【關(guān)鍵詞】    皮炎，特應(yīng)性； 地奈德； 氫化可的松； 多中心研究； 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)； 嬰幼兒

2016年12月至2017年11月，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院皮膚科聯(lián)合重慶市兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院皮膚科，采用隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的多中心研究方法，以0.1%丁酸氫化可的松乳膏為陽(yáng)性對(duì)照，入組特應(yīng)性皮炎患兒120例，試驗(yàn)組61例，對(duì)照組59例。分別評(píng)估兩組治療后1周、2周及3周時(shí)有效率、濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）、嬰兒生活質(zhì)量調(diào)查量表（IDQOL）改善情況及不良事件和不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

結(jié)果顯示，治療第1周、2周及3周時(shí)，試驗(yàn)組分別為有效46例（86.79%）、49例（92.45%）及51例（96.23%），對(duì)照組分別為36例（83.72%）、35例（81.40%）及41例（95.35%），經(jīng)非劣效分析，試驗(yàn)組有效率與對(duì)照組相當(dāng)。

試驗(yàn)組及對(duì)照組1周、2周及3周時(shí)EASI評(píng)分均低于基線(xiàn)，但各觀(guān)察點(diǎn)兩組間EASI值差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。經(jīng)配對(duì)秩和檢驗(yàn)，治療后試驗(yàn)組IDQOL評(píng)分與基線(xiàn)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)組與對(duì)照組間各時(shí)間點(diǎn)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

由以上結(jié)果可知，0.05%地奈德乳膏治療輕中度嬰兒期特應(yīng)性皮炎與0.1%丁酸氫化可的松乳膏療效相當(dāng)，可為輕中度嬰兒期特應(yīng)性皮炎患兒治療選擇方案之一。

利益沖突    本研究所用藥物及資金由申辦方重慶華邦制藥有限公司提供，但其未參與具體研究實(shí)施及結(jié)果分析，無(wú)任何利益沖突