注意：處方前，應(yīng)參考完整處方資料。
藥品名稱：司庫奇尤單抗注射液
藥品規(guī)格：1ml：150mg
包裝：預(yù)裝式注射器裝，每盒1支；每盒2支
適應(yīng)癥：
用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。
用法用量：
本品須由在斑塊狀銀屑病的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)督下使用。本品應(yīng)皮下注射給藥。如可能，應(yīng)避免在銀屑病皮損部位進(jìn)行注射。
推薦劑量為每次300mg，分別在第0、1、2、3、4周進(jìn)行皮下注射初始給藥，隨后維持該劑量每4周給藥一次。 300mg分2次進(jìn)行皮下注射，每次150mg。
老年患者無需調(diào)整劑量。尚未確定本品在18歲以下患者中的安全性和有效性。
注射前，從冰箱中取出本品，在不取下針帽的情況下，待其溫度升至室溫后（15-30分鐘）使用。本品從冰箱取出后須在1小時內(nèi)使用。
給藥前，通過目視檢查本品有無顆粒物以及是否發(fā)生變色。如發(fā)現(xiàn)液體內(nèi)存在可見顆粒物，或液體渾濁、變色，則不得使用。
禁忌：
對本品活性成份或任何一種輔料存在重度超敏反應(yīng)的患者禁用。
臨床上重要的活動性感染（例如：活動性結(jié)核，見【注意事項】）。
注意事項：
感染：存在慢性感染或復(fù)發(fā)性感染病史的患者應(yīng)慎用本品。如患者出現(xiàn)嚴(yán)重感染，應(yīng)對患者進(jìn)行密切監(jiān)測，并停用本品，直至感染消退。潛伏性結(jié)核病患者在接受本品治療之前應(yīng)考慮進(jìn)行抗結(jié)核病治療。活動性結(jié)核病患者不應(yīng)給予本品治療。
克羅恩病：應(yīng)對接受本品治療的活動性克羅恩病患者進(jìn)行密切監(jiān)測。
超敏反應(yīng)：臨床研究中，接受本品治療的患者中曾觀察到罕見的過敏性反應(yīng)。如發(fā)生過敏性反應(yīng)或其它嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用本品，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/p>
乳膠敏感人群： 本品預(yù)裝式注射器中可拆卸針帽含有天然膠乳的衍生物。
疫苗：活疫苗不得與本品同時使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥：
不良反應(yīng)：
很常見（≥1/10）：鼻咽炎
常見（≥1/100至< /10）：上呼吸道感染、鼻炎、咽炎、口腔皰疹、腹瀉、蕁麻疹、流涕
少見（≥1/1,000至<1/100）：鼻竇炎、扁桃體炎、口腔念珠菌病、中性粒細(xì)胞減少癥、足廯、結(jié)膜炎
發(fā)生頻率未知：粘膜和皮膚念珠菌病
所選不良反應(yīng)的描述
感染：在本品治療斑塊狀銀屑病的全球臨床研究中，有報告感染和嚴(yán)重感染的病例。III期研究數(shù)據(jù)表明，隨著本品血清濃度的升高，某些類型感染的發(fā)生率出現(xiàn)了升高的趨勢。隨著本品血清濃度的升高，念珠菌感染、皰疹病毒感染、葡萄球菌皮膚感染以及需要治療的感染發(fā)生率升高。
中性粒細(xì)胞減少：在銀屑病III期臨床研究中，司庫奇尤單抗組中觀察到中性粒細(xì)胞減少的頻率高于安慰劑組，但大多數(shù)病例為輕度、一過性且可逆。
超敏反應(yīng)：在臨床研究中，觀察到了蕁麻疹和過敏性反應(yīng)的罕見病例。
免疫原性：本品治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究顯示，在長達(dá)52周的治療期間僅有不到1%的患者出現(xiàn)抗司庫奇尤單抗抗體。治療中出現(xiàn)的抗藥抗體中半數(shù)為中和性抗體，但與藥物失效或PK異常無關(guān)。
藥物相互作用：
活疫苗不得與本品同時使用。
在一項本品治療斑塊狀銀屑病的研究中，未見本品與咪達(dá)唑侖（CYP 3A4底物）間的相互作用。
