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※考點16:鉍劑使用的安全性（重點指數(shù)：★★★★★）
1、鉍劑不能聯(lián)用，大量（血鉍濃度大于0.1μg/ml）、長期應(yīng)用會導(dǎo)致神經(jīng)毒性危險，如鉍性腦病現(xiàn)象。
※考點17：阿托品的藥理作用（重點指數(shù)：★★★★★）
1.內(nèi)臟絞痛 2.全身麻醉前給藥 3.盜汗和流涎癥 4.緩慢性的心律失常 5.抗休克 6.解救有機磷中毒 7.眼科檢查
※考點18：瀉藥分類（重點指數(shù)：★★★★★）
1. 容積性瀉藥 | 硫酸鎂、硫酸鈉 | 2. 滲透性瀉藥 | 乳果糖 | 3. 刺激性瀉藥 | 酚酞、比沙可啶、番瀉葉 | 4. 潤滑性瀉藥 | 甘油栓劑（開塞露） | 5. 膨脹性瀉藥 | 聚乙二醇4000、羧甲基纖維素 |
※考點19：抗心力衰竭藥分類及作用機制（重點指數(shù)：★★★★★）
藥物分類 | 代表藥物 | 作用機制 | 第一亞類 強心苷類正性肌力藥 | 地高辛（口服） 乙酰毛花苷（注射） 毛花苷丙（注射） | 抑制衰竭心肌細胞膜上Na+, K+-ATP酶 | 第二亞類 非強心苷類正性肌力藥 | β受體激動劑 | 多巴胺、多巴酚丁胺 | 急性心衰 僅限于短期使用 | 磷酸二酯酶Ⅲ抑制劑 | 米力農(nóng)、氨力農(nóng) |
※考點20：強心苷類正性肌力藥的特點（重點指數(shù)：★★★）
1. 地高辛—口服 唯一被美國FDA確認(rèn)能有效治療慢性心力衰竭的正性肌力藥 作為心衰輔助用藥，更適用于心力衰竭伴有快速心室率的心房顫動患者 2. 毛花苷丙—注射液
增加急性心力衰竭者心排血量和降低左心室充盈壓 適用于并發(fā)快速室率誘發(fā)的慢性心力衰竭急性失代償—盡快控制心室率
※考點21：抗心律失常藥分類（重點指數(shù)：★★★★★）
藥物分類 | 口訣 | 分類 | 鈉通道阻滯劑 | ⅠA | 奎尼丁、普魯卡因胺 | 李逵給魯智深請安 | ⅠB | 利多卡因、苯妥英鈉、美西律 | 美人本應(yīng)福利多 | ⅠC | 普羅帕酮、氟卡尼 | 別說普通人， 佛都怕你 | Ⅱ類 | 普萘洛爾、美托洛爾（β受體阻斷劑） | Ⅲ類 | 胺碘酮（延長動作電位時程藥，廣譜） | Ⅳ類 | 維拉帕米、地爾硫（鈣通道阻滯劑） |
※考點22:β受體阻斷劑分類（重點指數(shù)：★★★）
①非選擇性β受體阻斷劑 | 普萘洛爾：阻斷β1和β2受體 | ②選擇性β1受體阻斷劑 | 比索洛爾、美托洛爾（倍他樂克）、阿替洛爾 | ③有a與β受體阻斷劑 | 卡維地洛、拉貝洛爾 |
※考點23：延長動作電位時程藥——胺碘酮（重點指數(shù)：★★★★）
作用特點： 通過阻斷鉀通道而延長心臟動作電位時程，從而增加心肌組織的不應(yīng)期，用于治療室上性和室性心律失常。 胺碘酮——具有所有四類的活性——廣譜 不良反應(yīng)： 1.肺毒性 2.甲狀腺功能——減退/亢進 3.光過敏——顯著
※考點24：各類型心律失常首選藥（重點指數(shù)：★★★★★）
竇性心動過速——普萘洛爾 室性心動過速——利多卡因 室上性心動過速——維拉帕米 廣譜抗心律失常藥——胺碘酮
口訣： 豆奶勢利，光點時尚米（竇萘室利，廣碘室上米）
※考點25： 硝酸甘油（重點指數(shù)：★★★★★）
①起效最快，2～3min起效，5min達最大效應(yīng)
②作用持續(xù)時間最短—約20～30min，半衰期僅為數(shù)分鐘
③舌下含服吸收迅速完全 硝酸甘油舌下含服——心絞痛急性發(fā)作的首選，疼痛約在1～2min消失；硝酸異山梨酯舌下含服亦可。而舌下噴霧起效更快，幾乎與靜脈注射相近?！“l(fā)作頻繁者——靜脈給藥。持續(xù)時間不應(yīng)超過48h，以免出現(xiàn)耐藥
※考點26：硝酸脂類藥物的不良反應(yīng)（重點指數(shù)：★★★★）
1.搏動性頭痛 2.面部潮紅 3.血壓下降、暈厥（反射性心率加快） 易產(chǎn)生耐受性
※考點27：鈣通道阻滯劑的臨床應(yīng)用（重點指數(shù)：★★★★★）
1. 心絞痛 變異型心絞痛最有效 穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型心絞痛有效 2.高血壓 3.外周血管痙攣性疾病
※考點28：抗高血壓藥物分類（重點指數(shù)：★★★★★）
