? IPQC:(InPut Process Quality Control)中文意思為制程控制，是指產品從物料投入生產到產品最終包裝過程的品質控制。

? IQC:(Incoming Quality Control)意思為來料質量控制。

? QC:(Quality Control)意思為“質量控制”，QC重在檢查問題、改善品質。

? QA(Quality Assurance)，中文意思是“質量保證”，QA重在預防問題、保證品質。

IPQC、 IQC、 QC、 QA分別對應的職責是什么：

IPQC職責：

1．對生產過程中的產品進行檢驗，并作好記錄

2．根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告

3．對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

IQC職責:

1．嚴格按檢驗標準檢驗原材料

2．如實填寫檢驗記錄表

3．檢測設備的維護、保養(yǎng)

4．原材料異常的呈報

5．原材料的標識

6．負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收

7．對生產線投訴的物料質量問題，要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查

QC職責

1.負責生產加工過程中的管控及制程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計＼分析，并將相關信息提供給其它部門． QC主要集中在質量檢驗和控制方面。

QA職責

1.負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領導提出產品質量的意見和改進建議。

2.保證本企業(yè)產品是在符合GMP要求下生產的。

3.對全企業(yè)有關質量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責任。

4.對有利于生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。

5.對檢驗結果進行復審批準。

6.對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。

7.審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關技術、質量書面材料。

8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。

9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件。

10.審核不合格品處理程序。

11.因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。

12.審核各產品的生產工藝規(guī)程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。

13.處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，并將投訴情況及處理結果書面報告企業(yè)負責人。

14.定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業(yè)進行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負責人。