顆,2017年美年健康體檢中心達(dá)到400家,體檢量超過2160萬,2017年安翰膠囊胃鏡銷售20-30萬顆,絕大部分是美年健康帶來的,由此可見整體滲透率0.4%左右。 預(yù)計(jì)高端體檢市場還將保持高速增長,假設(shè)未來5年復(fù)合增速30%,膠囊胃鏡保守滲透率為1%,樂觀預(yù)計(jì)為2%,考慮到連鎖體檢中心可以集中采購,膠囊胃鏡耗材和設(shè)備價(jià)格可以優(yōu)惠,則2023年高端體檢中膠囊胃鏡市場規(guī)模為24.2億-72.5億元。 具體測算模型如下: 2)、醫(yī)院檢查市場 醫(yī)院檢查市場方面,鑒于消化內(nèi)鏡設(shè)備和醫(yī)師資源主要在二級(jí)以上醫(yī)院,可以由醫(yī)院消化內(nèi)鏡診療數(shù)據(jù)為參考,雖然膠囊胃鏡還不足以替代傳統(tǒng)胃鏡,但隨著膠囊胃鏡系統(tǒng)性能逐漸提高,如操作時(shí)間縮減到10分鐘左右,也會(huì)逐步打開醫(yī)院市場。我們以2012年消化內(nèi)鏡數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),2012年常規(guī)胃鏡及治療共開展2223萬例,假設(shè)診療量以每年5%的增長率來測算,預(yù)計(jì)到2018年消化內(nèi)鏡的診療人數(shù)可達(dá)2837萬例,到2023年診療人數(shù)可達(dá)3802萬例。 假設(shè)2018年0.2%替代率,2023年保守預(yù)測、中性預(yù)測和樂觀預(yù)測替代率分別為2.5%、5%。考慮到膠囊胃鏡需要搭配設(shè)備銷售,目前設(shè)備終端價(jià)在200-300萬元,假設(shè)出廠價(jià)為150萬, 2012年數(shù)據(jù)顯示可以展開消化內(nèi)鏡診療機(jī)構(gòu)為6128家,假設(shè)10年可以投放完畢,并分為三個(gè)階段,前3年市場推廣期,逐步放量,中間4年成熟期,后3年衰退期,逐步萎縮;以成熟的醫(yī)療器械的常見打法,主要是銷售(直銷、經(jīng)銷)、融資租賃和投放。 目前市場上只有安翰一家有設(shè)備,尚可以維持高價(jià),等2-3年后其他廠商設(shè)備上市,融資租賃和投放的打法將進(jìn)一步拉低設(shè)備價(jià)格,同時(shí)銷售量達(dá)到高峰,6-7年后預(yù)計(jì)將以設(shè)備投放為主以換取耗材的銷量。則2023年醫(yī)院市場膠囊胃鏡市場規(guī)模為17.5億-38.4億元。 具體測算模型如下: 目前醫(yī)院檢查市場開拓的不理想的原因,主要是磁控胃鏡膠囊的控制時(shí)間多數(shù)在30min左右才能完成檢查,而普通的插管胃鏡僅需要不到10min的時(shí)間。想要完全開拓這個(gè)市場,一個(gè)是加大市場教育,提升胃癌早篩的市場重視程度,將門診機(jī)會(huì)型篩查轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N常規(guī)早篩;另一個(gè)是膠囊磁控膠囊的控制時(shí)間進(jìn)一步縮短,降低至10-15min,則能大大的提升競爭力。而控制時(shí)間的縮短和機(jī)器人操縱系統(tǒng)直接相關(guān),是一個(gè)有較高技術(shù)壁壘的難點(diǎn)。 3)、基層篩查市場 基層篩查是膠囊胃鏡最合適的應(yīng)用場景,隨著分級(jí)診療的推進(jìn),基層早篩、二級(jí)以上檢查治療也是最合理的診療體系。膠囊胃鏡系統(tǒng)可以很好實(shí)現(xiàn)拍片和閱片的分離,拍片是標(biāo)準(zhǔn)化操作,完全可以由護(hù)士完成,拍片后遠(yuǎn)程傳給醫(yī)生進(jìn)行閱片診斷,發(fā)現(xiàn)問題后再進(jìn)行進(jìn)一步檢查確認(rèn)。 