分類 | 代表藥 | 1.利尿劑 | 氫氯噻嗪 | 2.β受體阻斷劑 | 普萘洛爾、美托洛爾 | 3.鈣通道阻滯劑 | 硝苯地平 | 4.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI） | 卡托普利、依那普利 | 5.血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑（ARB） | 氯沙坦 |
※考點29：其他類抗高血壓藥（重點指數(shù)：★★★★★）
藥物 | 機制 | 作用特點 | 利血平 | 抑制交感神經(jīng)末梢遞質(zhì)釋放 | 不能用于潰瘍患者 | 可樂定 甲基多巴 | 激活血管運動神經(jīng)中樞α2受體 | 甲基多巴是妊娠高血壓首選 | 硝普鈉 肼屈嗪 | 直接舒張血管平滑肌 | 高血壓危象/急癥 | 哌唑嗪 特拉唑嗪 | 阻滯血管平滑肌突觸后膜α1受體 | 前列腺增生伴高血壓者 |
※考點30：調(diào)節(jié)血脂藥分類及作用特點（重點指數(shù)：★★★★★）
藥物分類 | 主要機制 | 主要應(yīng)用 | 他汀類 | 抑制羥甲基戊二酸單酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶 | 主降LDL-Ch | 貝特類 | 抑制乙酰輔酶A羧化酶 | 主降TG | 煙酸 | 脂肪組織細胞內(nèi)酯酶系統(tǒng)的強抑制劑 | 主降VLDL-ch 升高HDL-ch最強 | 依折麥布 | 減少腸道內(nèi)膽固醇吸收 | 廣泛
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1. 油脂性基質(zhì) ① 可可豆脂（天然）：常溫下為白色或淡黃色，脆性蠟狀固體，無刺激，可塑性好，相對密度為0.990~0.998，熔點30℃~35℃，10℃~20℃時易碎成粉末。多晶型，不穩(wěn)定。 ② 半合成或全合成脂肪酸甘油酯 椰油酯（熔點35.7℃~37.9℃）、棕櫚酸酯、混合脂肪酸甘油酯
2. 水溶性基質(zhì) ① 甘油明膠：常用比例（水：明膠：甘油=10:20:70） ② 聚乙二醇（PEG） ③ 泊洛沙姆
1. 特點： 適用于要求快速起效的難溶藥物、生物利用度低的藥物； 不適用于毒副作用大、安全系數(shù)較低和易溶于水的藥物。
2. 分散片可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。
3. 與普通片劑相比，質(zhì)量要求增加： 溶出度測定：難溶藥物 分散均勻性：３分鐘內(nèi)崩解完畢（可分散，“散”3分鐘）
A. 吸收快，生物利用度高； B. 服用方便，患者順應(yīng)性高； C.胃腸道反應(yīng)小，副作用低； D.避免了肝臟的首過效應(yīng)； E. 口崩片不用水或少水，無需咀嚼。
優(yōu)點 | ① 減少服藥次數(shù)，提高患者服藥的順應(yīng)性 ② 使血藥濃度平穩(wěn)，避免或減少峰谷現(xiàn)象，降低毒副作用 ③ 減少用藥總劑量，發(fā)揮藥物的最佳治療效果 ④ 部分劑型避免首過效應(yīng) | 缺點 | 劑量調(diào)節(jié)不靈活；價格昂貴；易蓄積 |
① 溶出原理：制成溶解度小的鹽或酯、與高分子結(jié)合成難溶性鹽、控制粒子大?。?/strong>↑） ② 擴散原理：增加黏度（增稠劑，親水性高分子材料）、包衣、制微囊、不溶性骨架、植入劑、乳劑等。 ③ 溶蝕與擴散、溶出相結(jié)合原理：溶蝕性骨架片、親水性凝膠骨架片 ④ 滲透壓驅(qū)動原理 ⑤ 離子交換作用原理：樹脂
按靶向原動力可分為：被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學(xué)靶向制劑。 1. 被動靶向制劑 ① 自然吞噬，選擇性濃集于病變部位。 ② 常見的被動靶向制劑：脂質(zhì)體、微乳、微球、微囊、納米粒等 ③ 經(jīng)靜脈注射后在體內(nèi)的分布首先取決于粒徑的大小 ＜10nm的納米囊或納米球可緩慢積集于骨髓； ＜7μm時一般被肝、脾中巨噬細胞攝??； ＞7μm的微粒通常被肺截留。
2. 主動靶向制劑：修飾和前體 ① 修飾的藥物載體 修飾性脂質(zhì)體：長循環(huán)脂質(zhì)體（PEG修飾）、免疫脂質(zhì)體（抗體修飾）、糖基修飾的脂質(zhì)體 ② 前體藥物：腦部靶向前體藥物、結(jié)腸靶向前體藥物
3. 物理化學(xué)靶向制劑 磁性靶向制劑、熱敏靶向制劑、pH敏感靶向制劑、栓塞性制劑
脂質(zhì)體的膜材：磷脂和膽固醇。 1. 包封率：通常要求脂質(zhì)體的藥物包封率達80%以上。 2. 載藥量：表示制劑中的含藥量 3. 脂質(zhì)體的穩(wěn)定性 ① 物理穩(wěn)定性：用滲漏率表示 ② 化學(xué)穩(wěn)定性：磷脂氧化指數(shù)＜0.2 防止氧化措施：充氮氣、添加抗氧劑和金屬離子絡(luò)合劑、直接采用氫化飽和磷脂。
