的丙肝療法,由NS5B聚合酶抑制劑Sofosbuvir和NS5A抑制劑Ledipasvir組成。臨床III期試驗結(jié)果顯示,對于未經(jīng)過治療的患者經(jīng)過12周的治療,治愈率可以達到99%?;诖?,該藥于2014年上市,上市初年即貢獻了21.27億美元的銷售收入。由于藥物的快速迭代,2019財年銷售收入降至6.43億美元。?Epclusa:被稱為“吉三代”,該藥由NS5B核苷類似物聚合酶抑制劑Sofosbuvir和泛基因型NS5A抑制劑Velpatasvir組成,可以用于全部6中基因型丙肝患者的治療,是FDA批準的第一款全基因型丙肝治療藥物;但對于中度至重度患者必須與合成核苷類廣譜抗病毒藥Ribavirin(利巴韋林)聯(lián)用。臨床III期試驗結(jié)果顯示,患者每天服用一片Epclusa、連續(xù)治療12周,治愈率可達95%-99%。2016年獲批上市,上市當(dāng)年實現(xiàn)收入17.52億美元,2019年實現(xiàn)收入19.65億美元。

  • Vosevi:2017年吉利德推出新一代丙肝藥物Vosevi,被稱為“吉四代”,該藥是FDA批準的第二款全基因型藥物,由NS5B核苷類似物聚合酶抑制劑Sofosbuvir、泛基因型NS5A抑制劑Velpatasvir以及NS3/4A蛋白抑制劑Voxilaprevir(伏西瑞韋)組成。相比于“吉三代”,藥物組成中多了NS3/4A蛋白抑制劑,用于抑制藥物轉(zhuǎn)運蛋白P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3和OATP2B1,從而限制藥物的吸收。該藥用于治療先前接受一種HCV直接作用病毒藥物(DAA)或者Sofosbuvir治療失敗的患者,為出現(xiàn)耐藥或者“吉二代”、“吉三代”治療效果不佳的患者帶來了福音。臨床III期試驗結(jié)果,經(jīng)過12周的治療,在先前的DAA療法治療失敗、伴或不伴代償性肝硬化、HCV基因型1-6成人感染者實現(xiàn)了97%的病毒治愈率。2017年獲FDA批準上市,2019年實現(xiàn)銷售收入2.57億美元。

血液腫瘤藥物:CAR-T療法Yescarta實現(xiàn)收入4.56億美元,同比增長72.7%

  • 吉利德通過收購KitePharma獲得CAR-T療法Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,KTE-C19),用于治療難治性大B細胞淋巴瘤。2019年實現(xiàn)收入4.56億美元,同比增長72.7%。根據(jù)吉利德2019年年報顯示,業(yè)績增長主要受益于接受該治療的患者數(shù)量增加,以及歐洲市場的持續(xù)擴張。該藥于2017年獲FDA批準上市,是繼諾華Kymriah之后批準上市的第二款CAR-T療法;次年獲EMA批準在歐洲上市。兩年隨訪的數(shù)據(jù)顯示,在接受Yescarta治療的101名難治性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,84位患者(83%)達到客觀緩解率(ORR),59位患者(58%)達到完全緩解(CR)。中位緩解持續(xù)時間為11.1個月,中位完全緩解持續(xù)時間尚未達到。與1年隨訪數(shù)據(jù)比93%緩解患者2年時繼續(xù)維持緩解。

  • 另一款血液瘤產(chǎn)品Zydelig(Idelalisib,艾代拉里斯)則遭遇滑鐵盧。該藥是首個選擇性磷脂酰肌醇3激酶?(PI3K?)抑制劑,于2014年獲FDA和EMA批準。磷脂酰肌醇3激酶?是PI3Ks蛋白家族中的一員,在B細胞的活化、增殖和存活中扮演關(guān)鍵角色。Zydelig通過抑制PI3K?可以阻斷若干驅(qū)動B細胞繁殖、存活的信號通路。目前批準的適應(yīng)癥包括與Rituximab(利妥昔單抗)治療復(fù)發(fā)慢性淋巴細胞白血病、復(fù)發(fā)濾泡性B細胞非霍奇金淋巴瘤以及復(fù)發(fā)小淋巴細胞淋巴瘤。然而,作為“first-in-class”藥物,在上市伊始即獲得4個黑框警告,包括有致命性肝毒性、腹瀉或結(jié)腸炎、肺炎、腸穿孔等風(fēng)險。2019年實現(xiàn)銷售1.03億美元,同比下降22.56%。

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其他:7款藥物布局心血管、自身免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域,拓寬產(chǎn)品管線

