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gdlz: 轉(zhuǎn):石藥集團(01093HK)已成長為一線創(chuàng)新藥企業(yè) 作者:中金醫(yī)藥團隊

 learnmachine 2018-03-16

作者中金醫(yī)藥團隊 

來源陸家嘴醫(yī)藥代表

投資建議

我們認為石藥集團是中國藥企中從原料藥轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥非常成功的典范。公司憑借強大的生產(chǎn)和銷售能力高效的研發(fā)體系,躋身國內(nèi)一流的研發(fā)型制藥企業(yè)。重申推薦評級上調(diào)目標(biāo)價7.3%至HK$23.6

? 行業(yè)趨勢監(jiān)管部門從用藥結(jié)構(gòu)升級、醫(yī)保調(diào)整及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升三方面著手,帶來資源向行業(yè)龍頭靠攏1中藥注射劑限制和輔助用藥監(jiān)控2提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),包括要求已上市的仿制藥進行一致性評價等,淘汰劣質(zhì)產(chǎn)能3對創(chuàng)新藥和臨床急需、高質(zhì)量仿制藥開通優(yōu)先審評通道;4醫(yī)保目錄向創(chuàng)新藥傾斜,且招標(biāo)頻次提高縮短新藥上市后的放量時間。

? 公司亮點強大的銷售能力優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品組合和質(zhì)量體系、高效的研發(fā)團隊。公司在2012-16年間完成了業(yè)務(wù)重組和體制轉(zhuǎn)變的第一階段2017年開始進入??扑幒蛣?chuàng)新藥高速增長的第二階段;而未來,隨著研發(fā)繼續(xù)大力投入,我們期待公司從2023年開始進入發(fā)展第三階段全新靶點的創(chuàng)新藥成為公司增長的主引擎。

? 前景展望1核心品種恩必普2017-19繼續(xù)保持34%的高增長峰值100億元可期;2腫瘤管線受新版醫(yī)保目錄、新品上市、銷售隊伍快速擴張從2018年開始快速放量;3研發(fā)管線短期2018-19年可能有多個優(yōu)質(zhì)仿制藥上市中期靠收購研發(fā)后期產(chǎn)品,長期等待收獲美國生物藥研發(fā)平臺的成果我們預(yù)測公司2017-19年收入和利潤的復(fù)合增長分別為24%和33%。

盈利預(yù)測與估值

我們基本維持2017/18年EPS 0.47/0.61港元不變將2019年EPS從0.81港元微降至0.80港元。我們使用DCF模型對公司進行估值,目標(biāo)價23.6港元,對應(yīng)39倍2018年市盈率或1.2倍PEG基于2016-19年32%的EPS復(fù)合增長。當(dāng)前港股醫(yī)藥板塊2018年動態(tài)市盈率為30倍,我們認石藥集團未來業(yè)績增速強勁且確定性高,作為港股醫(yī)藥龍頭享有的估值溢價合理。

風(fēng)險

1新藥研發(fā)和獲批上市進展不及預(yù)期2存量產(chǎn)品二次議價帶來降價的風(fēng)險。

投資概要

投資要點

石藥集團是國內(nèi)研發(fā)和銷售能力領(lǐng)先的制藥企業(yè)也是中國藥企中從原料藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)非常成功的典范。公司在2012-16年間完成了業(yè)務(wù)重組和體制轉(zhuǎn)變的第一階段目前正處于??扑幒蛣?chuàng)新藥高速增長的第二階段;而未來,隨著研發(fā)繼續(xù)大力投入,我們期待公司從2023年開始進入發(fā)展第三階段,全新靶點的創(chuàng)新藥成為公司增長的主引擎。維持推薦評級,上調(diào)目標(biāo)價7.3%至HK$23.6

