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專利名稱：：一種治療癌癥的藥物組合物及其制備方法 技術領域： ：本發(fā)明屬于中藥制藥 技術領域： ，具體涉及一種含有苦豆子和土茯苓的藥物組合。 背景技術： ：癌癥是一類嚴重威脅人類生命和健康的疾病。據(jù)最新的統(tǒng)計資料報道，我國每年新發(fā)現(xiàn)的腫瘤病人約100萬左右，在全球癌癥每年奪去大約600萬人生命，并把1000萬人置于死亡邊緣，隨著人類生存環(huán)境的日益惡化，腫瘤的發(fā)生率呈逐年上升趨勢。世界衛(wèi)生組織預測21世紀癌癥將成為人類的'第一殺手'。目前現(xiàn)代醫(yī)學對腫瘤的治療，主要是手術治療配合方、化療。手術雖能雖能去除原發(fā)病灶，但不能從根本上杜絕腫瘤細胞的再生與繁殖，而這正是日后腫瘤復發(fā)和轉移的根源，放、化療雖能殺滅癌細胞，但同時也使大量的正常組織細胞受到損害，誘發(fā)胃腸反應、骨髓抑制和肝腎、心臟功能損害，使病人的身體更加虛弱，難以接受進一步治療。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學一中醫(yī)是一個偉大的寶庫，早在幾千年前的《內經》、《三因方》等醫(yī)學古籍中就有腫瘤的記載，如癭瘤、噎膈等，而中醫(yī)中藥治療腫瘤更有悠久的歷史，經過歷代醫(yī)家反復實踐、潛心摸索，己形成了自身獨特的理論體系。并在數(shù)千年的臨床發(fā)展中形成了自己獨特的一些治療法則，如扶正祛邪、清熱解毒、活血化瘀等法則，特別是近年來經過眾多中醫(yī)、中西醫(yī)結合工作者的不斷努力、大膽實踐，也已證實中醫(yī)藥治療腫瘤具有抗癌抑瘤，提高機體免疫功能，降低放化療毒副反應，調節(jié)機體陰陽平衡，對腫瘤的治療起到了藥到病減或藥到病除的效果。提高帶癌生存率及生存質量的突出作用，特別是中醫(yī)藥對惡性腫瘤手術后的康復，以及對放化療的增效減毒方面發(fā)揮了重要的作用，深受患者的歡迎。有些病人采用中醫(yī)藥治療后奇跡般的康復是不足為奇的， 發(fā)明內容基于上述原因，我們以苦豆子和土茯苓組成藥物組合物，治療癌癥疾病，藥理實驗表明，本發(fā)明藥物組合物具有優(yōu)良的藥理藥效作用。本發(fā)明通過以下技術方案實現(xiàn)的。一種治療癌癥的藥物組合物，其特征在于它是由苦豆子和土茯苓組成。其中苦豆子與土茯苓的重量比為1一10:1。其中苦豆子與土茯苓的重量比為2—5:1。其中藥物組合物制備成藥物制劑。本發(fā)明藥物制劑的制備方法可以按照現(xiàn)有文獻記載的苦豆子和土茯苓的制備方法進行制備，也可以按照下述方法進行制備其中藥物制劑的制備方法為將苦豆子粉碎成粗粉，混勻，置滲漉缸中，加相當于藥量的8—10倍的1%醋酸或0.5%的鹽酸浸漬，進行滲漉，收集滲漉液，滲漉液濃縮，另器存放；苦豆子藥渣和土茯苓粗粉加水煎煮，濾過，煎煮液濃縮，過濾，得到上清液；上清液與苦豆子滲漉液的濃縮液合并，以乙醇醇沉，微孔濾膜濾過，上清液減壓回收乙醇，濃縮；加注射用水反溶，冷藏過液、微孔濾膜濾過，得到濾液，濾液濃縮，得到藥物中間體；將上述藥物中間體按照藥劑學的要求制備成藥物制劑。藥理實驗實驗l小鼠鎮(zhèn)痛作用的影響4小鼠全部用雌性，實驗室溫度保持在。C2，將小鼠置于'C5的恒溫熱板上，以舔后足作為痛反應的指標，用秒表記錄小白鼠放上熱板至出現(xiàn)舔足的反應時間作為該鼠的痛閾值，挑選出痛閾值530秒的小鼠作為實驗對象，第二天復試，將過敏、遲純或喜歡跳動的動物均剔除不用，小鼠按體重和基礎痛閾值隨機分為5組，正常對照組(生理鹽水0.2ml/只)、本發(fā)明藥物組合物組2.5g/kg)和陽性對照組(度冷丁25mg/kg)。除度冷丁肌肉注射外，其余各組均尾靜脈注射。給藥后0.5、1、2、3、4小時分別測定痛閾一次，共5次。計算對照組和給藥組的痛閾值進行組間t檢驗，用藥后痛閾值超過60秒，為防止燙傷即予取出，仍以60秒計算。