聚桂醇改良硬化注射術(shù)治療內(nèi)痔臨床研究

金純1,2、金照3、肖慧盈4、鄔晨晨4、陳邦飛2、鄭晨果2

1浙江中醫(yī)藥大學(xué)（杭州310053）；

2溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院肛腸科（溫州325000）；

3浙江省溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院肛腸科（溫州325000）；

4溫州醫(yī)科大學(xué)（溫州325000）

內(nèi)痔；聚桂醇；消痔靈；硬化劑注射

選擇2016年5月—2018年2月在溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院就診的內(nèi)痔患者160例，采用隨機數(shù)表法將患者分為治療組和對照組，每組80例。本研究通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審核，患者及家屬知情同意。

2.1 治療方法

患者取左側(cè)臥位或截石位，無需麻醉。治療組患者采用聚桂醇改良硬化注射術(shù)。聚桂醇注射液為陜西天宇制藥有限公司產(chǎn)品（規(guī)格：10mL/支）。對照組采用消痔靈、利多卡因（1:1）的混合液硬化注射術(shù)。消痔靈為北京雙鶴高科天然藥物有限責(zé)任公司產(chǎn)品（規(guī)格：10mL/支）。

聚桂醇注射方法：Ⅰ期內(nèi)痔采用一針一步注射術(shù)。肛門鏡插入肛門，顯露內(nèi)痔，PVP碘伏棉球局部消毒后，用注射器抽取適量聚桂醇注射液，要裝5號長針頭，于痔核上距齒線0.5cm處進(jìn)針黏膜下層，針頭斜向上，回抽無血后，在內(nèi)痔本體注入聚桂醇注射液，以痔黏膜表面呈水皰狀為度，根據(jù)內(nèi)痔的大小注藥液1～2mL（見插頁圖1）。用同樣方法注射其他內(nèi)痔，一般每次可同時注射3個痔核。Ⅱ～Ⅲ期內(nèi)痔采用一針兩步注射術(shù)。第一步高位注射：肛門鏡插入肛門，顯露內(nèi)痔，PVP碘伏棉球局部消毒后，用注射器抽取適量聚桂醇注射液，裝上5號長針頭，于痔核上距齒線0.5cm處進(jìn)針黏膜下層，針頭深入推進(jìn)約3cm，當(dāng)針尖接觸到肌層會有抵抗感，勿刺入肌層，稍退針尖，回抽無血后，注藥液1mL。第二步低位注射：繼將針尖退出約1.5cm，停留于痔體隆起最明顯處的黏膜下層，回抽無血后，根據(jù)內(nèi)痔大小，注藥2～3mL，以痔黏膜呈水皰狀，血管網(wǎng)清晰為度（見插頁圖2）。采用同樣方法注射其他內(nèi)痔，每次可同時注射3個痔核[1]。

消痔靈注射方法：Ⅰ期內(nèi)痔采用一步注射術(shù)。插入肛門鏡，用帶5號長針頭的注射器抽取1:1藥液（消痔靈10mL加1%利多卡因10mL）直接注入痔內(nèi)，使痔體黏膜表面顏色變淺或呈水皰狀為度，一般每次可同時注射3個痔核。Ⅱ～Ⅲ期內(nèi)痔采用四步注射術(shù)，即以1:1藥液分別在痔上動脈區(qū)、痔黏膜下層、黏膜固有層及洞狀靜脈區(qū)進(jìn)行注射，一次注射總量為15～30mL[2]。

2.2 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者臨床療效、出血、痔脫垂情況以及不良反應(yīng)。

2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)[3]

• 痊愈：大便后無肛門出血，無內(nèi)痔脫出，肛門鏡檢查內(nèi)痔黏膜正常，痔核完全萎縮；

• 顯效：大便后無肛門出血、無內(nèi)痔脫出，肛鏡檢查內(nèi)痔黏膜輕度充血，痔核縮??；

• 有效：便血、脫出癥狀改善，肛門鏡檢查痔黏膜輕度充血，痔核縮?。?/p>

• 無效：達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)，甚至加重者。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用x2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

痔注射療法在西方國家沿用至今已有100多年歷史，在以往臨床上曾被視為硬化劑的“藥物”，比如5%魚肝油酸鈉、無水乙醇等等，都是利用其“副作用”來實現(xiàn)“硬化治療”的目的[4]。1977年，中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院史兆岐發(fā)明了硬化劑消痔靈注射液，主要成分為明礬、五倍子，創(chuàng)四步注射法，即將藥液分四步先后注入痔上動脈區(qū)、痔黏膜下層、黏膜固有層及洞狀靜脈區(qū)。此操作比較繁雜，所謂四步也很難掌握。大劑量、高濃度注射易發(fā)生組織感染壞死[5]。

聚桂醇注射液主要成分為聚氧乙烯月桂醇化合物，是國際公認(rèn)的治療藥物[6]。1995年“聚桂醇”在我國通過新藥審批應(yīng)用于臨床，使聚桂醇應(yīng)用于痔的硬化注射治療得以廣泛應(yīng)用。有研究顯示，聚桂醇對內(nèi)痔及混合痔均有一定的療效[7]。將聚桂醇應(yīng)用于內(nèi)痔硬化注射治療，其作用機制是使局部組織產(chǎn)生無菌炎癥并纖維化，達(dá)到使內(nèi)痔靜脈縮小、萎縮的效果?？蓪⑺沙诘酿つそ枥w維組織重新固定于肌層，防止肛墊下移，改善痔出血和脫垂兩大主要癥狀。符合痔的微創(chuàng)治療理念。

本研究對聚桂醇硬化注射術(shù)治療內(nèi)痔提出了改良方法，對于Ⅰ期內(nèi)痔采用一針一步注射術(shù)，Ⅱ～Ⅲ期內(nèi)痔采用一針兩步注射術(shù)，取得滿意療效；并與消痔靈注射術(shù)進(jìn)行療效對比。研究結(jié)果顯示，治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。治療痔出血及痔脫垂方面，治療組有優(yōu)勢（P＜0.05），根據(jù)注射治療后肛門疼痛發(fā)生率比較，治療組明顯低于對照組（P＜0.01），因為聚桂醇為醚類化合物，對注射的病灶局部組織有獨特輕微麻醉作用，可以有效減輕患者術(shù)后局部病灶的疼痛感，增加患者的耐受性[8]，注射時及注射后都基本無疼痛，并且在注射后肛門墜脹感發(fā)生率治療組低于對照組（P＜0.05），可能也與聚桂醇有麻醉作用相關(guān)。以上提示治療內(nèi)痔采用聚桂醇硬化注射術(shù)療效優(yōu)于消痔靈硬化注射術(shù)，不僅并發(fā)癥少，且因方法的改良，使得操作更加簡便，值得推廣。