行業(yè)概覽中國的監(jiān)管部門從用藥結(jié)構(gòu)升級、招標(biāo)頻率和醫(yī)保覆蓋及行業(yè)準(zhǔn)則的規(guī)范化三方面著手,向有研發(fā)實力和產(chǎn)品組合優(yōu)秀的龍頭制藥企業(yè)提供極大的支持: 1對中藥注射劑限制和輔助用藥控制,為醫(yī)保費用騰出空間;2提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括要求已上市的仿制藥進行一致性評價,淘汰劣質(zhì)產(chǎn)能;3對創(chuàng)新藥和臨床急需、高質(zhì)量仿制藥開通優(yōu)先審評通道;4醫(yī)保目錄向創(chuàng)新藥傾斜且招標(biāo)頻次提高,縮短上市新藥的放量時間。

公司情況強大的銷售能力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品組合和質(zhì)量體系高效的研發(fā)團隊2016年公司實現(xiàn)收入和利潤分別為124億港幣和21億港幣,是國內(nèi)領(lǐng)先的制藥企業(yè)。公司在2012-15年間完成了業(yè)務(wù)重組并通過管理層MBO從國有體制成功轉(zhuǎn)成民營體制。過去5年公司的主要增長來自1類新藥恩必普和??扑帤W來寧、玄寧。2017年開始公司腫瘤藥管線隨著招標(biāo)接近尾聲開始發(fā)力。我們預(yù)測恩必普和腫瘤藥管線對收入的占比會從2016年的21%和5%上升到2019年的27%和13%對利潤的占比我們預(yù)計會從2016年的35%和9%上升到2019年的38%和19%。而未來隨著全新靶點的創(chuàng)新藥研發(fā)推進,3-5年以后,石藥集團將有望從專科藥公司轉(zhuǎn)型為一線的創(chuàng)新藥公司。

管理層和股權(quán)結(jié)構(gòu)董事長為最大股東管理團隊經(jīng)驗豐富且記錄良好。公司股東架構(gòu)清晰蔡董事長持股22.89%,管理層持股6.78%,其余為公眾股東管理層團隊經(jīng)驗豐富,配合默契且歷史記錄良好。

前景展望公司業(yè)務(wù)三大增長點1核心品種恩必普2017-19繼續(xù)保持34%的高增長峰值100億元可期;2腫瘤管線受新版醫(yī)保目錄執(zhí)行、新產(chǎn)品上市銷售隊伍和醫(yī)院覆蓋擴張,從2018年開始快速放量3研發(fā)管線短期可能有多個優(yōu)質(zhì)仿制藥上市氯吡格雷、二甲雙胍、替格瑞洛等,中期依靠收購研發(fā)后期產(chǎn)品,長期等待收獲美國生物藥研發(fā)平臺。我們預(yù)測公司2017-19年收入和利潤的復(fù)合增長分別為24%和33%


財務(wù)分析

? 增長穩(wěn)定、盈利能力穩(wěn)健公司2013-16年的收入復(fù)合增長率8%, 凈利潤復(fù)合增長率29%。凈資產(chǎn)回報率穩(wěn)步快速上升,從2013年的13.5%上升到2016年的22.1%。

? 研發(fā)投入大公司每年研發(fā)費用占創(chuàng)新藥收入8%-11%。2017開始公司在研發(fā)上的投入隨著業(yè)務(wù)規(guī)模擴大迅速提升。大量的研發(fā)投入為公司的長遠發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)

? 經(jīng)營性現(xiàn)金流充足近三年,公司經(jīng)營性現(xiàn)金流均遠超凈利潤。2016年公司經(jīng)營性現(xiàn)金流29億港幣,相比凈利潤為21億港幣。2017年2季度末,凈現(xiàn)金20億港元負債率僅為6%,資金狀況良好。

估值及估值方法

我們基本維持2017/18年EPS 0.47/0.61港元不變將2019年EPS從0.81港元微調(diào)至0.80港元。為反映公司的長期價值我們使用DCF模型對公司進行估值。我們假設(shè)加權(quán)平均資本成本WACC為7.7%,永續(xù)增長率為2.0%,石藥集團的合理估值預(yù)計為每股23.6港元

我們上調(diào)石藥集團的目標(biāo)價7.3%至每股23.6港元,對應(yīng)當(dāng)前股價有22%的上漲空間目標(biāo)價對應(yīng)39倍2018年市盈率或1.2倍PEG (2016-19年EPS復(fù)合增速32%)。當(dāng)前港股醫(yī)藥板塊2018年動態(tài)市盈率為30倍我們認石藥集團未來業(yè)績增速強勁且確定性高,作為港股醫(yī)藥龍頭享有的估值溢價合理


