中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣守福） 近日，中共福建省委辦公廳、福建省人民政府辦公廳印發(fā)《福建省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)定》”），明確藥品監(jiān)管職責(zé)分工、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員編制劃轉(zhuǎn)等。其中，福建省因地制宜，探索創(chuàng)新設(shè)立福州藥品稽查辦公室、廈門藥品稽查辦公室、三明藥品稽查辦公室3個(gè)正處級(jí)藥品稽查辦公室，作為福建省藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu)，旨在通過(guò)強(qiáng)化藥品監(jiān)管體制機(jī)制及人才隊(duì)伍建設(shè)，為全省藥品監(jiān)管工作提供有力支撐和保障。

　　根據(jù)《規(guī)定》，福建省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市、縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥品監(jiān)管工作，福建省緊密結(jié)合全省藥品監(jiān)管實(shí)踐，決定設(shè)立福州藥品稽查辦公室、廈門藥品稽查辦公室、三明藥品稽查辦公室，作為福建省藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu)，規(guī)格為正處級(jí)?！兑?guī)定》明確，派出機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)為：具體承擔(dān)區(qū)域內(nèi)藥品、化妝品和醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查、復(fù)查，查處相關(guān)違法行為；承擔(dān)區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)檢查、復(fù)查，查處相關(guān)違法行為；承擔(dān)區(qū)域內(nèi)藥品、化妝品和醫(yī)療器械相關(guān)投訴舉報(bào)的調(diào)查處理工作。其中，福州藥品稽查辦公室負(fù)責(zé)福州、莆田、寧德市以及平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)，核定行政編制15名；廈門藥品稽查辦公室負(fù)責(zé)廈門、泉州、漳州市，核定行政編制15名；三明藥品稽查辦公室負(fù)責(zé)三明、南平、龍巖市，核定行政編制12名。

　　值得注意的是，在人員編制劃轉(zhuǎn)方面，福建省委編辦專門印發(fā)《關(guān)于藥品監(jiān)管職責(zé)調(diào)整與人員編制劃轉(zhuǎn)有關(guān)問(wèn)題的通知》，明確3個(gè)藥品稽查辦公室所需的42名行政編制均從相關(guān)設(shè)區(qū)市連人帶編劃轉(zhuǎn)。

　　“目前正處于改革發(fā)展的關(guān)鍵期。福建高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，監(jiān)管力量的提升有利于產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。特別是3個(gè)派出機(jī)構(gòu)的設(shè)立，不僅保存了藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管能力，加強(qiáng)了藥品監(jiān)管力量，亦能體現(xiàn)出藥品監(jiān)管的權(quán)威性?！备＝ㄊ∷幤繁O(jiān)督管理局局長(zhǎng)俞開海表示，“不僅如此，3個(gè)派出機(jī)構(gòu)代表福建省藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省藥品生產(chǎn)、批發(fā)、連鎖經(jīng)營(yíng)進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)督和管理，能有效防止地方保護(hù)。其人員原則上從原市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的藥品監(jiān)管處（科）室人員中選拔，也有利于保持工作的銜接性。”

　　一位長(zhǎng)期關(guān)注食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的專家介紹，目前地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革正在有序推進(jìn)，已經(jīng)出現(xiàn)了江蘇、廣東、天津、福建等省市設(shè)置監(jiān)管派駐機(jī)構(gòu)的做法，總體上是符合中央對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、藥品安全重大風(fēng)險(xiǎn)防控的精神的，值得各地學(xué)習(xí)借鑒。“其中，福建設(shè)立3個(gè)正處級(jí)藥品稽查辦公室的做法，具有以下四個(gè)方面的重要意義：第一，根據(jù)地理因素設(shè)置區(qū)域性的監(jiān)管執(zhí)法派駐機(jī)構(gòu)，有利于打破地方保護(hù)，防范和化解潛在的藥品安全區(qū)域性重大風(fēng)險(xiǎn)。第二，明確機(jī)構(gòu)級(jí)別為正處級(jí)，體現(xiàn)了福建省對(duì)藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重視；同時(shí)，加強(qiáng)與地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門的協(xié)調(diào)，亦符合優(yōu)化、協(xié)同、高效的機(jī)構(gòu)改革方向。第三，賦予監(jiān)管派駐機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管權(quán)、行政處罰權(quán)，相對(duì)完整的監(jiān)管權(quán)配置能夠提升其權(quán)威性和震懾力。第四，派出機(jī)構(gòu)的人員原則上從地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的藥品監(jiān)管處（科）室選拔，可以最大程度地保障藥品監(jiān)管的專業(yè)性，為下一步職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)打好良好的基礎(chǔ)?！痹搶＜艺f(shuō)道。

　　中國(guó)人民大學(xué)公共管理學(xué)院劉鵬教授則進(jìn)一步指出，福建的模式與廣東的模式有些類似，但不同的是，福建設(shè)立的3個(gè)藥品稽查辦公室，級(jí)別更高，行政編制劃轉(zhuǎn)方式、與市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門的分工與協(xié)作關(guān)系更加明確，這對(duì)于在大綜合市場(chǎng)監(jiān)管體制下維護(hù)省以下地區(qū)藥品監(jiān)管的權(quán)威性和專業(yè)性、集中統(tǒng)一調(diào)配整合有限的藥品監(jiān)管專業(yè)資源、破除地方分級(jí)管理體制下可能產(chǎn)生的地方保護(hù)主義、推進(jìn)福建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、保障八閩人民用藥安全等都具有非常重要的價(jià)值和意義?！拔ㄒ坏慕ㄗh是：每個(gè)藥品稽查辦公室只有12～15名編制，卻要負(fù)責(zé)3～4個(gè)地級(jí)市區(qū)域的藥品監(jiān)管稽查工作，如果能在編制配備上再增加一些，將會(huì)更好。”劉鵬說(shuō)道。