轟轟烈烈的“百日行動”看似結(jié)束了。

但是，針對“保健”市場持續(xù)性的監(jiān)管調(diào)整正在如火如荼的開展，接下來，行業(yè)將面臨怎樣的監(jiān)管環(huán)境？

我們從五個方面分析一下。

關(guān)于準(zhǔn)入

保健食品備案將進一步開放，注冊開閘但難度大幅提高

4月1日，市場總局掛出《關(guān)于公開征求輔酶Q10等5種保健食品原料目錄意見的公告》，對輔酶Q10，褪黑素、魚油、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻這五種保健食品原料的目錄內(nèi)容、技術(shù)要求等公開征求意見。這是第一批功能類原料備案征求意見，這五類產(chǎn)品預(yù)計將于近期開放備案。

4月26日，在經(jīng)歷近一年的“塞車”之后，2019年第一批三個新藍(lán)帽誕生！好消息是，后面可能還有大量藍(lán)帽子通關(guān)。不過，目前有望獲批的產(chǎn)品仍然主要是2016年注冊制度調(diào)整前提交的成熟產(chǎn)品。

不過，對于新申報產(chǎn)品的注冊，恐怕難度不小。

4月8日，《市場監(jiān)管總局關(guān)于征求<保健食品毒理學(xué)評價程序（征求意見稿）>等意見的公告》，其中強調(diào)，“此后檢驗機構(gòu)受理的以《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）為檢驗依據(jù)的檢驗（試驗）報告，已不能作為保健食品注冊的技術(shù)審評依據(jù)?！币馕吨?，新的評價方法沒有公布前，大量的功能產(chǎn)品已不具備檢驗依據(jù)，無法進行申報。

截止目前，對于保健食品準(zhǔn)入最大的攔路虎，恐怕還是功能評價方法。目前尚沒有文件依據(jù)能看出該問題可在短期內(nèi)解決，所以……你懂的。

主演：張震 / 廖凡 / 倪妮

關(guān)于市場

功能保健食品變相清理換證即將啟動

3月28日，市場監(jiān)管總局發(fā)布的《 市場監(jiān)管總局征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告》（點擊查看具體分析），涉及調(diào)整、取消和進一步論證的功能共計45項，其中27項為現(xiàn)有審評審批范圍內(nèi)的產(chǎn)品。這就意味著，幾乎全部的保健食品都將涉及功能表述調(diào)整甚至取消，沒有例外。

針對“保健”市場亂象治理，特殊食品司長周石平表示，下一步工作措施包括規(guī)范保健食品功能聲稱。對不同歷史時期批準(zhǔn)的保健功能進行梳理、論證，調(diào)整部分保健功能聲稱，取消與現(xiàn)有功能監(jiān)管定位不符、與現(xiàn)有健康理念和保健需求不契合的保健功能，避免與藥品疾病預(yù)防和治療作用混淆。

而一旦功能被取消，相應(yīng)的該功能保健食品就需要立即停產(chǎn)，對市場上大量老牌產(chǎn)品而言，絕對是個噩耗。

一個壞消息給直銷

4月8日，總局下發(fā)的《關(guān)于進一步加強直銷監(jiān)督管理工作的意見》，要求“加強對直銷企業(yè)經(jīng)銷商的監(jiān)管，各地工商和市場監(jiān)管部門應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)直銷企業(yè)的經(jīng)銷商的注冊登記信息加強了解，關(guān)注其是否有固定經(jīng)營場所，是否具有合法營業(yè)執(zhí)照……應(yīng)充分運用各種監(jiān)管手段，督促轄區(qū)內(nèi)直銷企業(yè)經(jīng)銷商不得從事直銷活動，不得對產(chǎn)品進行夸大虛假宣傳，不得以直銷企業(yè)名義從事商業(yè)宣傳、推銷等活動，不得組織或參與傳銷?！?/p>

該規(guī)定，恐會導(dǎo)致現(xiàn)有直銷的銷售靈活性大大降低，與傳統(tǒng)零售模式相比競爭優(yōu)勢蕩然無存。

“百日行動”聯(lián)合工作組通報，經(jīng)過100天的聯(lián)合整治，“保健”市場亂象得到有效遏制，但引發(fā)亂象的隱患和一些深層次問題依然存在，為有效進行源頭治理，市場監(jiān)管總局等部門從行動一開始就研究建立長效監(jiān)管機制。通過廣泛征集社會公眾的意見建議，目前總局共收到546條意見建議，其中47個地方意見建議214條，社會公眾意見建議261條。

從目前官方發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)以及100個執(zhí)法典型案例上分析，如果再將“保健”市場的亂象歸結(jié)于保健食品，恐不能服眾。 長效監(jiān)管機制應(yīng)該會更多的朝向目前尚未建立明確監(jiān)管方式的”保健“品入手。

對于保健食品行業(yè)的好處，目前來看至少在官方文件上，總局十分重視措辭，對于那些假冒偽劣、沒有批文的產(chǎn)品不再稱為保健食品，而以“保健”品或“有毒有害食品”代替。 對于行業(yè)去污名化，算是有了小小的幫助。

關(guān)于本源的討論

保健食品是否具有疾病治療功能，爭議尚存

總局發(fā)布《關(guān)于保健食品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定的公告 ( 征求意見稿 ) 》公開征求意見，其中要求保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)設(shè)置特別提醒區(qū)及特別提醒。特別提醒須同時包含“本品不能替代藥物”及“保健食品不具有疾病預(yù)防、治療功能”兩項內(nèi)容，引起業(yè)界較大爭議。

一季度總局例行新聞發(fā)布會上， 周石平表示，市場監(jiān)管部門將在保健食品標(biāo)簽上設(shè)置特別提醒區(qū)。特別提醒消費者“保健食品不能代替藥物、不具有疾病治療功能”等內(nèi)容，引導(dǎo)消費者理性消費。

從官方口風(fēng)上看， 該內(nèi)容實施的可能性極大，但是否會強調(diào)不具備預(yù)防和治療疾病功能，可能還會有一些變數(shù)。

4月8日公布的《保健食品毒理學(xué)評價程序（征求意見稿）》中意外的出現(xiàn)保健食品的'新'定義“保健食品是指聲稱保健功能，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的特殊食品。包括屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的營養(yǎng)素補充劑，以及聲稱保健功能的產(chǎn)品?！?/p>

而另外一個重要文件尚未公布， 也讓我們多少可以有一些期待。

3月26日，國務(wù)院常務(wù)會議通過《中華人民共和國食品安全法實施條例（草案）》。按照流程，草案將由國務(wù)院提請全國人大常委會審議。對于保健食品行業(yè)而言， 修訂的《食品安全法實施條例》中對保健食品定義的描述和是否允許“同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的保健食品”都將成為影響行業(yè)未來發(fā)展的重要因素。

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