眾所周知,在藥品管理中,有假藥和劣藥的概念,國家禁止生產和銷售假藥。那么,什么樣的藥品算是假藥呢?我們今天來看一看。 拒絕假藥 其實,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,假藥或者按照假藥論處的情形寫的清楚明白,包括以下8種情況。接下來,我們一種一種的給大家梳理一下: 藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;這是最常見的一種假藥形式,俗稱“掛羊頭賣狗肉”,就是說真實成分與標識成分不符。比方說非法添加,有一些中成藥,會在其中非法添加西藥成分。比方說,壯陽類的添加西地那非,降糖類的添加二甲雙胍,降壓類的添加氫氯噻嗪等。這些違法添加的藥物,都屬于假藥。所以,我們建議大家,購買藥品一定要到正規(guī)醫(yī)療機構或零售藥店。 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。這也是比較常見的一種形式。比方說,2015年國家藥監(jiān)總局的銀杏葉專項檢查發(fā)現(xiàn),在當時的銀杏葉口服制劑中,存在以槐角代替銀杏葉用于生產的違法生產行為,這些以槐角提取物冒充銀杏葉提取物的藥品,就是假藥。為什么要用槐角呢?因為銀杏葉里面那點黃酮,槐角里面都有。 銀杏葉與槐角 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;這種假藥不常見。比方說,因為馬兜鈴酸含量較高,國家藥監(jiān)局已經禁用了關木通、青木香和廣防己的藥用標準,如果還有哪一個藥品用這些藥材來制作,那就是假藥。在比如說,國家已經停產停用了含呋喃唑酮復方制劑,如果還有私下進行同類藥品銷售的話,那就是銷售假藥。 關木通 依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;這種假藥主要是指沒有拿到生產許可就擅自生產的,沒有達到檢驗要求而擅自銷售的。 變質的;這種假藥也常見,比方說,有一些軟膠囊藥品,由于生產、儲存條件的原因,軟膠囊粘連在一起“抱團”,并且發(fā)出異常氣味,這就是藥品變質。如果銷售變質藥品,相當于銷售假藥。 有些藥品會發(fā)生變質 被污染的;這種假藥主要是在生產過程中由于工藝問題而造成的污染。國內曾經發(fā)生過甲氨蝶呤注射液在生產過程中被微量長春新堿污染的真實案例,實際上就是按照假藥論處的。 使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;這種假藥主要是指在生產過程中使用了未達到標準的原料藥所致。 標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。這種假藥不常見,一般來看,非法保健品往往標示自己能夠治療很多疾病,而藥品說明書的標識都是通過藥監(jiān)局審查的。但是,不排除在宣傳推廣時,肆意夸大適應癥進行濫用,“不能而使之能”,也是按照假藥論處的。 【小金藥師說藥事】系頭條號簽約作者 |
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