▍來源：藥店經(jīng)理人

▍特約撰稿：尹于華

之前，筆者曾寫到關(guān)于中藥飲片質(zhì)量問題頻出的多方面原因，對此，國家藥品監(jiān)督管理局又是怎么說的呢？

近期，在國藥監(jiān)局召開的“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”上，焦紅局長聽取了中醫(yī)藥領(lǐng)域院士、中醫(yī)臨床科研領(lǐng)域?qū)＜?、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及中藥材專業(yè)市場、行業(yè)協(xié)會學會負責人的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理。

與會專家認為：“當前，中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標準不健全等問題。

”針對中藥飲片問題頻出及有識之士為提高飲片質(zhì)量而呼吁不斷，與會代表紛紛建言獻策：

一，“從中藥材源頭抓起，督促企業(yè)履行主體責任?！?/span>

正本溯源:自古中藥材的質(zhì)量追求道地藥材，謂一方水土一方人，一方氣候一方藥?！蛾套哟呵铩?nèi)篇雜下》所載南橘北枳：“橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳，葉徒相似，其實味不同。所以然者何？水土異也。

”可見水土之異而一物二名，因為“味不同“。故中藥材中所要求的道地藥材就是指在一特定自然條件和生態(tài)環(huán)境的區(qū)域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，并且生產(chǎn)較為集中，具有一定的栽培技術(shù)和采收加工方法，質(zhì)優(yōu)效佳，為中醫(yī)臨床所公認。

如川藥、廣藥、云藥、貴藥、浙八味，四大懷藥等，這些藥材由于氣候、光照、土壤等自然條件的不同，所生長出的藥材性味也各異，性味不同所決定藥性優(yōu)劣！故中藥材一定要講究道地藥材，以求中藥療效顯著。！

二，“規(guī)范產(chǎn)地初加工，建立中藥材流通追溯體系，加強中藥材質(zhì)量控制?！?/span>

”加工流通:中藥材在采收后一般都要經(jīng)過產(chǎn)地初加工，而中藥材由于中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。

所以嚴格地說，中藥材不等同于中藥飲片。因為中藥材只是中藥的原材料，而經(jīng)過專業(yè)加工及炮制的才屬于中藥飲片。但是由于中藥材加工企業(yè)一般受傳統(tǒng)影響，大部分都是些小作坊為主，這給中藥材加工標準帶來了很大的不確定性。

而中藥材的固有特征，又往往易蟲蛀霉變返潮等變質(zhì)，造成藥材由于加工或保管不力而損失巨大。有些不良中藥材加工者就用硫磺熏、農(nóng)藥噴等不法行為以防蛀防霉，致使檢測中藥材質(zhì)量時屢爆含硫及農(nóng)藥成分超標等。故要”建立中藥材流通追溯體系“，以遏止中藥材加工企業(yè)的不法不良行為。一旦中藥飲片有質(zhì)量問題，可以直接追溯加工流通源頭，建立有效監(jiān)管機制，以保持中藥飲片質(zhì)量，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢。

三，“注重飲片使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理 。”   

使用環(huán)節(jié):中藥飲片的使用環(huán)節(jié)，也是中藥飲片的保管與貯藏，中藥飲片不同于別的藥品或物品。由于中藥飲片成分復雜，如含淀粉多山藥等易受潮防蟲蛀，揮發(fā)油多薄荷宜恒溫陰涼干燥，糖分及粘液多的防蟲蛀宜干燥，礦物類的防風化等等！

故應加強中藥飲片的合理保管與貯藏，防止中藥飲片蟲蛀、霉變、受潮、走油、及變質(zhì)和風化現(xiàn)象，保持中藥飲片的質(zhì)量。

四，“繼續(xù)完善藥典標準，建立飲片備案管理制度，嚴厲打擊違法違規(guī)等。”

完善標準:2015年版《中國藥典》新增《<9302>中藥有害殘留物限量制定指導原則》，提供了中藥中有害殘留物最大限量制定的有關(guān)理論依據(jù)。2020年版《中國藥典》編制工作將進一步完善中藥標準檢測項目，重點加強中藥飲片質(zhì)量標準研究與制定，建立和完善中藥飲片質(zhì)量標準，以全面提升中藥的安全性和有效性。

可見2020版《中國藥典》的內(nèi)容中，更加嚴格要求中藥飲片的質(zhì)量標準與檢測水平，以期為中藥飲片真正打造一部功在千秋，利在萬代的藥品典章制度，維護人民群眾的用藥有效及安全！

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，更是中國的國粹。中醫(yī)的發(fā)展離不開中藥，中藥的療效在于飲片的質(zhì)量。只有牢牢把握中藥飲片質(zhì)量，才能更好地提升中醫(yī)藥的發(fā)展，才能更好地為”健康中國“服務！新的國家藥監(jiān)局局長剛剛履職，就廣開言路，問計中藥飲片監(jiān)管。足見中藥飲片問題，將是今后監(jiān)管重點，以督促中藥飲片行業(yè)自查自律，整改到位，以放心的飲片質(zhì)量，佐護中醫(yī)藥事業(yè)取得新的騰飛！