4個腸胃用藥 近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告。 公告顯示,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價,認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。 并要求已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
(含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單) 復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊:用于各種便秘以及由于腹腔炎癥、腸粘連、肝膽疾病等的胃腸功能紊亂而引起的腹痛、食欲不振等。 呋喃苦參黃連素片:為抗菌消炎藥,用于急性菌痢,腸炎等。 二維呋喃唑酮片:用于胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎。 谷海生片:用于脾虛氣滯血瘀所致的胃脘脹痛,食少體倦,噯氣吞酸以及消化性潰瘍。 3個頭部用藥 去年12月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用吡硫醇注射劑的公告。 公告顯示,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價,認(rèn)為吡硫醇注射劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止吡硫醇注射劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。 并要求已上市銷售的吡硫醇注射劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2019年1月15日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。 鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液:本品用于腦震蕩綜合癥、腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等引起的頭脹痛、頭暈、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化等癥狀的改善,亦用于腦動脈硬化癥、老年癡呆精神病及兒童學(xué)習(xí)能力低下等。 鹽酸吡硫醇注射液:本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等。 注射用鹽酸吡硫醇:本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等的頭暈脹痛、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化的改善;亦用于腦動脈硬化、老年癡呆性精神癥狀。 2個感冒用藥 去年11月30日,家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告。 根據(jù)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價,認(rèn)為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。 并要求已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。 特酚偽麻片:適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。 特洛偽麻膠囊:本品用于感冒引起的各種癥狀:發(fā)熱、頭痛、身痛、鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀。 1個抗菌藥 去年11月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于撤銷磺胺索嘧啶片藥品批準(zhǔn)證明文件的公告。 公告顯示,磺胺索嘧啶片用于治療敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致感染,臨床使用中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險較高,在部分國家已退出市場,目前在我國已無生產(chǎn)、銷售和使用。 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對磺胺索嘧啶片進(jìn)行了綜合評價,評價認(rèn)為該藥品在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。 目前,持有磺胺索嘧啶片藥品批準(zhǔn)證明文件的企業(yè)有1家,為海南制藥廠有限公司(磺胺索嘧啶片,國藥準(zhǔn)字H46020591),請該企業(yè)做好撤市相關(guān)工作。 磺胺索嘧啶片:磺胺類藥屬廣譜抗菌藥,由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致的感染。 2019年執(zhí)業(yè)藥師政策改革,復(fù)習(xí)備考已刻不容緩,杏壇醫(yī)學(xué)網(wǎng)19年招生方案,是你不錯的選擇!早報名,早學(xué)習(xí)!趕上政策'末班車”! |
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