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▎藥明康德/報(bào)道
今日，羅氏（Roche）公布了截至今年第三季度的運(yùn)營情況。在第三季度，羅氏有多項(xiàng)創(chuàng)新療法獲批：包括“不限癌種”療法Rozlytrek獲FDA批準(zhǔn)治療攜帶ROS1基因突變的非小細(xì)胞肺癌和攜帶NTRK融合的實(shí)體瘤。在歐盟，PD-L1抑制劑Tecentriq獲批擴(kuò)展三項(xiàng)適應(yīng)癥，與化療聯(lián)用，治療特定三陰性乳腺癌，非小細(xì)胞肺癌以及小細(xì)胞肺癌患者。在電話會議上，羅氏同時匯報(bào)了該公司的最新研發(fā)進(jìn)展，今日，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)將與讀者分享羅氏高管著重介紹的最新研發(fā)突破。
在腫瘤學(xué)方面，羅氏的重磅PD-L1抑制劑Tecentriq是該公司的研發(fā)重心之一。根據(jù)羅氏高管的介紹，Tecentriq在今明兩年中，將計(jì)劃遞交6項(xiàng)監(jiān)管申請，進(jìn)一步擴(kuò)展它的適用范圍。適應(yīng)癥包括一線治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，一線治療肝細(xì)胞癌，一線治療攜帶BRAF基因突變的黑色素瘤，和作為新輔助療法治療三陰性乳腺癌等等。在電話會議上，羅氏著重介紹了Tecentriq在治療肝細(xì)胞癌和肺癌方面的最新進(jìn)展。
▲Tecentriq近期研發(fā)動向（圖片來源：參考資料[1]）羅氏已經(jīng)在今年的ESMO大會上公布了Tecentriq與VEGF抑制劑Avastin聯(lián)用，一線治療肝細(xì)胞癌（HCC）的結(jié)果。在電話會議上，羅氏醫(yī)藥首席執(zhí)行官Bill Anderson先生強(qiáng)調(diào)了這一組合在治療肝細(xì)胞癌時能夠?yàn)榛颊邘?strong>深入并持久的緩解。這一組合療法達(dá)到36%的客觀緩解率，而且在中位隨訪時間為12.4個月時，獲得緩解的患者中76%仍然處于緩解狀態(tài)。而且，這一試驗(yàn)表明，VEGF抑制劑Avastin與Tecentriq具有協(xié)同效應(yīng)。將Avastin與Tecentriq聯(lián)用，與Tecentriq單藥相比，能夠?qū)⒒颊呒膊∵M(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低45%。Tecentriq和Avastin組合療法治療肝細(xì)胞的3期臨床結(jié)果預(yù)計(jì)將在今年第四季度公布。
▲Tecentriq+Avastin治療肝細(xì)胞癌患者的療效數(shù)據(jù)（圖片來源：參考資料[1]）在治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）方面，羅氏強(qiáng)調(diào)了Tecentriq作為單藥，一線治療PD-L1高表達(dá)的NSCLC患者時，能夠顯著改善患者的總生存期。Tecentriq與鉑基化療相比，能夠?qū)⑦@類患者死亡風(fēng)險降低41%。這一積極結(jié)果，不但有望讓Tecentriq能夠成為繼Keytruda之后，第二款單藥一線治療NSCLC患者的PD-1/PD-L1療法，而且為進(jìn)一步開發(fā)組合療法打下良好的基礎(chǔ)。羅氏同時表示，在治療NSCLC方面，該公司的研發(fā)管線覆蓋了所有患者類型和疾病發(fā)展階段，包括PD-L1陽性和陰性患者，以及作為新輔助/輔助療法對早期患者進(jìn)行治療。
▲Tecentriq治療NSCLC患者的總生存期數(shù)據(jù)和羅氏治療肺癌的研發(fā)布局（圖片來源：參考資料[1]）神經(jīng)科學(xué)：risdiplam和satralizumab今年遞交新藥申請 在神經(jīng)科學(xué)方面，羅氏治療脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）的口服SMN2基因剪接調(diào)節(jié)劑risdiplam在臨床試驗(yàn)中持續(xù)表現(xiàn)出卓越的療效。這款藥物能夠持續(xù)在中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)提高SMN蛋白的表達(dá)，具有潛在“best-in-class”的療效特征。在名為FIREFISH的3期臨床試驗(yàn)中，癥狀最為嚴(yán)重的1型SMA患者接受了不同劑量risdiplam的治療。這些患者開始接受治療的時間大多為出生后5-8個月，這時候他們已經(jīng)出現(xiàn)多種運(yùn)動功能障礙。在這些癥狀非常嚴(yán)重的患者中，risdiplam表現(xiàn)出良好的療效，接受高劑量risdiplam的患者的運(yùn)動功能評分（CHOP-INTEND）隨著治療的延續(xù)持續(xù)提高。在接受治療16個月之后，82%的患者CHOP-INTEND評分超過40。如果不接受治療，這類患者幾乎從來無法達(dá)到這一數(shù)值。而且，沒有患者需要接受永久性呼吸輔助。治療癥狀較輕的2/3型SMA患者的臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)在今年第四季度公布結(jié)果。
▲接受▲接受risdiplam治療16月時1型SMA患者運(yùn)動功能評分表現(xiàn)（圖片來源：參考資料[1]）
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