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其他寡糖能不能治療老年癡呆？什么是有條件批準(zhǔn)？從后續(xù)的報(bào)道中，我們得知有條件批準(zhǔn)是在沒有提供藥物的完整資料情況下，基于對(duì)藥物安全性的認(rèn)可，以及強(qiáng)烈的市場(chǎng)需求角度，藥監(jiān)局給與同意上市的審批。也就是說， 九期一的資料是不完整的，其中最主要缺少的資料就是“藥理機(jī)制”。 【什么是“腦-腸軸”？】 通俗理解，就是腸道與大腦之間的信息交流和生理病理的關(guān)聯(lián)性。說是腸道與大腦，實(shí)際是腸道菌群與大腦。大量研究證實(shí)，腸道菌群與腦神經(jīng)方面多種疾病有明確的相關(guān)性，包括焦慮情緒、抑郁癥、老年癡呆等?！澳X-腸軸”的核心是腸道菌群對(duì)腦神經(jīng)系統(tǒng)的影響和作用。 什么是寡糖？】 這兩個(gè)問題我們放在一起討論。 在“科普中國(guó)”中查到對(duì)寡糖的解釋：寡糖就是低聚糖，低聚糖是一種新型功能性糖源，廣泛應(yīng)用于食品、保健品、飲料、醫(yī)藥、飼料添加劑等領(lǐng)域。低聚糖可以從天然食物萃取出來，也可以利用生化科技及酶反應(yīng)，利用淀粉及雙糖（如蔗糖等）合成。另外，大部分低聚糖并不能被人體吸收，但可以被利用，因?yàn)榈途厶菬o(wú)法被消化酶分解，但它可以被腸中的細(xì)菌發(fā)酵利用，轉(zhuǎn)換成短鏈脂肪酸以及乳酸，同時(shí)還產(chǎn)生一定的熱量。 從目前現(xiàn)在掌握的資料看，九期一是海藻的天然提取物，并非單一成分，應(yīng)該含有多種低聚糖成分。為了讓簡(jiǎn)單問題復(fù)雜化，從而提升“印象成本”及定價(jià)，整出一個(gè)“低分子酸性寡糖化合物”這樣一個(gè)“不明覺厲”的名詞。而且化合物的定義并不準(zhǔn)確，準(zhǔn)確說應(yīng)該是混合物，所以，到目前為止，我們還沒有九期一沒有統(tǒng)一的化學(xué)分子式。 【九期一的藥理機(jī)制到底是什么？】 時(shí)靶向作用于“腦-腸軸”——腸道菌群。關(guān)于藥理機(jī)制，該藥主要發(fā)明人、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉研究員介紹，臨床前作用機(jī)制表明，九期一通過重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多，減少外周及中樞炎癥，降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化，從而改善認(rèn)知功能障礙。 仔細(xì)閱讀發(fā)現(xiàn)，九期一的藥理機(jī)制并不清晰：九期一如何重塑腸道菌群平衡？抑制腸道菌群哪些特定代謝產(chǎn)物？如何減少外周及中樞炎癥？這些問題，發(fā)明人是很難回答上來的，因?yàn)槲覀儗?duì)“腦-腸軸”的作用機(jī)制并不清楚。但有一點(diǎn)可以明確，腸道菌群與老年癡呆存在因果關(guān)系，改善腸道菌群，老年癡呆的癥狀會(huì)顯著改善。 其他寡糖能不能治療老年癡呆？】 × 理論上，對(duì)腸道菌群有益的寡糖（低聚糖）與九期一沒有本質(zhì)上的區(qū)別，但是醫(yī)學(xué)要求的是直接證據(jù)，因此其他低聚糖能不能治療老年癡呆還沒有結(jié)論。也就是說，其他低聚糖治療老年癡呆也可能有效，而且可能性比較大。 后記：對(duì)于腸道菌群的作用機(jī)制，我們可能忽略了腸道菌群的一個(gè)重要代謝產(chǎn)物——?dú)錃?。長(zhǎng)期以來，氫氣一直被視為生理學(xué)惰性氣體，從目前的研究來看，這是一個(gè)完全錯(cuò)誤的結(jié)論。 實(shí)際上，自從2207年日本醫(yī)科大學(xué)太田成男教授課題組在自然醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表《氫氣具有選擇性抗氧化作用可以選擇性清除細(xì)胞毒性自由基》，氫分子醫(yī)學(xué)已經(jīng)悄然興起。目前，全球發(fā)表論文的論文數(shù)量超過1400篇。可惜的是，氫分子醫(yī)學(xué)并未引起醫(yī)學(xué)界足夠的重視。
從這個(gè)角度，“九期一”并不是治療阿爾茲海默病的唯一選擇，很多低聚糖都有類似的作用和效果，只是沒有被系統(tǒng)證實(shí)過。 可以預(yù)期的是，低聚糖類化合物作為慢性病治療藥物在未來會(huì)大量涌現(xiàn)。 |
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