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1.八大計(jì)劃:
①儀器檢定計(jì)劃 ②人員講訓(xùn)計(jì)劃③內(nèi)審計(jì)劃④管理評(píng)審計(jì)劃⑤質(zhì)控計(jì)劃 ⑥期間核查計(jì)劃⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 ⑧能力認(rèn)證計(jì)劃
2.四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)①儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)②文件唯一性標(biāo)識(shí)③樣品唯一性標(biāo)識(shí)④報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)3.十大崗位設(shè)置①最高管理者 ②質(zhì)量主管③技術(shù)管理者 ④內(nèi)審員⑤監(jiān)督員 ⑥文件(資料、檔案)管理者⑦儀器設(shè)備管理員 ⑧樣品管理員⑨檢驗(yàn)檢測(cè)人員 ⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員4.儀器旁邊必有的33211要素“3”①作業(yè)指導(dǎo)書②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書“3”①使用記錄②維護(hù)記錄③期間核查記錄“2”①唯一性標(biāo)識(shí)②狀態(tài)標(biāo)識(shí)“1”①檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件“1”①檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表5.技術(shù)委員會(huì)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì),協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì),及時(shí)處理客戶申投訴。6.電子文件和電子記錄應(yīng)做到”三個(gè)加“①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰(shuí)能讀,誰(shuí)能改。③加備:定期備份。7.三種更改①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。③報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。8.單位關(guān)鍵崗位①負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。9.實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))①特抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員 ②檢:進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;③簽發(fā):簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員 ④提:提出意見和解釋的人員;⑤操:以及操作特定類型的設(shè)備10.人員培訓(xùn)五種形式①理論考試②座談、討論、提問(wèn)③現(xiàn)場(chǎng)演示(操作)④報(bào)告或記錄核查⑤其他方式11.期間核查的方式①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查 ②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ④相同儀器比對(duì)⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì) ⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比
來(lái)自: 游刃有于 > 《實(shí)驗(yàn)室》
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實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)
實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)實(shí)例來(lái)講四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)。儀器設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí),除了編號(hào),一般還有狀態(tài)標(biāo)識(shí),通常用綠(合格)、黃(準(zhǔn)用)和...
只有4個(gè)人?也能通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證!
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實(shí)驗(yàn)室“五大員”
(1)對(duì)委托樣品狀態(tài)及記錄、樣品的流轉(zhuǎn)、在檢人員、檢測(cè)儀器設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境情況等工作記錄及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)進(jìn)行監(jiān)督;(1)監(jiān)督員應(yīng)按崗位職責(zé)的要求做好本部門的試驗(yàn)、檢測(cè)工作的監(jiān)督,當(dāng)發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)、...
17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證 人員崗位職責(zé)程序
為使實(shí)驗(yàn)室的各級(jí)人員職責(zé)分明,保證實(shí)驗(yàn)室工作正常有序地進(jìn)行,制定本程序。3.1.1實(shí)驗(yàn)室主任:(1)主持實(shí)驗(yàn)室的全面工作,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。(2)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立、實(shí)施、保持和...
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