1. 天然高分子囊材（最常用）：明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、殼聚糖 2. 半合成高分子囊材（“半仙”） 纖維素類，如CMC-Na、CAP、EC、MC、HPMC 3. 合成高分子囊材（“聚合”） 可生物降解：聚乳酸（PLA）、丙交酯乙交酯共聚物（PLGA）
1. 被動轉(zhuǎn)運：高→低，不消耗能量，轉(zhuǎn)運速度與膜兩側(cè)濃度成正比，不需載體，無飽和現(xiàn)象和競爭抑制現(xiàn)象。 ① 濾過：通過膜孔，水溶型小分子易通過。 ② 簡單擴散：解離度小、脂溶性大的藥物易吸收；藥物擴散速度取決于膜兩側(cè)藥物的濃度梯度、藥物的脂水分配系數(shù)及藥物在膜內(nèi)擴散速度；大多數(shù)藥物經(jīng)此途徑轉(zhuǎn)運。
2. 載體轉(zhuǎn)運 ① 主動轉(zhuǎn)運：低→高；消耗能量；需要載體，有飽和現(xiàn)象、競爭抑制現(xiàn)象、結(jié)構(gòu)特異性、部位特異性。 ② 易化擴散：與主動轉(zhuǎn)運不同之處：高→低，順濃度梯度；不消耗能量；載體轉(zhuǎn)運的速率大大超過被動擴散
3. 膜動轉(zhuǎn)運：通過細胞膜主動變形將藥物攝入細胞內(nèi)或從細胞內(nèi)釋放到細胞外的過程。包括胞吞（胞飲：攝取液體；吞噬：攝取微粒或大分子物質(zhì)）和胞吐過程。
（因脫水而需要補水）
（補水防腎損傷）
（大量水沖防結(jié)石）
抗痛風(fēng)藥：苯溴馬隆、丙磺舒、別嘌醇(防止尿酸排出時在泌尿道形成結(jié)石) 蛋白酶抑制劑：**那韋(多引起尿道結(jié)石和腎結(jié)石，日尿量達2000ml) 抗尿結(jié)石藥：排石湯、排石顆粒、優(yōu)克龍（減少尿鹽沉淀的機會）
某些胃藥： 止咳藥：止咳糖漿、甘草合劑（黏附在病灶起作用） 預(yù)防心絞痛藥：硝酸甘油、麝香保心丸等舌下含服 抗利尿藥：加壓素、去氨加壓素（飲水會引起水潴留或低鈉血癥）
抗痛風(fēng)藥：別嘌醇—抑制尿酸生成（乙醇降低別嘌醇的抑制作用） 抗癲癇藥：苯妥英鈉、卡馬西平（乙醇加速藥物代謝，藥效減弱） 抗高血壓藥：利血平、肼屈嗪（乙醇不能降壓反而增高血壓） 平喘藥：茶堿、茶堿緩釋片（吸收加快、破壞緩釋系統(tǒng)） 抗癲癇藥：卡馬西平（降低患者對該藥的耐受性）
甲硝唑、替硝唑、頭孢類（頭孢哌酮）、氯丙嗪：雙硫侖樣反應(yīng) 作用于中樞的藥物：增強其中樞抑制作用（乙醇為鎮(zhèn)靜劑） 解熱鎮(zhèn)痛藥：加重對胃腸粘膜的刺激（乙醇刺激胃酸和胃蛋白酶分泌） 口服降糖藥：同服低血糖（乙醇可降血糖，同時加重對中樞神經(jīng)的抑制） 乙醇為肝藥酶抑制劑和鎮(zhèn)靜劑，與甲氧氯普胺合用，加強了鎮(zhèn)靜不良反應(yīng) 西咪替丁增加乙醇吸收，可致乙醇中毒，乙醇使普萘洛爾代謝加快，同時促發(fā)心絞痛與心動過速
鞣酸： 與金屬離子（含鈣、鐵、鈷、鉍、鋁制劑）發(fā)生結(jié)合而沉淀 使酶、益生菌（胃蛋白酶、胰酶、乳酶生）失去活性，減弱助消化藥藥效 與四環(huán)素類或大環(huán)內(nèi)酯類結(jié)合，影響抗菌活性 與生物堿（麻黃素、阿托品、可待因）或苷類結(jié)合而產(chǎn)生沉淀
茶堿：妨礙利福平的吸收，降低阿司匹林的鎮(zhèn)痛作用 咖啡因：拮抗催眠藥作用 茶堿+咖啡因：拮抗抗心律失常藥，同服單胺氧化酶抑制劑致血壓升高
酸性+堿性藥物→酸堿中和，藥效喪失 酸性+磺胺類藥→磺胺結(jié)晶，尿閉血尿 酸性+痛風(fēng)藥→不利尿酸排泄 酸性+氨基糖苷類藥→加重對腎的毒性
阻礙吸收：抑制胃酸分分泌導(dǎo)致硫酸亞鐵吸收減少 促進吸收：
不宜吃： 左旋多巴治療震顫麻痹——阻礙吸收，使藥效降低 使用異煙肼——使酪胺和組胺積聚，發(fā)生中毒 高蛋白飲食還可以降低華法林的抗凝效果 高蛋白飲食或低碳水化合物飲食可增加茶堿的肝清除率
宜多吃： 腎上腺皮質(zhì)激素治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（防止體內(nèi)蛋白質(zhì)不足）
※考點24：葡萄柚汁（抑制CYP3A4的活性）對藥品療效的影響
二氫吡啶類鈣通道阻滯劑：對大多數(shù)都有明顯的作用；對尼卡地平、尼群地平影響不顯著，對氨氯地平無影響。對S型（維拉帕米）的影響較R型明顯。 他汀類：升高他汀類AUC和Cmax，易引起中毒（肌痛、肌炎及橫紋肌溶解） 免疫抑制劑：升高口服環(huán)孢素的AUC和Cmax，靜脈給藥影響不明顯。 鎮(zhèn)靜催眠藥：增加口服三唑侖、地西泮的AUC和Cmax，對阿普唑侖無影響
