“肺炎1號”兩種醫(yī)院制劑獲批備案 均能有效治療新冠肺炎 本報記者 劉志偉 通 訊 員 胡 夢 萬凌翔 2月23日,湖北省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)制劑備案批件,由湖北省中醫(yī)院研制的防治新冠肺炎的清肺達原顆粒(曾用名“肺炎1號”)、柴胡達胸合劑(曾用名“強力肺炎1號”)兩個醫(yī)院制劑獲備案通過,在新冠肺炎疫情期間適用。這兩種制劑可以在本院區(qū)或根據(jù)新冠肺炎疫情防控指揮部的要求在相關(guān)定點院區(qū)使用,也可根據(jù)疫情需要和指揮部的要求委托相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)。 據(jù)悉,新冠肺炎疫情發(fā)生后,湖北省中醫(yī)院緊急啟動響應(yīng)機制,在國醫(yī)大師梅國強教授的指導(dǎo)下,醫(yī)院黨委書記巴元明教授率領(lǐng)副院長李曉東、醫(yī)務(wù)處長閔曉俊以及第一批發(fā)熱門診和隔離病房的主任、副主任組建成團隊,迅速開展臨床研究,進行緊急攻關(guān)。 1月24日,巴元明牽頭發(fā)起,肖明中副主任醫(yī)師執(zhí)筆,制定了《湖北省中醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治協(xié)定方》(第一版)。2月6日,在取得前期療效的基礎(chǔ)上,巴元明和肖明中制定了《湖北省中醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治協(xié)定方》(第二版),并上報湖北省科技廳。同時《協(xié)定方》(第二版)在湖北省中醫(yī)院6個隔離病區(qū)迅速推廣使用,“肺炎1號”處方逐漸固定,并上報湖北省科技廳和湖北省衛(wèi)健委。 2月11日,湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部發(fā)布《關(guān)于加強新型冠狀病毒肺炎中西醫(yī)結(jié)合防治工作的通知》(以下簡稱《通知》),2月13日由湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部科技攻關(guān)組推薦《通知》中的“組方4”(即湖北省中醫(yī)院“肺炎1號”),正式對外公開發(fā)布。 2月13日,在巴元明的邀請下,國醫(yī)大師梅國強根據(jù)病情,結(jié)合臨床反饋建議,在“肺炎1號”的基礎(chǔ)上,針對咳嗽、咳痰、喘氣較重的病人,再次推薦處方。巴元明和李偉男主治醫(yī)師在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,將其命名為“強力肺炎1號”。 一個月時間里,巴元明帶領(lǐng)團隊開展了143例“肺炎1號”和“強力肺炎1號”的臨床療效觀察,完善了制劑申報的臨床研究資料。 2月14日,湖北省中醫(yī)院藥事部陳樹和主任牽頭,組織中藥研究所及制劑中心科研團隊10余人,迅速開展柴胡達胸合劑(“強力肺炎1號”)醫(yī)院制劑藥學(xué)研究;同時在勁牌持正堂藥業(yè)有限公司的協(xié)作下,同步推進清肺達原顆粒(“肺炎1號”)醫(yī)院制劑的藥學(xué)研究。在一周時間內(nèi)完成兩個醫(yī)院制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究工作,并完成中試生產(chǎn)驗證及制劑備案申報資料的整理及撰寫。 醫(yī)院醫(yī)學(xué)團隊、藥學(xué)團隊齊心協(xié)力,勇于擔(dān)當(dāng),不分晝夜,加班加點,于2月23日向湖北省藥監(jiān)局提交制劑備案申請資料。 湖北省藥監(jiān)局按照醫(yī)院制劑備案的要求,堅持原則,特事特辦,及時啟動應(yīng)急審評審批,當(dāng)日審批通過清肺達原顆粒(“肺炎1號”)、柴胡達胸合劑(“強力肺炎1號”)兩個醫(yī)療機構(gòu)制劑備案。 巴元明介紹,兩種醫(yī)院制劑均能有效治療新型冠狀病毒肺炎。截至2月22日,湖北省中醫(yī)院共收治517例新型冠狀病毒肺炎患者,已治愈出院158例,多數(shù)病人使用“肺炎1號”“強力肺炎1號”等中西醫(yī)結(jié)合方案,總有效率達90%以上。 (《科技日報》2020年2月25日第 3 版。) |
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