1.0目的: 規(guī)范品質(zhì)異常處理作業(yè),使品質(zhì)異常發(fā)生時處理過程有據(jù)可依有規(guī)可循,使品質(zhì)異常能在規(guī)定的時間內(nèi)有效改善,并采取相應的預防措施,防止相同問題重復發(fā)生。降低處理品質(zhì)異常的成本,滿足客戶質(zhì)量要求。 2.0范圍: 品質(zhì)異常、制程異常、出貨前異常、客戶抱怨 3.0定義: 3.1品質(zhì)異常 3.1.1產(chǎn)品品質(zhì)異常: 3.1.1.1不符合相關檢驗標準要求,且不良率超過質(zhì)量目標時。 3.1.1.2有經(jīng)過改善且有效果確認,但又重復發(fā)生品質(zhì)異常時。 3.1.1.3客戶抱怨及退貨時。 3.1.1.4其它情形,影響到產(chǎn)品品質(zhì)時。 3.1.2 制程異常 3.1.2.1不遵守操作標準操作。 3.1.2.2雖然照操作標準操作,但因各種標準不完善,以致無法控制變異原因。 3.1.2.3使用不合格的原料或材料。 3.1.2.4機械發(fā)生故障或磨損。 3.1.2.5其它情形,可能存在品質(zhì)隱患時。 4.0職責 4.1質(zhì)控部: 4.1.1負責各生產(chǎn)部門質(zhì)量異常不良的提出 4.1.2負責不良現(xiàn)象及不良比例的確認和判定,臨時對策效果的確認及不良物料的處理。 4.1.3負責質(zhì)量外觀不良類的最終判定與裁決。 4.2技術(shù)部: 負責結(jié)構(gòu)類和功能類質(zhì)量異常的分析與臨時對策的提出。 4.3生產(chǎn)部門: 負責按質(zhì)控部/技術(shù)部臨時對策的執(zhí)行,并配合處理相關不良品處理。 4.4業(yè)務部: 負責接收客戶投訴并反饋信息至技術(shù)、質(zhì)控,投訴分析完成后把 處理結(jié)果反饋至客戶。 4.5其它部門: 在問題涉及時負責問題的分析、措施的提出及執(zhí)行。 5.0工作程序: 5.1進料品質(zhì)異常: 5.1.1 IQC依相關檢驗標準判定不合格,針對不合格物料標示“不合格”,并通知倉庫立即移至不良品區(qū)域。 5.1.2異常成立1小時內(nèi)開立《品質(zhì)異常處理單》通知采購/生產(chǎn)管理部門。 5.1.3采購接《品質(zhì)異常處理單》后1小時內(nèi)轉(zhuǎn)責任供應商。 5.1.4供應商需于4小時內(nèi)針對異常物料提出臨時對策,如對異常內(nèi)容有疑問,需在4小時內(nèi)與相關人員確認清楚,必要時到現(xiàn)場確認。 5.1.5供應商必須在《品質(zhì)異常處理單》要求的期限前回復完整的改善方案。 5.1.6 SQE針對供應商回復內(nèi)容進行確認,針對改善措施不合格部分予以退件,要求供應商重新回復。改善措施合格,則報告予以歸檔,由IQC跟蹤后續(xù)進料品質(zhì)狀況,依5.1.7執(zhí)行。 5.1.7 IQC針對供應商改善后產(chǎn)品加嚴檢驗,連續(xù)追蹤3批無異常予以結(jié)案,轉(zhuǎn)正常檢驗。 5.1.8如供應商改善措施回復后連續(xù)2個月無進料,則強制結(jié)案,后續(xù)進料依正常檢驗執(zhí)行。 5.2制程品質(zhì)異常: 5.2.1制程發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良,應立刻停止生產(chǎn)。 5.2.2如異常屬現(xiàn)場作業(yè)人發(fā)現(xiàn),需立即找QC確認不良現(xiàn)象可否接收。如異??山邮談t繼續(xù)生產(chǎn),不可接收依5.2.3執(zhí)行。 5.2.3 IPQC依相關檢驗標準進行判定,確認不良成立時,要求生產(chǎn)部門改進和修正。 5.2.4 針對已生產(chǎn)產(chǎn)品依產(chǎn)品編號.往前追溯,直至良品。 5.2.5 IPQC針對已追溯到的不良品標示“不合格”,并要求生產(chǎn)單位立即移至不良品區(qū)域。 5.2.6改進和修正后,生產(chǎn)單位提出首件檢驗需求,IPQC檢查合格后方可進行生產(chǎn),如檢查不合格,則重新改進和修正。 5.2.7制程《品質(zhì)異常處理單》開立的時間。 5.2.7.1制程異常屬材料所致,需第一時間通知責任單位、QC前往確認,雙方判定標準一致,確認異常成立,則開立《品質(zhì)異常處理單》要求責任單位改善。 5.2.7.2產(chǎn)品制造過程中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良率超過1%時,IPQC應開出品質(zhì)異常處理單待技術(shù)、質(zhì)控、生產(chǎn)擔當分析出原因找出責任單位后由責任單位進行對策,質(zhì)控部監(jiān)控對策實施有效性.。 