實驗結果見表l。表l本發(fā)明藥物組合物iv對小鼠熱板痛閾值的影響組基礎痛閾給藥后不同時間的痛閾值(s)別值(s)0.5(h)1234對昭'、'13.30±3.1613,2.6415.30±4.3716.40±4.4516.20±3.9716.20±2.49組度冷13,83±2.8632.33±12.61***29.33±13.99***27.08±12響28**24.33±11.52*19.67±8.74丁4.45±2.9425.54±4.32**22.27±4.36**22.27±6.29**20.73±3.47*16.82±2響27注與對照組比較.*P<0.05,**p<0.01。實驗2本發(fā)明藥物組合物對小鼠S180實體瘤生長的影響小鼠，每只在右腋部皮下接種S180腹水瘤0.1(含104個細胞)轉為實體瘤。本發(fā)明藥物組合物組第二天將動物隨機分組，對照組iv生理鹽水0.2ml/只陽性藥物組ip環(huán)磷酞胺35mg/kg;另一組給本發(fā)明藥物組合物，分別ipl2.8g/kg，陽性藥隔日給藥一次，其余各組每天給藥一次，共計給藥ll天，停藥次日解剖動物，取出腫瘤并稱重，各組與對照組比較瘤重，進行組間t檢驗，訃算瘤重抑制率。瘤重抑制率=對照組平均瘤重一給藥組平均瘤重xioo%表2本發(fā)明藥物組合物對小鼠腫瘤S湖生K的影響組別劑量動物數(shù)(只)動物體重(g)瘤重(g)抑制率(%)開始結束開始結束對照組生理鹽水101020.332.81.34±0.37環(huán)磷酰胺101020.729.30.71±0.45**47.4本發(fā)明藥物組合物組12.8101020.330.80.55±0.42***58.5注與對照組比較.*p<:0.05，**p<:0.01。實驗3小鼠肝癌H22實體瘤生長的影響瘤源用H22代替S18。，其它方法包括動物、分組、藥物劑量、觀察指標等與實驗2相同。表3本發(fā)明藥物組合物對小鼠肝癌H22生長的影響組別劑量動物數(shù)(只)動物體重(g)瘤重(g)抑制率-(%)開始結束開始結束對照組生理鹽水101020.333.81.46±0,71環(huán)磷酰胺35mg/kg101020.728.90.44±0.21***49.9本發(fā)明藥物組合物12.8101020.131.90.70±0.39***52.1組實驗4對免疫功能的作用研究方法BALB/C雄性小鼠，體重1820g，隨機分組，事先在小鼠右腋/皮下接種S180腹水瘤0.1ml(含106個瘤細胞)，第二天開始給藥，正常對照組，荷瘤組ip生理鹽水0.2ml/20g。陽性藥物組為po青春寶0.4ml/20g，本發(fā)明藥物組合物組分別ipl2，8g/kg(體積均為0.2ml/20g)。連續(xù)給藥12天，停藥后24小時斷頭放血處死小鼠，在無菌條件下取出脾臟，用1640培養(yǎng)液(含10%小牛血清)制成脾細胞懸液，并將小鼠脾細胞調整到5xl(^細胞/ml，加到96孔培養(yǎng)板中，每孔100ul，每個脾加雙份(即一個加ConA,—個不加ConA)。ConA20ul(濃度為100ug/ml),1640培養(yǎng)液80ul,使每孔至200d體積，于5°/。C0237°C恒溫箱內培養(yǎng)72小時，終止培養(yǎng)前24小時，每孔加311—TdR3.7xl09(iucr)。用細胞收集器(TITERTEKCELLHARVESTER550)收集細胞于49型玻璃纖維濾紙上，依次用蒸餾水、5%三氨醋酸、無水乙醇洗滌，將濾紙片置60。C溫箱烘干，加到含5ml閃爍液的杯內，經液閃儀(BECKMENLS9800)測參入放射性活度(cpm),然后計算刺激指數(shù)(SI)，艮卩SI二加入ConA孑Lcpm。未加入ConA孑Lcpm表4本發(fā)明藥物組合物對荷瘤小鼠脾淋巴細胞轉化的影響
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