公司在心血管領(lǐng)域有3款產(chǎn)品,包括Letairis(Ambrisentan,安倍生坦)、Lexiscan(Regadenoson,瑞加德松)和Ranexa(Ranolazine,雷諾嗪)。Letairis屬于內(nèi)皮素受體阻滯劑,于2007年獲批用于治療肺動脈高壓;Ranexa可以通過抑制心肌晚鈉電流,阻斷細胞內(nèi)鈣超載及其下游反應(yīng),于2006年獲批用于治療慢性心絞痛。目前,公司兩款主要心血管藥物產(chǎn)品都面臨仿制藥競爭,市場逐步萎縮。Letairis2019年實現(xiàn)銷售收入6.18億美元,同比下降34.46%;Ranexa實現(xiàn)銷售2.16億美元,同比下降71.50%。

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公司其他產(chǎn)品還包括Cayston(Aztreonam,氨曲南)、Tamiflu(OseltamivirPhosphate,磷酸奧司他韋)、AmBisome(Amphotericin B,兩性霉素B)和Macugen(Pegaptanib Sodium,哌加他尼鈉)等藥物。

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六、研發(fā)投入加碼自身免疫病、腫瘤等治療領(lǐng)域

研發(fā)投入高、占收入比重17%,加碼自身免疫病、腫瘤等治療領(lǐng)域

  • 2019財年公司研發(fā)投入為37.70億美元、同比增長7.16%,占銷售收入比重為17.04%。目前公司在研管線共20款產(chǎn)品,重點布局自身免疫病、腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等治療領(lǐng)域。JAK1抑制劑filgotinib、Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel)新適應(yīng)癥、KTE-X19等是2020年的主要看點,以及用于抗擊突發(fā)新冠疫情的瑞德西韋。

  • 公司在HIV/AIDS繼續(xù)著重布局產(chǎn)品管線,以預(yù)防+治療為指導(dǎo)思想,研發(fā)長效新型藥物。作為HIV病毒預(yù)防藥物(PrEP)的恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺的聯(lián)合制劑目前已經(jīng)進入臨床III期階段。在已有的NRTIs藥物外,長效高活性HIV衣殼蛋白制劑GS-6207、TLR-7激動劑(Toll樣受體7激動劑)Vesatolimod、HIV廣泛中和抗體Elipovimab也都已進入臨床I期試驗。

  • 肝病方面,“吉三代”的市場成熟以及“吉四代”的推出為吉利德在肝病治療領(lǐng)域奠定了壟斷地位,在此基礎(chǔ)上,吉利德積極拓寬疾病領(lǐng)域,除采用新靶點藥物Selgantolimod(TLR-8激動劑)和GS-4224(PD-L1抑制劑)用于乙肝治療外,在非酒精性脂肪肝(NASH)領(lǐng)域也布局了Cilofexor(FXR激動劑)和Firsocostat(ACC抑制劑)等候選藥物。FXR受體是膽汁酸代謝和信號傳導(dǎo)的主要調(diào)節(jié)因子,激活FXR可抑制膽汁酸合成,增加膽汁酸結(jié)合、轉(zhuǎn)運和排泄,從而保護肝臟免受膽汁積聚損傷。目前FXR激動劑臨床最快藥物為Intercept的奧貝膽酸(商品名Ocaliva),目前已申報生產(chǎn),但僅達到肝纖維化(≥1期)得到顯著改善、在18個月時NASH沒有惡化(相對于安慰劑,p = 0.0002)的臨床結(jié)果。ACC抑制劑為乙酰輔酶A羧化酶抑制劑,可減少肝臟脂肪變性,改善胰島素敏感性,減少體重增加而不影響食物攝入,并有利地改善血脂異常,減少NASH患者肝內(nèi)脂肪并改善纖維化。公司兩款NASH產(chǎn)品已進入臨床II期。

  • 在血液瘤方面,Yescarta的成功無疑為吉利德帶來了新的利潤增長點。目前圍繞Kite Pharmade的技術(shù)平臺公司開展多項臨床試驗,其中KTE-X19用于治療成年復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)患者的適應(yīng)癥已提交上市申請。

  • 在抗傳染病領(lǐng)域,公司推出了藥物Remdesivir(瑞德西韋)。該藥物為核苷類似物,能夠干擾病毒RNA鏈的合成,針對以RNA承載遺傳信息的病毒具有一定的療效。吉利德針對該藥開展了針對埃博拉病毒和中東呼吸綜合癥(MERS)病毒感染的臨床試驗。適逢新冠肺炎在國內(nèi)爆發(fā),Remdesivir獲得了新的潛在適應(yīng)癥。由中日友好醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所牽頭開展了兩項臨床III期研究,分別針對輕-中度肺炎患者(308例)和重度肺炎患者(453例)進行治療,目前臨床試驗尚在進行中。

「公司深度」吉利德:不斷并購,逐步奠定抗病毒藥物領(lǐng)域王者地位

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