風(fēng)險

? 新藥上市時間晚于預(yù)期藥品審評進度加速的同時,我們也看到CFDA的標(biāo)準(zhǔn)也比以往大幅提升,因此藥品審評需要發(fā)補或者被拒的概率也會大幅提升給新藥上市時間帶來了不確定性。

? 二次議價帶來價格進一步下降隨著醫(yī)保控費,二次議價在全國范圍內(nèi)展開可能會帶來藥企進一步降價壓力、或者營銷費用上升的壓力


行業(yè)醫(yī)保和藥審政策向創(chuàng)新藥和高端制劑傾斜

從2016年開始,中國醫(yī)療行業(yè)政策頻出,落實力度也比以往大有增強。各監(jiān)管部門從用藥結(jié)構(gòu)升級、招標(biāo)頻率和醫(yī)保覆蓋行業(yè)準(zhǔn)則的規(guī)范化三方面著手,對有研發(fā)實力和產(chǎn)品組合優(yōu)秀的龍頭制藥企業(yè)提供了極大的鼓勵。

? 用藥結(jié)構(gòu)升級在醫(yī)?;鹩囝~不足、醫(yī)??刭M成為常態(tài)的大環(huán)境下調(diào)整存量用藥結(jié)構(gòu)成為提高醫(yī)保資金效率的最主要手段,主要體現(xiàn)在以下4方面1衛(wèi)計委等對中藥注射劑、輔助用藥發(fā)文要求進行監(jiān)控和限制2新版醫(yī)保目錄通過醫(yī)保報銷對藥品進行選擇;3CFDA對已上市口服藥的一致性評價和注射劑的再注冊評價的開展;4CFDA在藥品審評中對有臨床價值的創(chuàng)新藥和臨床急需的仿制藥開通優(yōu)先審評通道。我們認為用藥結(jié)構(gòu)升級將會帶來現(xiàn)有企業(yè)競爭格局的變化利好創(chuàng)新藥企和高質(zhì)量仿制藥企。

? 招標(biāo)和醫(yī)保隨著最近一輪藥品招標(biāo)接近尾聲部分省份發(fā)布的招標(biāo)文件中提出力圖縮短招標(biāo)周期、提高招標(biāo)頻次此外,掛網(wǎng)、藥品交易中心二次議價等等方式已經(jīng)帶來了招標(biāo)頻次實際意義上的提高。國家醫(yī)保目錄談判的模式為創(chuàng)新藥和高價藥的上市放量做好了鋪墊而更大的意義可能在于此項措施極大促進了對此類高價藥的國產(chǎn)仿制。

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? 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提高兩票制,營改增仿制藥一致性評價,醫(yī)藥代表登記備案管理等政策,將行業(yè)規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進一步提升清除不規(guī)范的小廠商的同時也帶來龍頭市場份額的提升。

。

我們在下表中整理了近三年重大政策

優(yōu)先審評通道措施大大縮短藥品的審批時間。石藥的白蛋白紫杉醇從國家藥審中心承辦到獲批僅花費了14個月。

公司業(yè)務(wù)進入騰飛第二階段

石藥集團是中國藥企中從原料藥轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥非常成功的典范。我們可以把公司的發(fā)展歷程分為三個階段

? 第一個階段為2012-16年,石藥集團經(jīng)歷了業(yè)務(wù)的重組納入創(chuàng)新藥業(yè)務(wù),出售原料藥業(yè)務(wù)和體制的轉(zhuǎn)變管理層MBO, 公司實現(xiàn)從國有轉(zhuǎn)變?yōu)槊駹I,成功從原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型為制劑企業(yè)公司在2013-16年實現(xiàn)了8%和29%的收入和利潤的復(fù)合增長。

? 第二個階段從2017年開始石藥集團將進入專科藥和創(chuàng)新藥高速增長的第二階段,主要由恩必普、腫瘤藥和首仿藥驅(qū)動,我們預(yù)計公司在這個階段2016-2019e將實現(xiàn)收入和利潤24%和34%的高增長。

