一項(xiàng)高選擇性RET抑制劑BLU-667治療甲狀腺癌、非小細(xì)胞肺癌和其他晚期實(shí)體瘤患者的I期研究

甲狀腺髓樣癌、含有RET 融合的非小細(xì)胞肺癌和其他含有RET變異的晚期實(shí)體腫瘤

確定每種腫瘤類型的客觀緩解率，并明確BLU-667的安全性和耐受性。

1 非小細(xì)胞肺癌患者必須有病理學(xué)證實(shí)和確診的攜帶RET融合的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，且既往接受過(guò)含鉑化療。

2 甲狀腺髓樣癌患必須有病理學(xué)證實(shí)和確診的晚期MTC，在篩選訪視之前14個(gè)月內(nèi)疾病已進(jìn)展，且既往未接受過(guò)治療。

3 患有攜帶RET突變或融合的其他實(shí)體腫瘤。

4 有可測(cè)量病灶。

5 同意提供腫瘤組織以進(jìn)行RET狀態(tài)確認(rèn)。

6 簽署知情同意書(shū)。

1 患者所患癌癥存在除RET以外的已知的主要驅(qū)動(dòng)基因改變。

2 篩選期安全性實(shí)驗(yàn)室檢查不滿足標(biāo)準(zhǔn)。

3 患者有具有臨床意義的、無(wú)法控制的心血管疾病。

4 患者伴有癥狀性的轉(zhuǎn)移性或原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）腫瘤

5 患者患有臨床癥狀的間質(zhì)性肺疾病或間質(zhì)性肺炎，包括放射性肺炎。

6 患者在研究藥物首次給藥前14天或其5個(gè)半衰期內(nèi)接受過(guò)抗癌治療。

7 患者在研究藥物首次給藥前14天內(nèi)接受過(guò)中性粒細(xì)胞生長(zhǎng)因子支持治療。

8 患者需要使用禁用藥物或草藥治療，且在研究藥物給藥前至少2周內(nèi)不能中止該治療。

9 患者在研究藥物首次給藥前14天內(nèi)接受過(guò)重大外科手術(shù)。

10 在過(guò)去一年內(nèi)，患者被診斷為或有需要治療的其他原發(fā)性惡性腫瘤。

11 患者不愿意或無(wú)法依從計(jì)劃訪視、給藥計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室檢查或其他研究步驟和研究限制。

12 患者不愿意按研究藥要求避孕。

13 妊娠、哺乳期女性。