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阿爾茨海默病患者新希望 新藥通過(guò)臨床測(cè)試 或兩年內(nèi)上市

 雄心壯志沖云天 2019-10-28

在全球,阿爾茨海默病困擾著5000萬(wàn)老年人。近日,美國(guó)一家生物技術(shù)公司與日本一家制藥公司宣布,他們開(kāi)發(fā)的藥物已經(jīng)通過(guò)臨床測(cè)試,正在等待美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。

這兩家公司表示,這款新藥用于治療早期阿爾茨海默病。在與美國(guó)食品和藥物管理局協(xié)商后,他們計(jì)劃提交這款藥物的上市許可申請(qǐng)。

公司表示,超過(guò)3000名阿爾茨海默病的患者在試用這款新藥后發(fā)現(xiàn),患者的記憶力、方向感和語(yǔ)言等認(rèn)知功能獲得顯著改善。此外,患者的日常生活也得到改善,例如,能夠打掃衛(wèi)生和獨(dú)自出門(mén)等。一旦獲批,這款新藥將成為能夠減緩阿爾茨海默病患者臨床癥狀的首款藥物。此外有研究表明,“β-淀粉樣蛋白”與阿爾茨海默病早期階段的功能障礙可能相關(guān),新藥物的批準(zhǔn)將證明清除“β-淀粉樣蛋白”可以帶來(lái)明顯的癥狀改善。

高級(jí)生物技術(shù)分析人士 薩利姆·賽義德:我們需要認(rèn)識(shí)的一件事就是,阿爾茨海默病藥物獲批意味著什么。假設(shè)β-淀粉樣蛋白是有問(wèn)題的,如果藥物獲得美國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn),基本上就驗(yàn)證了β-淀粉樣蛋白的假說(shuō)。

公司表示,如果申請(qǐng)成功,這種藥可能在兩年內(nèi)上市。

阿爾茨海默病是一種進(jìn)行性的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,會(huì)破壞患者的記憶力、思維能力和執(zhí)行簡(jiǎn)單任務(wù)的能力,多發(fā)于65歲以上老年人。目前,全球阿爾茨海默病患者約有5千萬(wàn)人。

(編輯 胡渝)

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