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本文帶來了一項(xiàng)關(guān)于雄激素剝奪治療聯(lián)合阿帕魯胺的試驗(yàn)，試驗(yàn)顯示阿帕魯胺聯(lián)合雄激素剝奪治療對患者的總生存期和影像學(xué)無進(jìn)展生存期有很大改善。背景：阿帕魯胺是第2代非甾體雄激素受體抑制藥,用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌。目前尚未明確，在轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌患者中，與雄激素剝奪治療聯(lián)合安慰劑相比，雄激素剝奪治療聯(lián)合阿帕魯胺可否延長患者的影像學(xué)無進(jìn)展生存期和總生存期。方法：在這項(xiàng)雙盲、3期試驗(yàn)中，納入了轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌患者，研究人員將所有患者隨機(jī)分組，分別在雄激素剝奪治療的基礎(chǔ)上加用阿帕魯胺（每日240 mg）或安慰劑。本試驗(yàn)允許患者接受過針對局部疾病的治療和多西他賽治療。主要終點(diǎn)是影像學(xué)無進(jìn)展生存期和總生存期。試驗(yàn)分配：接受阿帕魯胺+雄激素剝奪治療的患者共有525例，接受安慰劑+雄激素剝奪治療的患者為527例。患者中位年齡為68歲。接受過前列腺切除術(shù)或局部疾病放療的患者共占16.4%，接受過多西他賽治療的占10.7%；患高容量疾病的占62.7%，患低容量疾病的占37.3%。結(jié)果：在中位隨訪時間為22.7個月的第一次期中分析時，阿帕魯胺組和安慰劑組的24個月影像學(xué)無進(jìn)展生存率分別為68.2%和47.5%（影像學(xué)進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)比，0.48；95%置信區(qū)間[CI]，0.39~0.60；P<0.001）。阿帕魯胺組的24個月總生存率也高于安慰劑組（阿帕魯胺組82.4% vs.安慰劑組73.5%；死亡的風(fēng)險(xiǎn)比，0.67；95% CI，0.51~0.89；P=0.005）。阿帕魯胺組和安慰劑組的3或4級不良事件發(fā)生率分別為42.2%和40.8%，阿帕魯胺組的皮疹發(fā)生率高于安慰劑組。結(jié)論：在這項(xiàng)納入轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌患者的試驗(yàn)中，雄激素剝奪治療+阿帕魯胺組的總生存期和影像學(xué)無進(jìn)展生存期均顯著優(yōu)于雄激素剝奪治療+安慰劑組，且兩組的副作用無明顯差異。
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