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本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院 本標(biāo)準(zhǔn)起草人：呂寧、薛麗燕、樊祥山 1 范圍 本規(guī)范適用于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科以及承擔(dān)腫瘤病理診斷的病理教研室和其他具有相應(yīng)資質(zhì)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)（以下簡稱病理科）。 本規(guī)范是病理科進(jìn)行食管癌病理診斷工作的基本原則和通用操作規(guī)范，并規(guī)定了相關(guān)臨床與管理部門的職責(zé)。 2 規(guī)范性引用文件 本規(guī)范是基于以下引用文件制訂的。凡是注明日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）適用于本文件。 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 《臨床技術(shù)操作規(guī)范-病理學(xué)分冊(cè)》 《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2009）31號(hào)） 《消化系統(tǒng)腫瘤WHO分類》（2010版） 《食管癌和食管胃交界部癌AJCC分期》（第8版） 《食管癌及食管胃交界部腺癌NCCN指南》（2015版） 3 術(shù)語和定義 3.1 食管癌esophageal carcinoma 來源于食管黏膜上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，主要有鱗狀細(xì)胞癌和腺癌兩種組織學(xué)類型。橫跨食管胃交界部的鱗狀細(xì)胞癌仍認(rèn)為是食管癌。 3.2 上皮內(nèi)瘤變/異型增生 intraepithelial neoplasia/ dysplasia 3.2.1 食管癌的癌前病變，包括鱗狀細(xì)胞癌的癌前病變和腺癌的癌前病變，即鱗狀上皮和腺上皮的上皮內(nèi)瘤變/異型增生。上皮內(nèi)瘤變和異型增生兩個(gè)名詞可通用。 3.2.2 鱗狀上皮的上皮內(nèi)瘤變/異型增生，是指以食管黏膜鱗狀上皮內(nèi)不同層次的異型鱗狀細(xì)胞為特征的癌前病變，根據(jù)病變累及層次，分為低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變/異型增生（局限于鱗狀上皮下1/2），高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變/異型增生（累及食管鱗狀上皮超過下1/2）。 3.2.3 腺上皮的上皮內(nèi)瘤變/異型增生，是指以食管腺上皮不同程度的細(xì)胞異型性和結(jié)構(gòu)異常為特征的癌前病變，主要見于Barrett食管，根據(jù)細(xì)胞異型性和結(jié)構(gòu)異常的程度，分為低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變/異型增生和高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變/異型增生，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)同胃。 3.3 早期食管癌early esophageal carcinoma 局限于黏膜層的食管浸潤性癌，無論有無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。 3.4 表淺食管癌superficial esophageal carcinoma 局限于黏膜層和黏膜下層的食管浸潤性癌，無論有無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。 3.5 進(jìn)展期食管癌advanced esophageal carcinoma 浸潤肌層或更深層次的食管浸潤性癌。 3.6 食管胃交界部腺癌adenocarcinoma of the esophagogastric junction 食管胃交界部腺癌是橫跨食管胃交界部的腺癌。 解剖學(xué)上食管胃交界部是指管狀食管變?yōu)槟覡钗傅牟课唬词彻苣┒撕臀傅钠鹗?，相?dāng)于腹膜返折水平或希氏角或食管括約肌下緣，與組織學(xué)上的鱗柱交界不一定一致。 4 標(biāo)本類型及固定 4.1 標(biāo)本類型 常見標(biāo)本類型包括：內(nèi)鏡活檢標(biāo)本、內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)/內(nèi)鏡下黏膜下剝離術(shù)標(biāo)本（EMR/ESD）和根治切除術(shù)標(biāo)本。 4.2 標(biāo)本固定 4.2.1標(biāo)本的采集與送檢、編號(hào)與登記、固定液及固定時(shí)間參見腫瘤病理診斷規(guī)范總則。 4.2.2內(nèi)鏡活檢標(biāo)本：標(biāo)本離體后，應(yīng)由內(nèi)鏡醫(yī)師展平，平貼在濾紙上，立即放入固定液中固定（包埋時(shí)需注意要將展平的黏膜立埋）。 4.2.3 內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)（EMR）/內(nèi)鏡下黏膜下剝離術(shù)（ESD）標(biāo)本：應(yīng)由內(nèi)鏡醫(yī)師展平標(biāo)本，黏膜面向上，固定于軟木板（或泡沫板）上，標(biāo)記口側(cè)及肛側(cè)方向，立即完全浸入足量固定液中。 