※考點25：發(fā)藥環(huán)節(jié)注意事項
加強中樞抑制：催眠藥（xx西泮、xx唑侖）、抗抑郁藥（xx西?。?/span> 雙硫侖反應(yīng)：頭孢哌酮、甲硝唑，不宜接觸酒精 眩暈、倦怠、嗜睡、視物不清：卡馬西平、苯妥英鈉、普萘洛爾等 尿中易結(jié)晶：磺胺類、氟喹諾酮類 體位低血壓：xx唑嗪 干咳：ACEI類抗高血壓藥 糖皮質(zhì)激素使用后應(yīng)漱口 大小便顯色：鉍制劑—舌苔、大便呈灰褐色；利福平—尿液、淚液呈橙紅色；吲哚美辛—大便呈綠色；鐵劑—大便呈褐色
受精后18天左右，細胞尚未分化—“正常存活”或“死亡流產(chǎn)” 受精后3周—3個月主要器官形成期—“致畸期” 致畸藥物 沙立度胺（反應(yīng)停）：海豹兒 雌激素、孕激素和雄激素（性激素）：常引起胎兒性發(fā)育異常 葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤）：可致顱骨和面部畸形、腭裂等 烷化劑如氮芥類：引起泌尿生殖系統(tǒng)異常，指趾畸形
主要器官繼續(xù)生長—“發(fā)育遲緩”或“功能異常” 藥物影響 神經(jīng)系統(tǒng)的藥物（鎮(zhèn)靜、安定、麻醉、止痛、抗組胺藥等）—神經(jīng)中樞抑制和神經(jīng)系統(tǒng)損害 華法林、大劑量苯巴比妥或長期服用阿司匹林—胎兒嚴(yán)重出血，甚至死胎 臨產(chǎn)期使用抗瘧藥、磺胺藥、硝基呋喃類、解熱鎮(zhèn)痛藥、大劑量維生素K等—紅細胞缺乏葡萄糖－6－磷酸脫氫酶（G－6－P）者可引起溶血 四環(huán)素—嬰兒牙齒黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不全，骨生長障礙（四環(huán)素牙） 分娩前應(yīng)用氯霉素—新生兒循環(huán)障礙和灰嬰綜合征（一縷“氯”灰）
藥物的乳汁分泌：脂溶性高的藥物易分布到乳汁中（地西泮） 乳汁的PH值偏酸性：堿性藥物紅霉素易于分布到乳汁中，酸性藥物青霉素G、磺胺類不易于分布到乳汁中 蛋白結(jié)合率高的藥物不宜分布到乳汁中（華法林）
藥物 | 禁用范圍 | 氯霉素 | 新生兒 | 磺胺藥 | 新生兒 | 去甲萬古霉素 | 新生兒 | 呋喃妥因 | 新生兒 | 氟喹諾酮類 | 18歲以下兒童 | 四環(huán)素類 | 8歲以下兒童 |
記憶口訣：萬綠叢中一點黃
中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物（鎮(zhèn)痛、催眠、抗精神、抗抑郁藥） 血管擴張劑、α受體阻滯劑、抗抑郁藥—加重體位性低血壓（注意告知老年人體位變化時需緩慢，防止跌倒、骨折等） 抗凝血藥（老年人對華法林和肝素的作用比年輕人敏感，易發(fā)生出血并發(fā)癥）
記憶方法：本“苯”拉登他弟“他定”最愛睡覺
記憶方法：一位富貴“氟桂”又美“右美”的公主出現(xiàn)幻覺，看見“雙氯”“雙嘧”兩個“金剛”“可”以“噴”火。
記憶方法：勾引“吲”顧客刷卡買酸的葡萄，是不“布”妥的，也是不利于發(fā)展
記憶口訣：“長期服用避孕藥”就是為了把小蝌蚪給 踢“替”偏方向的。
※考點11:藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)
工商行政管理部門 工商登記、注冊；廣告監(jiān)督、處罰
記憶：生化中藥藥背 生-生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；化-工業(yè)和信息化部門；中藥-中藥材扶持；藥背-藥品儲備
※考點12:藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)
記憶：抓住名字中“檢定”二字，檢驗標(biāo)定。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心 藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu)
生產(chǎn)許可：《藥品生產(chǎn)許可證》 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可》 經(jīng)營許可：《藥品經(jīng)營許可證》 上市許可：《藥品注冊證》 進口藥上市：《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 執(zhí)業(yè)藥師：《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