? 未來,隨著研發(fā)繼續(xù)大力投入每年投入占比創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)8-10%,我們期待2023年以后,全新靶點的創(chuàng)新藥將成為公司增長的主引擎。

我們梳理了公司國內(nèi)國外研發(fā)管線在如下4張表格中

我們梳理了今、明兩年大概率會獲批的重點產(chǎn)品銷售峰值5億港幣以上并做了收入放量預(yù)測,如下表所示。我們的模型中僅包含了2018年上市的7個品種


恩必普增長強勁,保證中短期業(yè)績高增長

恩必普丁苯酞是用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中的國家1類新藥有軟膠囊和注射劑兩個劑型,分別于2005年和2010年上市,并分別于2009年和2017年進入國家醫(yī)保乙類目錄。在2013-16年期間,恩必普達到了39%的復(fù)合高增長其中軟膠囊復(fù)合增長26%,注射劑62%受注射劑納入新版醫(yī)保目錄、銷售渠道下沉快速增長的國內(nèi)中風(fēng)藥物市場、以及輔助用藥和中藥注射劑監(jiān)控我們預(yù)計恩必普2016-19年仍可繼續(xù)保持34%的收入復(fù)合增長。因此我們預(yù)計恩必普整體銷售規(guī)模在2019年將達到64億港幣,其中,軟膠囊和注射劑分別為26億和38億港幣,分別對應(yīng)2016-19年復(fù)合增長23%和45%。

腦卒中藥物市場空間大。腦卒中又稱中風(fēng)是一種急性腦血管疾病,分為缺血性腦卒中血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦,又稱腦梗和出血性腦卒中腦部血管突然破裂,又稱腦溢血。缺血性腦卒中的占比較出血性腦卒中高,達到60%-80%但死亡率和病殘率要低于出血性腦卒中。根據(jù)中國心血管病報告2016,腦卒中的患病人數(shù)為1,300萬人, 每年的發(fā)病人數(shù)可達250-300萬人。據(jù)CMH數(shù)據(jù),2016年中國中風(fēng)藥物市場達到1,295億元,增速為5.4%

腦卒中藥物分類急性腦卒中用藥手段主要針對改善腦血循環(huán)和保護神經(jīng)兩個方面,具體分成下表中的七類其中,溶栓治療是首選方法,但是窗口期只有6個小時抗血小板、抗凝降纖根據(jù)患者狀況相應(yīng)使用。丁苯酞作為其他改善腦血循環(huán)類藥物在改善腦血循環(huán)和保護神經(jīng)兩方面均有療效,作為指南推薦用藥在發(fā)病48小時內(nèi)給藥。而針對神經(jīng)保護劑和中藥,指南提出療效尚需開展更多高質(zhì)量臨床試驗進一步證實

占據(jù)大頭的中藥注射劑和輔助用藥在監(jiān)控中面臨下滑。中風(fēng)用藥中,中成藥大部分以中藥注射劑為主,比如血栓通和血塞通。生物藥中主要由神經(jīng)節(jié)苷脂小牛血去蛋白、腦蛋白水解物和鼠神經(jīng)生長因子占據(jù)主體化藥主要是氯吡格雷、奧拉西坦和依達拉奉為最大的三個藥。據(jù)我們粗略估計上表中的中藥和神經(jīng)保護劑可能占到整體腦卒中藥物市場一半以上的份額。但是近兩年受輔助用藥監(jiān)控目錄的實施以及中藥注射劑的使用限制,這兩類藥在2016和2017年均有不同程度下滑,為治療藥物騰挪除了發(fā)展空間

