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本期嘉賓 馬璟 藥理學(xué)博士，研究員，博士生導(dǎo)師 國家上海新藥安全評價(jià)研究中心研究員 上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司首席顧問 中國毒理學(xué)會(huì)常務(wù)理事、副秘書長，中國藥理學(xué)會(huì)藥物毒理專業(yè)委員會(huì)主任，上海市藥理學(xué)會(huì)副理事長，毒理專業(yè)委員會(huì)主任，上海市藥學(xué)會(huì)藥理專業(yè)委員會(huì)委員；國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評專家及GLP檢查專家。 從事藥理毒理研究34年，承擔(dān)國家及省部級課題20多項(xiàng)，主導(dǎo)建立了51個(gè)藥物安全評價(jià)新方法。把國家上海新藥安全評價(jià)研究中心打造成通過國內(nèi)外GLP認(rèn)證最多的機(jī)構(gòu)之一，完成了1000多個(gè)新藥的安全評價(jià)，有力支撐了我國新藥研發(fā)進(jìn)程。曾兩次獲上海市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，上海市領(lǐng)軍人才，2012年獲全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?享受國務(wù)院特殊津貼。曾榮獲'上海市巾幗創(chuàng)新獎(jiǎng)'，同時(shí)被授予'上海市三八紅旗手標(biāo)兵'稱號。 近日，圍繞當(dāng)下最熱門的生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)，醫(yī)麥客2019(第二屆)生物創(chuàng)新藥臨床前研究與臨床申報(bào)上海峰會(huì)順利召開。會(huì)議邀請了中檢院2020新版藥典專家、干細(xì)胞評審專家、上海CDE生物部專家、國家級藥效與毒理評價(jià)專家、世界級干細(xì)胞專家、創(chuàng)新藥代表企業(yè)等數(shù)十位權(quán)威意見領(lǐng)袖，深度剖析各類熱門新藥的靶點(diǎn)、藥學(xué)、工藝、質(zhì)控、申報(bào)、倫理、臨床所面臨的挑戰(zhàn)，希望能夠?yàn)檎谛滤幯邪l(fā)道路上努力前行的企業(yè)掃清障礙，推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化。 會(huì)上，國家上海新藥安全評價(jià)研究中心研究員馬璟博士以《生物創(chuàng)新藥免疫原性評估方法與案例分享》為主題，從免疫原性對臨床前藥理/毒理的影響，非臨床免疫原性研究內(nèi)容，非臨床安全性評價(jià)中免疫原性考慮要點(diǎn)和案例分析幾個(gè)方面展開精彩演講。馬璟博士是國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品審評專家及GLP檢查專家，從事藥理毒理研究30年，在生物創(chuàng)新藥免疫原性評估方面具有權(quán)威性和豐富的經(jīng)驗(yàn)。 |
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