當(dāng)然,基層早篩也面臨幾個(gè)問題: 首先,我國尚未大規(guī)模開展胃癌普查和篩查項(xiàng)目,當(dāng)然目前已有專家呼吁盡快把“胃癌早篩” 上升為國家戰(zhàn)略,預(yù)計(jì)在不遠(yuǎn)將來將會(huì)實(shí)現(xiàn); 其次,基層內(nèi)鏡醫(yī)師資源不足,醫(yī)生培養(yǎng)要10年的時(shí)間,若開展大規(guī)模早篩必然產(chǎn)生大量閱片診斷需求,目前看AI輔助診斷是更合適的解決方案,而AI輔助診斷技術(shù)成熟尚需時(shí)間; 再者,膠囊胃鏡價(jià)格太高,基層早篩需要性價(jià)比高的產(chǎn)品,而目前3000-4000元的價(jià)格明顯不符合,膠囊本身生產(chǎn)成本不高,如果篩查量上來,終端價(jià)可以很快降下來。 考慮到這幾個(gè)問題解決尚需一段時(shí)間,預(yù)計(jì)基層早篩市場還要等5-8年,同時(shí),由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)力有限,預(yù)計(jì)膠囊胃鏡設(shè)備多為投放方式。中國腸胃病患者有1.2億,假如每兩年做一次篩查,則每年篩查量將超過6000萬人次,每顆膠囊出廠價(jià)降至500元,則市場規(guī)模高達(dá)300億元。假設(shè)膠囊胃鏡篩查滲透率保守預(yù)測10%,中性預(yù)測15%和樂觀預(yù)測20%,篩查量將超過千萬,市場規(guī)模也將達(dá)到30.9-61.4億,可見基層篩查市場空間巨大。 整體預(yù)測,2020年前,膠囊胃鏡仍將伴隨高端體檢增長而增長,這塊市場增長較快;2020年后,隨著多家產(chǎn)品上市,市場競爭加劇,整體價(jià)格有所降低,醫(yī)院檢查市場開始放量增長;2023年后,隨著胃癌早篩的普及和AI輔助診斷相對(duì)成熟,膠囊價(jià)格進(jìn)一步下降,基層早篩市場將迎來大規(guī)模擴(kuò)張。 市場規(guī)模測算總結(jié): 預(yù)計(jì)到2023年,市場規(guī)模約為保守預(yù)計(jì)51.7億元,中性預(yù)計(jì)90.4億元,樂觀預(yù)計(jì)130.9億元。 磁控膠囊胃鏡的發(fā)展現(xiàn)狀 為了防止有剛接觸該領(lǐng)域的投資人混淆“普通膠囊內(nèi)鏡”和“磁控膠囊胃鏡”,我們不得不先提“無動(dòng)力的/無外力控制”的普通膠囊內(nèi)鏡。磁控膠囊胃鏡是在普通膠囊內(nèi)鏡的基礎(chǔ)上經(jīng)過了幾十年的時(shí)間發(fā)展而來。 無外力控制的膠囊內(nèi)鏡——小腸膠囊內(nèi)鏡的發(fā)展史 膠囊內(nèi)鏡(CE)全稱為“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”,又稱“醫(yī)用無線內(nèi)鏡”。原理是受檢者通過口服內(nèi)置攝像與信號(hào)傳輸裝置的智能膠囊,借助消化道蠕動(dòng)或外部動(dòng)力系統(tǒng)控制使之在消化道內(nèi)運(yùn)動(dòng)并拍攝圖像,醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站,了解受檢者的整個(gè)消化道情況,從而對(duì)其病情做出診斷。 膠囊內(nèi)鏡,從一個(gè)構(gòu)想到進(jìn)入醫(yī)學(xué)界,經(jīng)歷了漫長的流程,在2000年首次提出,當(dāng)初設(shè)計(jì)膠囊內(nèi)鏡是為了檢查小腸。膠囊通過人體胃腸道被自然蠕動(dòng),結(jié)合重力、吞咽來移動(dòng)。 膠囊上集成了相機(jī),可以拍攝小腸的狀況,這是以前經(jīng)典的柔性內(nèi)窺鏡檢查無法進(jìn)入的區(qū)域。作為診斷工具,它允許定位胃腸道中部的出血源并識(shí)別疾病,例如炎性腸?。肆_恩病),息肉綜合征和腫瘤。 現(xiàn)在使用膠囊內(nèi)鏡可以有效檢查小腸的觀念已經(jīng)根深蒂固。不可否認(rèn),人們更偏向于微小創(chuàng)傷和患者舒適度高的消化道檢查。 發(fā)展歷史: 20世紀(jì)50年代早期發(fā)明的第一晶體管,使得小型化的無線電傳輸電路能夠嵌入到藥丸中,使得能夠從體內(nèi)傳輸信號(hào)的無線遙測設(shè)備的成為可能。 直到20世紀(jì)90年代,科學(xué)家才將相機(jī)集成到膠囊中,并通過這樣做,構(gòu)建了第一代的膠囊內(nèi)窺鏡(CE),小到可以吞咽,并對(duì)整個(gè)胃腸道進(jìn)行成像。 