60億元人民幣銷售目標(biāo)2020年可達。根據(jù)最新2014版中國急性缺血性腦卒中診治指南中,丁苯酞治療急性缺血性腦卒中90天療效隨機雙盲臨床研究顯示使用丁苯酞90天序貫治療14天恩必普注射液+76天恩必普膠囊要優(yōu)于其他兩個對照組恩必普注射液+阿司匹林;奧扎格雷注射液+阿司匹林如果按照90天推薦療法,恩必普的費用在12,690元, 由于已經(jīng)納入醫(yī)保病人僅需承擔(dān)3,800元費用。考慮到病人的依從性和實際情況,我們預(yù)計病人在恩必普上的花費可能會在8,000-10,000元那么,60億元恩必普銷售額將對應(yīng)75萬個腦梗病人我們認為,憑借公司強大的銷售能力、恩必普的實際療效和龐大的腦卒中人群,這個銷售目標(biāo)是短期可達的

積極拓展其他適應(yīng)癥和海外市場,100億銷售峰值可期為應(yīng)對專利到期2019年化合物專利到期,2022年注射劑專利到期,2023年膠囊專利到期,石藥也積極開拓其他適應(yīng)癥、新的結(jié)構(gòu)和海外市場。需要注意的是,肌萎縮側(cè)索硬化屬于罕見病,國內(nèi)和海外申報可以走加速審評通道。如下我們整理了正在進行中的幾項臨床試驗。

腫瘤藥板塊成為新的增長點

石藥集團自2012年開始進入腫瘤領(lǐng)域,目前有5款產(chǎn)品已上市,其中有三款高端制劑多美素、津優(yōu)力和白蛋白紫杉醇具有過10億的重磅潛質(zhì)2016年,公司腫瘤板塊貢獻收入6億港幣,2013-16年的復(fù)合增速達到98%未來,隨著新產(chǎn)品上市和新版醫(yī)保目錄支持我們預(yù)計該板塊2016-19年復(fù)合增速仍可達74%,2019年收入規(guī)模達到31億港幣。

多美素鹽酸多柔比星脂質(zhì)體

鹽酸多柔比星脂質(zhì)體,又稱阿霉素脂質(zhì)體是最常用的蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素藥物之一。作為一線全身化療用藥,主要用于淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌、軟組織肉瘤等。多柔比星脂質(zhì)體原研為強生的Doxil/Caelyx, 全球銷售額峰值為4億美元2017年全球銷售額為1.8億美元。脂質(zhì)體相比普通制劑大幅降低了心臟毒性而90nm粒徑讓藥物不能進入正常組織但更容易進入腫瘤組織,使得藥物具有一定的被動靶向性。目前該藥在3個省有醫(yī)保資格

多美素是石藥第一款自主研發(fā)的腫瘤藥,2012年在國內(nèi)上市。石藥是國內(nèi)第二家上市多柔比星脂質(zhì)體的企業(yè),復(fù)旦張江的里葆多于2009年上市。但公司憑借強大的銷售能力和高質(zhì)控產(chǎn)品,僅用了4年時間就趕超了復(fù)旦張江。相比原研和其他產(chǎn)品公司的多美素具有熱原低、粒徑更均衡殘留溶劑少且有效期更長等優(yōu)點。2017年前三季度多美素占整體多柔比星脂質(zhì)體57%的市場份額,而復(fù)旦張江和常州金遠分別為30%和13%石藥多美素在過去三年2013-16復(fù)合增速為96%, 2016年達到3.6億港幣的收入規(guī)模。未來隨著對蒽環(huán)類普通制劑的逐步替代,我們預(yù)計多美素2016-19年有望達到復(fù)合增長39%, 在2019年達到9.6億港幣的銷售規(guī)模。

津優(yōu)力聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子

聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子PEG-rhG-CSF是重組人粒細胞刺激因子rhG-CSF的長效制劑,用于防治非髓性腫瘤患者在接受放化療后引起的白細胞減少癥,因此又稱為升白藥。重組人粒細胞因子rhG-CSF和聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子PEG-rhG-CSF的原研分別是Amgen的非格司亭Filgrastim, 商品名Neupogen和培非格司亭Pegfilgrastim, 商品名Neulasta。Neupogen和Neulasta分別于1991年2月2002年1月首次獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。2017年這兩款產(chǎn)品分別取得6億美元和47億美元的銷售額長效劑型相比短效劑型具有更好的療效、更低的抗生素使用率和住院率。另外,長效劑型每個周期使用一次相比短效劑型每日一次的使用頻率,對病人和醫(yī)生都更加方便。2017年2月,聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子進入新版國家醫(yī)保目錄乙類此前僅在3個省有醫(yī)保資格。