記憶：生產(chǎn)經(jīng)營 上市執(zhí)業(yè)
時限：行政復(fù)議在60日內(nèi)提出， 行政訴訟在6個月內(nèi)，復(fù)議不服15日內(nèi)提出。 機關(guān)：行政復(fù)議向復(fù)議機關(guān)提出，行政訴訟向人民法院提出。 不可申請復(fù)議的事項： (1）對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定。 (2）對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為
Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。病例數(shù)為20～30例 Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段 病例數(shù)應(yīng)不少于100例。 Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。足夠樣本量的隨機盲法對照試驗，不少于300 Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后的應(yīng)用研究階段。不少于2000例
新藥申請：未曾在中國境內(nèi)外上市銷售藥品的注冊申請。 仿制藥申請：仿與原研藥品質(zhì)量和療效一直的藥品。 進口藥品申請：境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。 補充申請：新藥申請、仿制藥申請或進口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請。 再注冊申請，藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或進口該藥品的注冊申請
記憶：麻精毒毒 生物生化 中注 原料藥。考試時常以具體例子考察，比如?？嫉闹兴幾⑸鋭~腥草注射液；生物制品比如人血白蛋白等。
藥品召回分類： 主動召回（藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出）；責(zé)令召回（藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出） 藥品召回分級： 一級召回：可能引起嚴(yán)重健康危害 二級召回：可能引起暫時的或者可逆的健康危害 三級召回：一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回
①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品； ②生物制品； ③中藥材、中藥飲片、中成藥； ④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
記憶：麻精毒 三中 三生 一化。三中-中藥材、中藥飲片、中成藥，三生-生物制品、抗生素、生化藥品。
※考點22:《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更
記憶： 防范三人兩址。放-經(jīng)營方式，范-經(jīng)營范圍。
※考點23:批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)
企業(yè)負(fù)責(zé)人 應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 質(zhì)量管理工作人員 藥學(xué)中專或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？?/span>以上學(xué)歷或藥學(xué)初級以上職稱 驗收、養(yǎng)護工作人員 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上技術(shù)職稱。 疫苗質(zhì)量管理和驗收工作 配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員，具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。 采購者 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