5.2.7.3當產(chǎn)品制造不良率超過3%時,IPQC應立即通知產(chǎn)線停線并召集技術(shù)、質(zhì)控等單位對問題點進行分析,找出原因并對策,等問題點解決后,方可再開線生產(chǎn)。 5.2.7.4品質(zhì)異常重復發(fā)生時,開立《品質(zhì)異常處理單》,通知生產(chǎn)單位停線整改。 5.2.8責任單位需于《品質(zhì)異常處理單》要求期限前,針對異?,F(xiàn)象提出長期改善方案。 5.2.9 PQE針對責任單位回復內(nèi)容進行確認,針對改善措施不合格部分,要求責任單位重新回復。改善措施合格,則報告予以歸檔,由IPQC跟蹤后續(xù)進料品質(zhì)狀況,依5.2.11執(zhí)行。 5.2.10 IPQC針對責任單位改善后產(chǎn)品加嚴檢驗,連續(xù)追蹤3批無異常予以結(jié)案,轉(zhuǎn)正常檢驗。 5.2.11如責任單位改善措施回復后連續(xù)3個月無生產(chǎn),則強制結(jié)案,后續(xù)生產(chǎn)依正常檢驗執(zhí)行。 5.3出貨前品質(zhì)異常: 5.3.1 OQC依相關檢驗標準進行判定,確定不良成立時,針對不合格物料標示“不合格”,并要求倉庫立即移至不良品區(qū)域。 5.3.2異常成立半小時內(nèi)開立《品質(zhì)異常處理單》并附不良樣品,通知生管安排重工。 5.3.3生產(chǎn)單位依生管所開重工工單安排重工作業(yè),并于《品質(zhì)異常處理單》回復生產(chǎn)失效原因及改善措施。 5.3.4重工以后產(chǎn)品需重新送FQC檢驗,重新檢驗合格予以合格入庫。 5.3.5針對異常改善后再出貨產(chǎn)品,OQC時行加嚴檢驗,連續(xù)追蹤3批無異常后予以結(jié)案,轉(zhuǎn)正常檢驗。 5.3.6如異常發(fā)生后連續(xù)3個月無出貨,則強制結(jié)案,后續(xù)出貨依正常檢驗執(zhí)行 5.4客訴品質(zhì)異常抱怨處理。 5.4.1除非客戶有要求的解決問題的格式,否則均按照我公司品質(zhì)異常處理模式,按《客訴異常處理單》的要求處理。 5.4.2客戶抱怨: 5.4.2.1客戶給出改善對策要求,要求提供改善正式文件; 5.4.2.2造成客戶資金損失或給客戶造成嚴重影響; 5.4.2.3相同產(chǎn)品或問題連續(xù)發(fā)生。 5.4.2.4一般異常抱怨,產(chǎn)品外觀,標示方面的抱怨等。 5.4.3處理時限: 臨時解決對策須于收到起2個工作日內(nèi)完畢,質(zhì)控及相關部門在收 到業(yè)務部門反饋異常信息的同時組織相關部門進行分析及執(zhí)行長 期對策。 5.4.4處理流程 5.4.4.1業(yè)務部接到客戶反饋后,詳細記錄客戶反映的不良事項,并填寫《客訴異常處理單》,及時將《客訴異常處理單》和相關證據(jù)傳達至質(zhì)控部。 5.4.4.2質(zhì)控部接到《客訴異常處理單》后,須即時對投訴問題進行確認。 5.4.4.3項目、技術(shù)、質(zhì)控等相關部門共同負責與實施客訴處理對策。 5.4.5如投訴非我公司問題 5.4.4.1及時把意見反饋業(yè)務部。 5.4.4.2業(yè)務部與客戶溝通,進一步了解清楚客戶方的詳細情況。 5.4.4.3《客訴異常處理單》經(jīng)相關權(quán)責人填寫并簽名確認后,原件由品質(zhì)存歸檔,關閉投訴。 5.4.6當確認為我公司責任 5.4.6.1根據(jù)實際問題需要由質(zhì)控部負責組織成立問題處理小組,小組成員應包括以下人員:業(yè)務部相對應的業(yè)務代表,項目主管及所負責的工程技術(shù)人員,相關問題涉及的技術(shù)、管理人員、直接負責人等。 5.4.6.2組員的職責:積極配合問題解決進度,按時完成改善工作;參與改善措施的提出、執(zhí)行和監(jiān)督;原因分析及驗證;討論并制定長期的改進計劃或措施,并對其驗證。 5.4.7改善對策的實施 5.4.7.1對客訴做出迅速的臨時處理措施、 5.4.7.2更改生產(chǎn)工藝、品質(zhì)控制條件 5.4.7.3對線上產(chǎn)品、半成品及成品采取相應的緊急處理措施。 5.4.8措施的有效性驗證 5.4.8.1措施的采取必須能使現(xiàn)存的問題得到改善; 5.4.8.2措施的采取不會導致新的問題出現(xiàn); 5.4.8.3措施的采取能確保此類錯誤不再發(fā)生。 5.4.9所提出的措施得到驗證后,整理投訴處理的過程、分析原因和所采取的措施,完善《客訴異常處理單》的最終填寫,經(jīng)相關人員簽名確認后由質(zhì)控部歸類存檔。 6.0品質(zhì)異常處理流程圖 7.0附表 |
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