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注意!此藥“不良反應(yīng)尚不明確”

 hercules028 2019-03-01


藥學(xué)碩士

你們知道嘛,在中國(guó),傳統(tǒng)中藥和各類保健品才是引起藥物性肝損傷主要原因。

而藥物性肝損傷的主要患病年齡,集中在我們爸媽的年齡段。

根據(jù)《中國(guó)大陸藥物性肝損傷發(fā)病率及病因?qū)W》中的數(shù)據(jù),藥物性肝損傷的發(fā)病人群中,40歲以上的患者占了65.88%之多。

中草藥純天然,但是可能有危害

能引起肝損害的各類藥多達(dá)數(shù)百種,包括了化學(xué)藥物、中成藥和中草藥,其中,中草藥引起肝損害的發(fā)病率甚至達(dá)到藥源性肝病的32.6%。

根據(jù)對(duì)2011-2018年的CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)中文獻(xiàn)的分析來(lái)看,12547例藥物性肝損傷患者中,中藥所致者占比也是高達(dá)21.85%。

是的,中藥并不比西藥更安全。

藥品不良反應(yīng)是藥品天然的、固有屬性。中藥西藥都會(huì)有,避不開(kāi)的。

因?yàn)樗幬锏淖饔檬嵌嗤緩降?,分布在多器官的或者說(shuō)全身的,而藥物的不良反應(yīng)不僅與藥物本身有關(guān),還與用藥者體質(zhì)、藥物敏感性及并用藥品等有關(guān)。  

不良反應(yīng)不明代表著不良反應(yīng)未知

可能你們會(huì)認(rèn)為,西藥/化學(xué)藥物上面都寫了xx毒性,xx不良者慎用,可能會(huì)產(chǎn)生xxx,但是中成藥沒(méi)有寫啊,沒(méi)寫不就代表沒(méi)有嘛?

中成藥的沒(méi)有寫不良反應(yīng),僅僅是代表“不知道它是不是有不良反應(yīng)”。

化學(xué)藥物寫的比較詳細(xì),它在上市生產(chǎn)前,經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格、科學(xué)、大量的研究和實(shí)驗(yàn),光臨床試驗(yàn)就分為四期,還要在新藥上市后對(duì)其進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

所以化學(xué)藥物的成分、作用、含量、輔料、可能的雜質(zhì)都比較明了。

因此我們能明確它的成分及其可能的作用機(jī)制,可能會(huì)對(duì)哪些器官產(chǎn)生影響,知道什么人群不適合用,也知道什么人群在慎重考慮和密切監(jiān)測(cè)下可以用,同時(shí)還知道用藥之后該怎么監(jiān)測(cè),以便更好的防范風(fēng)險(xiǎn)。

傳統(tǒng)中藥應(yīng)用年代久遠(yuǎn),很多品種在廠家制作上市之前未經(jīng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)和試驗(yàn),沒(méi)有相關(guān)的數(shù)據(jù)支持。

《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》指出:

中成藥關(guān)于不良反應(yīng)、藥物相互作用、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等五個(gè)方面都可以以尚不明確、尚無(wú)信息或不列此項(xiàng)。

而臨床試驗(yàn)是需要大量的人力物力財(cái)力的,既然國(guó)家都在指導(dǎo)原則中明確規(guī)定了可以尚不明確,自然很多廠家都不愿意來(lái)花這個(gè)錢來(lái)做這件“做與不做都可以”的事情了。

而這不但導(dǎo)致了患者和非中醫(yī)背景醫(yī)生對(duì)相關(guān)不良反應(yīng)的不了解,也導(dǎo)致了中藥很難走出國(guó)門,被世界接受。

中國(guó)人曾經(jīng)是吃過(guò)虧的

新世紀(jì)初曾發(fā)生過(guò)“龍膽瀉肝丸事件”,導(dǎo)致大批患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

因?yàn)楣偶挠涊d的木通,并非可導(dǎo)致肝癌和馬兜鈴酸腎病的馬兜鈴科關(guān)木通。而那個(gè)年代對(duì)基源品種的認(rèn)識(shí)并不清晰,審查也不到位。

由于不同中藥的基源品種不同所含化學(xué)成分、生物活性和毒性成分也有所差異。

何首烏是中醫(yī)“九大仙草”之一。

而經(jīng)過(guò)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究發(fā)現(xiàn),何首烏會(huì)造成肝損傷。

因?yàn)楣湃耸蔷耪艟艜駚?lái)炮制何首烏的,而現(xiàn)代遵循《藥典》方法來(lái)炮制,大大簡(jiǎn)化了步驟。

何首烏生熟異治和性質(zhì)的改變,全在“如法炮制”這四個(gè)字上,如果時(shí)間和步驟不足夠,何首烏的毒性自然無(wú)法除去。

更何況很多人買來(lái)何首烏,是自己在家自行燉煮,更會(huì)導(dǎo)致毒性反應(yīng)。

肝損傷會(huì)發(fā)生在……

1. 各種中藥材聯(lián)用:

我們很多情況下都是數(shù)藥并用。這可能會(huì)改變肝藥酶、藥物受體性質(zhì)等引起藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)的改變, 進(jìn)而引起肝損傷。

2. 長(zhǎng)期服用中成藥

諸多中成藥存在說(shuō)明書不明確的情況,服藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、劑量過(guò)大、多藥物聯(lián)用 、方證不對(duì)應(yīng)等因素,也會(huì)造成肝臟和其他器官的損傷。

3. 中西藥保健品

面對(duì)醫(yī)生時(shí)候一定要把所有吃過(guò)的藥物都告訴醫(yī)生,包括西藥、中藥、保健品乃至于什么清脂茶等,很多所謂“祖?zhèn)髅胤健币约案鞣N民間流傳的治慢病的方子,都是導(dǎo)致肝衰的病因。

4. 腫瘤、風(fēng)濕病、皮膚病是重災(zāi)區(qū)

治療腫瘤、風(fēng)濕病、皮膚病的中藥往往容易出現(xiàn)肝毒性,這些都是在平時(shí)用藥服藥中容易忽視的。

我相信,各位對(duì)于這類不良反應(yīng)不明的藥物的危害一定有所了解,但是我們父母由于獲得信息的局限性,依然堅(jiān)信中藥材是無(wú)毒、無(wú)害的。

告訴爸媽,為了身體健康,慎用不良反應(yīng)尚不明確的藥物。

參考文獻(xiàn):

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