殷詠梅教授：吡咯替尼是第一個中國自主研發(fā)的1.1類新藥，根據(jù)一項吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱對比拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱用于既往紫杉/蒽環(huán)化療±曲妥珠單抗治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ⅱ期隨機試驗，吡咯替尼組獲得了18.1個月的無進展生存期的延長（18.1個月 vs 7.0個月）,獲批晚期HER2陽性乳腺癌的一線、二線適應(yīng)癥。

我認為適合選擇吡咯替尼治療的乳腺癌患者人群有三類：

①曲妥珠單抗輔助治療過程中或停藥12個月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的HER2陽性乳腺癌患者，也就是對于曲妥珠單抗原發(fā)耐藥的患者，應(yīng)選擇與曲妥珠單抗作用機制完全不同的另一種抗HER2藥物，如小分子TKI吡咯替尼。

②復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的HER2陽性乳腺癌，無論患者之前是否接受過曲妥珠單抗治療，疾病進展后都可選擇吡咯替尼進行抗HER2治療，這部分患者也是吡咯替尼II期臨床研究的入組人群。

③多線抗HER2治療的患者，如果一線使用了曲妥珠單抗，二線使用過拉帕替尼，能否在后線可以選擇吡咯替尼治療？目前沒有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，我個人認為是可以考慮的。盡管拉帕替尼和吡咯替尼都是小分子TKI，但二者作用機制還是有很多不同。吡咯替尼可直接與HER1、HER2、HER4胞內(nèi)激酶區(qū)結(jié)合，全面阻斷HER2同/異源二聚體形成，與拉帕替尼相比，吡咯替尼為不可逆抑制，作用更強效；從臨床研究結(jié)果來看，吡咯替尼II期臨床研究結(jié)果也證實了顯著優(yōu)于拉帕替尼的療效。晚期HER2陽性患者從原則上來說這部分病人需要持續(xù)的抗HER2治療，考慮到國內(nèi)的藥物可及性，T-DM1在我國沒有上市，后線可以給予這部分患者吡咯替尼治療。

殷詠梅教授：基于乳腺癌分子分型的治療是個體化治療的一種雛形，但要實現(xiàn)真正的個體化治療尚任重而道遠，我們還需要對患者進一步細分，需要更加精準的檢測技術(shù)。以HER2陽性乳腺癌為例，一些患者對某種抗HER2治療有效，另一部分患者則可能為原發(fā)耐藥，如何對患者進行個體化抗HER2治療？我們目前的檢測技術(shù)還達不到這一步。

我們對乳腺癌治療主張“全程、全方位管理”，這是一種覆蓋乳腺癌的早期預(yù)防及篩查、診療及預(yù)后恢復(fù)的縱貫全過程的治療模式。首先要重視乳腺癌早篩，以實現(xiàn)乳腺癌早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療。對于確診乳腺癌的患者，不僅要治療身體疾病也要關(guān)注患者的心理狀態(tài)，比如我們應(yīng)重視乳腺癌的保乳和乳房重建問題。伴隨著乳腺癌治療結(jié)局的不斷改善，更多患者進入到漫長的慢病期，在癌癥治療期間，不僅要注意腫瘤本身的治療效果，還要關(guān)注患者的總體健康，比如一些乳腺癌療法可能增加心血管疾病風(fēng)險，長期內(nèi)分泌治療過程中常伴隨出現(xiàn)骨代謝異常和骨質(zhì)疏松等問題。為了避免乳腺癌伴隨疾病和治療副作用消耗掉癌癥治療帶來的生存獲益，乳腺癌患者管理不應(yīng)局限在乳腺癌診斷治療的過程和乳腺癌這一單學(xué)科，而是全程跟蹤整體干預(yù)，多學(xué)科合作全方位管理。

殷詠梅教授：吡咯替尼是首個由中國自主研發(fā)的新一代HER2受體抑制劑，這個創(chuàng)新藥物是凝聚著中國學(xué)者創(chuàng)新設(shè)計的智慧結(jié)晶。吡咯替尼憑借一項II期研究結(jié)果，改變了我國HER2陽性乳腺癌患者的治療模式，有效的延長了患者疾病控制的時間。吡咯替尼的上市填補了HER2陽性乳腺癌中國自主產(chǎn)品的空白，在抗HER2治療史上又填加了濃墨重彩的一筆。它的出現(xiàn)順應(yīng)了時代的發(fā)展，也符合行業(yè)的需求，是國內(nèi)企業(yè)從仿制之路走向原研之路的里程碑。 

吡咯替尼的臨床探索工作還在繼續(xù)，吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗雙靶用于新輔助治療的III期臨床研究正在開展，其應(yīng)用領(lǐng)域有可能從晚期患者擴展到早期HER2陽性患者。研究人員也在探索吡咯替尼與不同的化療藥物、靶向藥物或內(nèi)分泌治療藥物聯(lián)合，為不同人群探索最佳的聯(lián)合治療方案。我對這些研究充滿期待，希望抗HER2靶向治療能不斷豐富，為患者提供更多、更有效的治療手段。