石藥的津優(yōu)力是國內(nèi)首個上市的長效升白藥,于2012年上市齊魯?shù)男氯鸢诪榈诙矣?015年上市,但憑借其市場份額第一的短效制劑瑞白新瑞白在上市后迅速擴大市場份額。2017年前三季度齊魯在長效制劑的市場份額略超石藥。此外恒瑞的19K硫培非格司亭目前正在CFDA申報生產(chǎn)。石藥的津優(yōu)力在過去三年2013-16復(fù)合增速達到188%, 2016年實現(xiàn)1.5億港幣收入根據(jù)PDB, 如果按銷售金額,2017年前三季度短效制劑占了63%的份額如果按銷售量,短效制劑占比80%相比美國市場長效和短效8:2的比例,我們認為長效升白藥在國內(nèi)的潛力仍然巨大未來隨著長效對短效普通制劑的逐步替代,和新版醫(yī)保目錄的支持我們預(yù)計津優(yōu)力2016-19年有望達到復(fù)合增長111%, 在2019年達到14億港幣的銷售規(guī)模。

注射用紫杉醇白蛋白結(jié)合型

紫杉醇是最常用的化療藥物之一,被廣泛應(yīng)用于卵巢癌乳腺癌、肺癌等。紫衫醇類藥物主要有三種普通紫杉醇、紫杉醇脂質(zhì)體和白蛋白紫杉醇。三者相比,白蛋白紫杉醇具有療效更優(yōu)、靶向性更強、不良反應(yīng)發(fā)生率更低、無需做預(yù)處理、以及給藥時間短等多項優(yōu)點。BMS的Taxol泰素是全球第一個上市的紫杉醇制劑,1992年美國上市在2000年達到峰值15.9億美元。普通紫杉醇最大的缺點是溶媒中的蓖麻油會帶來2%-4%的過敏反應(yīng)2005年2月,Celgene的Abraxane凱素成為第一個白蛋白結(jié)合型紫杉醇納米粒在美國上市。2017年,Abraxane和Taxol的全球銷售額分別達到11.9億美元和7500萬美元。

首仿上市石藥白蛋白紫杉醇峰值有望8年內(nèi)達到16億港幣。石藥的白蛋白紫杉醇于今年2月獲得生產(chǎn)批件成為國內(nèi)首仿上市。我們預(yù)計恒瑞大概率也將在今年內(nèi)獲批白蛋白紫杉醇的生產(chǎn)批件成為第二家上市的國內(nèi)企業(yè)。我們預(yù)計2017年中國整體紫杉醇市場規(guī)模約為25億元人民幣,其中綠葉的力樸素占據(jù)65%的市場份額,Celgene的凱素為13%的市場份額而普通紫杉醇的市場份額為22%。考慮到價格差異,按銷售量的占比,紫杉醇脂質(zhì)體白蛋白紫杉醇和普通紫杉醇的市場份額為38%:1%:61%。憑借出色的產(chǎn)品質(zhì)量和強大的銷售能力,我們預(yù)計石藥的白蛋白紫杉醇可以快速替代普通紫杉醇,2018年和2019年有望實現(xiàn)銷售收入分別為2億元港幣和4億元港幣


成長為國際化制藥企業(yè)

國際化道路對國內(nèi)領(lǐng)先的藥企來說已經(jīng)成為一個必不可少的戰(zhàn)略。中短期來看國際化戰(zhàn)略的首要目的仍是幫助企業(yè)迅速提升國內(nèi)的地位。石藥集團在走出去引進來兩條道路上都有布局,總結(jié)如下幾方面。

高端制劑的產(chǎn)品授權(quán)和合作開發(fā)

公司在2016年向4家知名海外藥企授權(quán)4款產(chǎn)品,未來里程碑收入總計接近4億美元。從側(cè)面體現(xiàn)出了海外藥企對石藥的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)的認可。我們預(yù)計多柔比星脂質(zhì)體將最快上市的產(chǎn)品預(yù)計2019/20年可能在美國上市。

