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槐耳顆粒

 金三vyvfvailib 2018-06-19

拼音名:Huai’er Keli英文名:書頁號:X30-56

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-216(Z-030)-2001(Z)

【處方】槐耳菌質(zhì)

【性狀】本品為黃棕色或棕色顆粒;氣腥,味甜,微苦。

【鑒別】(1)取本品1g,加水5ml溶解,濾過;取濾液1ml,加2%茚三酮試液數(shù)滴,加熱5分鐘,即成藍(lán)紫色。 (2)取本品20g,加80%乙醇50ml,80℃熱浸1小時,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml溶解,加氯仿振搖提取3次(30ml、20ml、20ml),合并氯仿液,水浴蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取槐耳菌質(zhì)對照藥材10g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)樣于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇(12:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。 吸收度 取本品適量,研成細(xì)粉,精密稱取0.1g,置10ml離心管中,加無水乙醇3ml,渦旋3分鐘,離心(3000轉(zhuǎn)/分鐘,10分鐘),傾去上清液,沉淀分別用無水乙醇1ml洗滌兩次,揮干乙醇,精密加水6.0ml,使沉淀溶解,加氯仿-正丁醇(4:1)混合溶液1.5ml,混勻,離心(3000轉(zhuǎn)/分鐘,10分鐘)分層,精密吸取上清液4ml,置另一離心管中,加氯仿-正丁醇(4:1)混合溶液1ml,混勻,離心(3000轉(zhuǎn)/分鐘,10分鐘)分層,吸取上清液0.6ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A),在284nm波長處測定吸收度,不得低于0.50。

【含量測定】對照品溶液的制備 精密稱取牛血清白蛋白對照品25mg,置100ml量瓶中,加0.9%氯化鈉溶液溶解,并稀釋至刻度,搖勻,即得。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密量取對照品0.7ml、0.8ml、0.9ml、1.0ml、1.1ml、1.2ml,分別至10ml具塞試管中,各加0.9%氯化鈉溶液至1.5ml,搖勻,分別加入試劑C 4.0ml,搖勻,室溫放置10分鐘,分別加入酚試劑0.5ml,搖勻,放置1小時,同時以相應(yīng)的試劑為空白。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A),在750nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法 取本品0.65g,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.9%氯化鈉溶液溶解,并稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續(xù)濾液0.5ml,照標(biāo)準(zhǔn)曲線項(xiàng)下的方法,自“各加0.9%氯化鈉溶液至1.5ml”起,依法測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出重量(mg),計算,即得。 本品每袋含蛋白以牛血清白蛋白計,不得少于1.20g。

【功能與主治】扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。

【用法與用量】 口服,一次20g,一日三次。一個月為一個療程,或遵醫(yī)囑。

【規(guī)格】每袋裝20g

【貯藏】密閉,防潮。

【有效期】2年 注:酚試劑 取鎢酸鈉25g,鉬酸鈉6.25g,置500ml圓底燒瓶中,加水175ml,85%磷酸12.5ml,加熱回流10小時,冷卻后加硫酸鋰37.5g,加水稀釋至250ml,作為貯備液,置暗處保存,用時以等量水稀釋。 試劑A 稱取碳酸鈉2g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得。 試劑B 稱取硫酸銅0.5g,加1%酒石酸鈉溶液溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得。 試劑C 臨用時,取試劑A 50份與試劑B 1份混勻,即得(一日內(nèi)有效)。

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