記憶：按學(xué)歷高低，要求本科的有：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、疫苗管理驗收人員，其余中專居多，重點掌握企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)。
記憶：一批一個最小包，異常零拼最小包，特殊影響不開包 生物原料不開箱
企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人： 執(zhí)業(yè)藥師資格；企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。 營業(yè)員：高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件 中藥飲片調(diào)劑員：中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或具備中藥調(diào)劑員資格
營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。 處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)拒絕調(diào)配；但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配 售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期 銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項； 企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等 除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換
※考點28:藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的禁止性經(jīng)營活動
生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或他人生產(chǎn)的藥品 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所或者資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品 藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
※考點29:互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
交易類型 第一類 為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間 第二類 為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與其他企業(yè) 第三類 向個人消費者 第三類獨有的條件 至少是藥品連鎖零售企業(yè)；完整的管理制度與措施； 相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)； 執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢；從事醫(yī)療器械交易，應(yīng)配備醫(yī)療器械專職專業(yè)人員。
※考點30:互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為管理
第二類只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品 第三類只能銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥 醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品
1【背誦版】執(zhí)業(yè)中藥師考點（一） 2【背誦版】執(zhí)業(yè)中藥師考點（二） 3【背誦版】執(zhí)業(yè)中藥師考點（三） 4【背誦版】執(zhí)業(yè)中藥師考點（四）
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