仿制藥美國上市

公司獲取ANDA批文更多是為了快速回國內(nèi)上市。根據(jù)CFDA最新的政策,中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)并在美國歐盟藥品審批機構(gòu)同步申請上市且通過了其現(xiàn)場檢查的藥品注冊申請可獲得優(yōu)先審評資格,若獲批上市則視同通過一致性評價。我們整理石藥的ANDA批文如下。

美國研發(fā)中心

2017年5月9日,石藥公告以970萬美元收購德豐的全部股權(quán)德豐成為石藥在美國加州的一個生物制藥研發(fā)中心。目前石藥在美國有3個研發(fā)中心1德州的中心主要進行抗體藥物新靶點篩選和前期研究2新澤西州的中心主要進行抗體藥物的細胞和工藝技術(shù)開發(fā);3加州研發(fā)中心德豐平臺主要進行抗體定點偶聯(lián)技術(shù)公司目前有10個大分子品種包括最新收購的友芝友的兩個雙抗在臨床前期/1期。公司計劃近期收購幾個3期品種,用3年時間把管線構(gòu)建完善,并在3-5年內(nèi)獲得一個大分子創(chuàng)新藥的生產(chǎn)批件。


原料藥業(yè)務(wù)錦上添花

2016年底開始,受環(huán)保核查影響,大量企業(yè)停產(chǎn)或限產(chǎn),原料藥行業(yè)出現(xiàn)不同程度的供貨短缺進而帶來價格大幅上漲石藥的維生素C業(yè)務(wù)也因此受益,扭虧為盈我們預(yù)計該業(yè)務(wù)2017年貢獻利潤可達5億港幣。而從2018年開始隨著部分新產(chǎn)能進入,我們看到最新國內(nèi)VC價格3月12日相比去年底下降16%但我們預(yù)計公司仍可有所盈利,因為去年底簽的長單可以鎖住部分價格。

而咖啡因的漲價主要是由于天津中安在大爆炸事故后停產(chǎn),隨著石四藥接過天津的咖啡因牌照,2019年開始投產(chǎn)我們預(yù)計咖啡因價格有可能會下降到以前60元左右的水平,但仍能貢獻穩(wěn)定的利潤目前公司正在籌劃將咖啡因和VC保健品業(yè)務(wù)分拆A股創(chuàng)業(yè)板上市。我們認為這將更有利于這塊業(yè)務(wù)的發(fā)展,同時也可讓石藥更加聚焦創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。

盈利預(yù)測與估值

我們基本維持2017/18年EPS 0.47/0.61港元不變將2019年EPS從0.81港元略降至0.80港元。

公司估值,上調(diào)目標(biāo)價7.3%至23.6港元

為反映公司的長期價值,我們使用DCF模型對公司進行估值。我們假設(shè)加權(quán)平均資本成本WACC為7.7%,永續(xù)增長率為2.0%,石藥集團的合理估值預(yù)計為每股23.6港元。我們上調(diào)石藥集團的目標(biāo)價7%至每股23.6港元,對應(yīng)當(dāng)前股價有22%的上漲空間目標(biāo)價對應(yīng)39倍2018年市盈率或1.2倍PEG (2016-19年EPS復(fù)合增速32%)。當(dāng)前港股醫(yī)藥板塊2018年動態(tài)市盈率為30倍,我們認石藥集團未來業(yè)績增速強勁且確定性高,作為港股醫(yī)藥龍頭享有的估值溢價合理。

附錄公司歷史沿革

石藥集團主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。產(chǎn)品主要包括心腦血管、抗生素維生素、解熱鎮(zhèn)痛、消化系統(tǒng)用藥、抗腫瘤用藥等七大系列近千個品種。公司前身為中國制藥集團于1994年上市,成為內(nèi)陸首家在香港上市的藥企。2012年公司完成重組,并入創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。2015年管理層完成MBO公司徹底從國有體制轉(zhuǎn)變成民營體制,股權(quán)架構(gòu)變得清晰


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