4.2.4 根治切除術(shù)標(biāo)本：沿腫瘤對(duì)側(cè)打開食管壁。黏膜面向上，固定于軟木板（或泡沫板）上，立即完全浸入足量固定液中。 5 取材及大體描述規(guī)范 5.1 查對(duì) 取材時(shí)，應(yīng)核對(duì)基本信息，如姓名、送檢科室、床位號(hào)、住院號(hào)、標(biāo)本類型等。 5.2 活檢標(biāo)本 5.2.1 大體檢查及記錄 描述送檢組織的大小及數(shù)目。 5.2.2 取材 送檢黏膜全部取材，應(yīng)將黏膜包于濾紙中以免丟失，取材時(shí)應(yīng)滴加伊紅，利于包埋和切片時(shí)技術(shù)員辨認(rèn)。 5.3 內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)（EMR）/內(nèi)鏡下黏膜下剝離術(shù)（ESD）標(biāo)本 5.3.1 大體檢查及記錄 測量并記錄標(biāo)本大小（最大徑×最小徑×厚度），食管胃交界部標(biāo)本要分別測量食管和胃的長度和寬度。記錄黏膜表面的顏色，是否有肉眼可見的明顯病變，病變的輪廓是否規(guī)則，有無明顯隆起或凹陷，有無糜爛或潰瘍等，記錄病變的大小（最大徑×最小徑×厚度）、大體分型（附錄C）以及病變距各切緣的距離（至少記錄病變與黏膜側(cè)切緣最近距離）。多塊切除的標(biāo)本宜由手術(shù)醫(yī)師根據(jù)內(nèi)鏡下病變的輪廓/碘不染色輪廓（食管鱗狀上皮病變）在標(biāo)本固定前進(jìn)行重建。 5.3.2 取材 內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)（EMR）/內(nèi)鏡下黏膜下剝離術(shù)（ESD）標(biāo)本應(yīng)全部取材。宜涂碘識(shí)別病變（碘不染色區(qū)）和最近側(cè)切緣，垂直于最近側(cè)切緣取材。黏膜側(cè)切緣與基底切緣可用墨汁或碳素墨水標(biāo)記。食管胃交界部標(biāo)本宜沿口側(cè)-肛側(cè)的方向取材。每間隔2-3mm平行切開，全部取材，按同一方向立埋。記錄組織塊對(duì)應(yīng)的部位（圖1）。建議將多塊切除的標(biāo)本分別編號(hào)和取材，不需考慮側(cè)切緣的情況。 圖1內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)（EMR）/內(nèi)鏡下黏膜下剝離術(shù)（ESD）標(biāo)本取材示意圖（箭頭為最近側(cè)切緣） 5.4 根治切除術(shù)標(biāo)本 5.4.1 大體檢查及記錄 取材時(shí)記錄切除食管長度、腫瘤部位、腫瘤距口側(cè)切緣和肛側(cè)切緣及環(huán)周切緣的距離、腫瘤大體分型（附錄C）、大小、切面顏色、質(zhì)地、浸潤深度、累及/未累及食管胃交界部（累及食管胃交界部者，記錄腫瘤中心距食管胃交界部的距離）、腫瘤旁或腫瘤周圍食管黏膜/肌壁檢查所見、各組淋巴結(jié)大小和切面情況。食管胃交界部腺癌建議采用Siewert分型（附錄D）。 5.4.2 取材 必要時(shí)涂碘識(shí)別病變（碘不染色區(qū)）。食管取材可自腫瘤中心從口側(cè)切緣至肛側(cè)切緣取一條組織分塊包埋（包括腫瘤、腫瘤旁黏膜及兩端切緣），并記錄組織塊對(duì)應(yīng)的方位（宜附照片或示意圖并做好標(biāo)記）。推薦縱向取兩端切緣與腫瘤的關(guān)系，對(duì)腫瘤距兩端切緣較遠(yuǎn)者，也可橫向取兩端切緣。單獨(dú)送檢的閉合器切緣應(yīng)剔除閉合器后全部取材觀察。對(duì)腫瘤侵犯最深處及可疑環(huán)周切緣受累處應(yīng)重點(diǎn)取材。推薦使用墨汁或碳素墨水標(biāo)記環(huán)周切緣。對(duì)周圍黏膜糜爛、粗糙或碘不染色等改變的區(qū)域或周圍食管/胃壁內(nèi)結(jié)節(jié)及食管胃交界部組織應(yīng)分別取材。送檢的分組淋巴結(jié)應(yīng)全部包埋取材。若附縱隔胸膜、肺和膈肌等其他鄰近器官應(yīng)觀察取材。對(duì)早期食管癌或新輔助治療后根治術(shù)標(biāo)本，建議將可疑病變區(qū)和瘤床全部取材。標(biāo)準(zhǔn)的二野或三野清掃且未經(jīng)新輔助治療的根治術(shù)標(biāo)本應(yīng)檢出12枚以上淋巴結(jié)。 6 病理診斷分類、分級(jí)和分期方案 6.1 組織學(xué)分型（附錄A） 推薦使用2010版消化系統(tǒng)腫瘤WHO分類。 6.2 組織學(xué)分級(jí) 鱗狀細(xì)胞癌和腺癌依據(jù)分化程度分為高分化、中分化和低分化。 6.3 食管癌分期（附錄B） 推薦使用美國癌癥聯(lián)合會(huì)（AJCC）TNM分期（第8版）。 7 新輔助治療后根治術(shù)標(biāo)本的病理學(xué)評(píng)估（附錄E） 食管癌的療效分級(jí)系統(tǒng)宜采用CAP（College of American Pathologists）/NCCN（The NationalComprehensive Cancer Network）指南的標(biāo)準(zhǔn)。 8 病理報(bào)告內(nèi)容及規(guī)范（附錄F） 食管癌的病理報(bào)告應(yīng)包括與患者治療和預(yù)后相關(guān)的所有內(nèi)容，如標(biāo)本類型、腫瘤部位、大體分型、大小及數(shù)目、組織學(xué)類型、亞型及分級(jí)、浸潤深度、脈管和神經(jīng)侵犯、壁內(nèi)轉(zhuǎn)移、周圍黏膜情況、淋巴結(jié)情況、切緣情況等。食管胃交界腺癌應(yīng)做HER2免疫組化檢測。推薦報(bào)告最后注明pTNM分期。
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