第一部分  資質(zhì)

（一）與醫(yī)院經(jīng)營相關(guān)的資質(zhì)證書

1、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。該證書記載了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目等。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第九條規(guī)定：“單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書?！?/span>

第十一條規(guī)定：“單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生計生行政部門申請；

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生計生行政部門的規(guī)定申請。”

第十二條規(guī)定： “縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。”

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》第二十三條規(guī)定：“變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。”

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。該證書記載有登記號、有效期、登記床位、注冊資金、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、診療項目等。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第十五條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！?/span>

第二十一條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。”

第二十二條規(guī)定：“床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機(jī)關(guān)辦理?！?/span>

第四十五條規(guī)定：“違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！?/em>

3、輻射安全許可證

《中華人民共和國放射性污染防治法》第二十八條規(guī)定：“生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)的規(guī)定申請領(lǐng)取許可證，辦理登記手續(xù)。”

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》第四條規(guī)定：“國家對放射源和射線裝置實(shí)行分類管理。根據(jù)放射源、射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門制定；將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

第五條規(guī)定： “生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。”

4、放射診療許可證

《放射診療管理規(guī)定》第四條規(guī)定： “放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理：

（一）放射治療；

（二）核醫(yī)學(xué)；

（三）介入放射學(xué)；

（四）X射線影像診斷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。”

第十六條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。”

5、城鎮(zhèn)污水排入排水管網(wǎng)許可證

《城鎮(zhèn)排水與污水處理條例》第二十一條規(guī)定： “從事工業(yè)、建筑、餐飲、醫(yī)療等活動的企業(yè)事業(yè)單位、個體工商戶（以下稱排水戶）向城鎮(zhèn)排水設(shè)施排放污水的，應(yīng)當(dāng)向城鎮(zhèn)排水主管部門申請領(lǐng)取污水排入排水管網(wǎng)許可證。城鎮(zhèn)排水主管部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)對影響城鎮(zhèn)排水與污水處理設(shè)施安全運(yùn)行的事項進(jìn)行審查。

排水戶應(yīng)當(dāng)按照污水排入排水管網(wǎng)許可證的要求排放污水?！?/span>

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品?！?/span>

7、血庫

《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》 第四條規(guī)定：“二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的輸血科（血庫），負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實(shí)施，確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行?！?/span>

8、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條：“國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況，及時對醫(yī)療器械的風(fēng)險變化進(jìn)行分析、評價，對分類目錄進(jìn)行調(diào)整。制定、調(diào)整分類目錄，應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見，并參考國際醫(yī)療器械分類實(shí)踐。醫(yī)療器械分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會公布?！?/span>

第八條規(guī)定：“第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。”

9、大型醫(yī)用設(shè)備配置證

《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》第六條規(guī)定：“大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)；乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)?！?/span>

第十四條規(guī)定：“……三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。購置的大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊證；必須按國家規(guī)定的采購方式進(jìn)行采購，政府撥款資助的設(shè)備采購必須按規(guī)定實(shí)行政府采購?！?/span>

第二十一條規(guī)定：“大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等）要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)?！?/span>

10、醫(yī)療廣告審查證明

《中華人民共和國廣告管理條例》第十一條規(guī)定：“申請刊播、設(shè)置、張貼下列廣告，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)證明：……(七)文化、教育、衛(wèi)生廣告，應(yīng)當(dāng)提交上級行政主管部門的證明……”

《醫(yī)療廣告管理辦法(修訂稿)》第二條規(guī)定：“ 本辦法所稱醫(yī)療廣告，是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告?！?/span>

第三條規(guī)定：“ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告?！?/span>

第五條規(guī)定：“非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告?！?/span>

（二）醫(yī)療和護(hù)理人員的資質(zhì)

醫(yī)院的收入主要來自患者，而患者看中的是醫(yī)院的服務(wù)和技術(shù)，因此，對醫(yī)護(hù)人員的資質(zhì)核查尤其重要。在對醫(yī)療和護(hù)理人員資質(zhì)進(jìn)行核查時，需要取得醫(yī)師、護(hù)士、技師的人員統(tǒng)計表、勞動合同、工資發(fā)放記錄、相關(guān)資質(zhì)證書等，并通過衛(wèi)計委網(wǎng)站對醫(yī)護(hù)人員的資質(zhì)證書進(jìn)行核查。

1、關(guān)于醫(yī)護(hù)人員的資質(zhì)證書

衛(wèi)生部《處方管理辦法》第八條規(guī)定：“經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。”

第五十四條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5,000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的……”

第五十七條規(guī)定：“醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：（一）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的……”

《護(hù)士條例》第七條規(guī)定：“護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書……”

根據(jù)上述規(guī)定，醫(yī)師和護(hù)士人員執(zhí)業(yè)必須取得資質(zhì)證書。

2、關(guān)于多點(diǎn)執(zhí)業(yè)

根據(jù)于2014年8月1日起實(shí)施的《北京市醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理辦法》第二條規(guī)定：“本辦法所稱醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)是指符合本辦法第五條規(guī)定條件的臨床、口腔和公衛(wèi)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在本市行政區(qū)域內(nèi)2個以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法開展診療活動的行為?！?/span>

第三條規(guī)定：“擬申請多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)生，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)該機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生計生行政部門申請注冊?！?/span>

按照上述規(guī)定，符合多點(diǎn)執(zhí)業(yè)要求的醫(yī)師可以進(jìn)行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，但是在多點(diǎn)執(zhí)業(yè)前應(yīng)當(dāng)先申請注冊。否則，醫(yī)院有被處以罰款、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的風(fēng)險；醫(yī)生則有被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書的風(fēng)險。

3、關(guān)于多點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽訂勞動合同或勞務(wù)合同的問題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)和規(guī)范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的若干意見的通知》第三條規(guī)定：“（一）醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的人事（勞動）關(guān)系。醫(yī)師與第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，簽訂聘用（勞動）合同，明確人事（勞動）關(guān)系和權(quán)利義務(wù)，并按照國家有關(guān)規(guī)定參加社會保險；與擬多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別簽訂勞務(wù)協(xié)議，鼓勵通過補(bǔ)充保險或商業(yè)保險等方式提高醫(yī)師的醫(yī)療、養(yǎng)老保障水平。

（二）醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的勞務(wù)協(xié)議。醫(yī)師與執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在協(xié)議中應(yīng)當(dāng)約定執(zhí)業(yè)期限、時間安排、工作任務(wù)、醫(yī)療責(zé)任、薪酬、相關(guān)保險等。多點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的薪酬，根據(jù)實(shí)際工作時間、工作量和工作業(yè)績等因素，由執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)師協(xié)商確定。其中，醫(yī)師在第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作時間和工作量未達(dá)到全職醫(yī)師要求的，不能領(lǐng)取全職薪酬。擬多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)獲得第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同意，選擇有條件的地方探索醫(yī)師向第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行知情報備手續(xù)即可開展多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)……”

因此，如醫(yī)院存在醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)情形，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定與以其為執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的多點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽訂勞動合同或勞務(wù)合同。簽訂勞動合同的，醫(yī)院應(yīng)為其繳納社會保險。

未完待續(xù)……