1995年,來自皇家倫敦醫(yī)院和拉斐爾(以色列政府防務(wù)研發(fā)小組)的團(tuán)體進(jìn)行的獨(dú)立研究工作提供了無線膠囊內(nèi)窺鏡(WCE)的初步概念,和第一份專利申請。隨后1997年進(jìn)行了第一次動(dòng)物成像示范。最終通過兩個(gè)小組共同努力,并于1999年與10名健康志愿者進(jìn)行了成功的首次研究。 2001年,這項(xiàng)工作最終由Given Imaging公司推出的第一款無線膠囊內(nèi)窺鏡完成了商業(yè)化。自其發(fā)布以來,名為M2ATM的膠囊已成為小腸全面篩查的金標(biāo)準(zhǔn)。 從那時(shí)起,其他內(nèi)窺鏡膠囊制造商已進(jìn)入市場。 奧林巴斯醫(yī)療公司于2005年發(fā)布了一款競爭產(chǎn)品EndoCapsule,它具有更高的分辨率和實(shí)時(shí)觀看效果。 該產(chǎn)品隨后立即在歐洲(2006年)和美國(2007年)推出。中國的金山科技憑借其OMOM膠囊成為中國小腸膠囊內(nèi)鏡市場的領(lǐng)導(dǎo)者。 Given把膠囊技術(shù)發(fā)展到極致,美中不足,傳統(tǒng)膠囊內(nèi)鏡是依賴自身重力和胃腸道蠕動(dòng)被動(dòng)行進(jìn),隨機(jī)拍攝消化道黏膜,并不能實(shí)現(xiàn)主動(dòng)控制,Given在主動(dòng)控制技術(shù)上也一直未有突破。 磁控膠囊胃鏡 在科學(xué)家和醫(yī)療廠商的努力下,膠囊內(nèi)鏡檢查小腸已經(jīng)成功商業(yè)化了。而使用磁控膠囊胃鏡檢查胃部,還是走了很多年的研究之路。 主要由于胃的容積太大和解剖學(xué)結(jié)構(gòu)不規(guī)則,限制了膠囊內(nèi)鏡檢查的應(yīng)用。不像傳統(tǒng)胃鏡對(duì)擴(kuò)張的黏膜進(jìn)行觀察,胃的蠕動(dòng)波和收縮狀態(tài)增加了膠囊內(nèi)鏡充分觀察胃黏膜表面的難度。與傳統(tǒng)胃鏡相比,如果膠囊胃鏡要獲得認(rèn)可,它必須首先要被證明可靠并能觀察到完整的黏膜。 前面提到膠囊內(nèi)鏡,它是被動(dòng)的。因此要想完成胃部的檢查,主要的關(guān)注點(diǎn)被放在了內(nèi)部和外部的驅(qū)動(dòng)方法。來解決如何主動(dòng)移動(dòng)和自由操控。自20世紀(jì)60年代以來,外部磁場用于非接觸式操縱體腔中的外來插入物已獲得專利。 筆者的另一篇磁控膠囊胃鏡機(jī)器人的技術(shù)分析文章提到了如下的發(fā)展史和控制分類: 其他海內(nèi)外的研發(fā)進(jìn)展,筆者做了一個(gè)表格,根據(jù)磁控類型的區(qū)別,分為電磁體、磁共振、永磁體。 1、手持磁鐵控制 (產(chǎn)品商業(yè)化的代表公司:金山和韓國Intromedic) 最早在2010年,Swain和他的同事首次展示了在人的食管和胃部進(jìn)行磁操作。在這個(gè)單病例研究里,一個(gè)志愿者吞了一顆改良的無線膠囊內(nèi)鏡。這個(gè)模型的原形是Pillcam 結(jié)腸膠囊(Given Imaging Ltd,)。利用修改后的磁性材料使其達(dá)到體外可磁控,并維持了捕獲和傳輸圖片的能力。為了達(dá)到這個(gè)目標(biāo),使用了熱敏開關(guān)取代標(biāo)準(zhǔn)的磁簧開關(guān),在60°的熱水中激活膠囊。 但是,這個(gè)修改需要占用膠囊內(nèi)部空間,因此圖片捕獲速度被固定在每秒四張,使用一個(gè)圖片傳感器代替雙傳感器。在膠囊的結(jié)合部位有一個(gè)實(shí)時(shí)的攝像頭(Given Imaging Ltd) 和一個(gè)體外矩形磁鐵。同時(shí)用胃鏡來實(shí)時(shí)評(píng)估膠囊的運(yùn)動(dòng)情況。 這個(gè)研究報(bào)道了膠囊良好的控制性,但是檢查時(shí)還需要傳統(tǒng)胃鏡充入氣體擴(kuò)張胃腔。隨著時(shí)間的推移,后來證明由于胃易塌陷和蠕動(dòng)波,這樣看似輕松的操作的研究,其實(shí)不可重復(fù)。 2012年前后, |
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