作者:中金醫(yī)藥團隊 來源:陸家嘴醫(yī)藥代表 投資建議我們認為石藥集團是中國藥企中從原料藥轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥非常成功的典范。公司憑借強大的生產(chǎn)和銷售能力,高效的研發(fā)體系,躋身國內(nèi)一流的研發(fā)型制藥企業(yè)。重申推薦評級,上調(diào)目標(biāo)價7.3%至HK$23.6。 ? 行業(yè)趨勢:監(jiān)管部門從用藥結(jié)構(gòu)升級、醫(yī)保調(diào)整及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升三方面著手,帶來資源向行業(yè)龍頭靠攏:1)中藥注射劑限制和輔助用藥監(jiān)控;2)提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),包括要求已上市的仿制藥進行一致性評價等,淘汰劣質(zhì)產(chǎn)能;3)對創(chuàng)新藥和臨床急需、高質(zhì)量仿制藥開通優(yōu)先審評通道;4)醫(yī)保目錄向創(chuàng)新藥傾斜,且招標(biāo)頻次提高,縮短新藥上市后的放量時間。 ? 公司亮點:強大的銷售能力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品組合和質(zhì)量體系、高效的研發(fā)團隊。公司在2012-16年間完成了業(yè)務(wù)重組和體制轉(zhuǎn)變的第一階段;2017年開始進入??扑幒蛣?chuàng)新藥高速增長的第二階段;而未來,隨著研發(fā)繼續(xù)大力投入,我們期待公司從2023年開始進入發(fā)展第三階段,全新靶點的創(chuàng)新藥成為公司增長的主引擎。 ? 前景展望:1)核心品種恩必普2017-19繼續(xù)保持34%的高增長,峰值100億元可期;2)腫瘤管線受新版醫(yī)保目錄、新品上市、銷售隊伍快速擴張,從2018年開始快速放量;3)研發(fā)管線:短期2018-19年可能有多個優(yōu)質(zhì)仿制藥上市,中期靠收購研發(fā)后期產(chǎn)品,長期等待收獲美國生物藥研發(fā)平臺的成果。我們預(yù)測公司2017-19年收入和利潤的復(fù)合增長分別為24%和33%。 盈利預(yù)測與估值我們基本維持2017/18年EPS 0.47/0.61港元不變,將2019年EPS從0.81港元微降至0.80港元。我們使用DCF模型對公司進行估值,目標(biāo)價23.6港元,對應(yīng)39倍2018年市盈率或1.2倍PEG(基于2016-19年32%的EPS復(fù)合增長)。當(dāng)前港股醫(yī)藥板塊2018年動態(tài)市盈率為30倍,我們認石藥集團未來業(yè)績增速強勁且確定性高,作為港股醫(yī)藥龍頭享有的估值溢價合理。 風(fēng)險1)新藥研發(fā)和獲批上市進展不及預(yù)期;2)存量產(chǎn)品二次議價帶來降價的風(fēng)險。 投資概要
投資要點 石藥集團是國內(nèi)研發(fā)和銷售能力領(lǐng)先的制藥企業(yè),也是中國藥企中從原料藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)非常成功的典范。公司在2012-16年間完成了業(yè)務(wù)重組和體制轉(zhuǎn)變的第一階段;目前正處于??扑幒蛣?chuàng)新藥高速增長的第二階段;而未來,隨著研發(fā)繼續(xù)大力投入,我們期待公司從2023年開始進入發(fā)展第三階段,全新靶點的創(chuàng)新藥成為公司增長的主引擎。維持推薦評級,上調(diào)目標(biāo)價7.3%至HK$23.6。 行業(yè)概覽:中國的監(jiān)管部門從用藥結(jié)構(gòu)升級、招標(biāo)頻率和醫(yī)保覆蓋、及行業(yè)準(zhǔn)則的規(guī)范化三方面著手,向有研發(fā)實力和產(chǎn)品組合優(yōu)秀的龍頭制藥企業(yè)提供極大的支持: 1)對中藥注射劑限制和輔助用藥控制,為醫(yī)保費用騰出空間;2)提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),包括要求已上市的仿制藥進行一致性評價,淘汰劣質(zhì)產(chǎn)能;3)對創(chuàng)新藥和臨床急需、高質(zhì)量仿制藥開通優(yōu)先審評通道;4)醫(yī)保目錄向創(chuàng)新藥傾斜,且招標(biāo)頻次提高,縮短上市新藥的放量時間。 公司情況:強大的銷售能力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品組合和質(zhì)量體系、高效的研發(fā)團隊。2016年公司實現(xiàn)收入和利潤分別為124億港幣和21億港幣,是國內(nèi)領(lǐng)先的制藥企業(yè)。公司在2012-15年間完成了業(yè)務(wù)重組,并通過管理層MBO從國有體制成功轉(zhuǎn)成民營體制。過去5年,公司的主要增長來自1類新藥恩必普和??扑帤W來寧、玄寧。2017年開始,公司腫瘤藥管線隨著招標(biāo)接近尾聲開始發(fā)力。我們預(yù)測恩必普和腫瘤藥管線對收入的占比會從2016年的21%和5%上升到2019年的27%和13%,對利潤的占比我們預(yù)計會從2016年的35%和9%上升到2019年的38%和19%。而未來隨著全新靶點的創(chuàng)新藥研發(fā)推進,3-5年以后,石藥集團將有望從專科藥公司轉(zhuǎn)型為一線的創(chuàng)新藥公司。 管理層和股權(quán)結(jié)構(gòu):董事長為最大股東,管理團隊經(jīng)驗豐富且記錄良好。公司股東架構(gòu)清晰,蔡董事長持股22.89%,管理層持股6.78%,其余為公眾股東。管理層團隊經(jīng)驗豐富,配合默契,且歷史記錄良好。 前景展望:公司業(yè)務(wù)三大增長點:1)核心品種恩必普2017-19繼續(xù)保持34%的高增長,峰值100億元可期;2)腫瘤管線受新版醫(yī)保目錄執(zhí)行、新產(chǎn)品上市、銷售隊伍和醫(yī)院覆蓋擴張,從2018年開始快速放量;3)研發(fā)管線:短期可能有多個優(yōu)質(zhì)仿制藥上市(氯吡格雷、二甲雙胍、替格瑞洛等),中期依靠收購研發(fā)后期產(chǎn)品,長期等待收獲美國生物藥研發(fā)平臺。我們預(yù)測公司2017-19年收入和利潤的復(fù)合增長分別為24%和33%。
財務(wù)分析 ? 增長穩(wěn)定、盈利能力穩(wěn)健:公司2013-16年的收入復(fù)合增長率8%, 凈利潤復(fù)合增長率29%。凈資產(chǎn)回報率穩(wěn)步快速上升,從2013年的13.5%上升到2016年的22.1%。 ? 研發(fā)投入大:公司每年研發(fā)費用占創(chuàng)新藥收入8%-11%。2017開始,公司在研發(fā)上的投入隨著業(yè)務(wù)規(guī)模擴大迅速提升。大量的研發(fā)投入為公司的長遠發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 ? 經(jīng)營性現(xiàn)金流充足:近三年,公司經(jīng)營性現(xiàn)金流均遠超凈利潤。2016年公司經(jīng)營性現(xiàn)金流29億港幣,相比凈利潤為21億港幣。2017年2季度末,凈現(xiàn)金20億港元,負債率僅為6%,資金狀況良好。
估值及估值方法 我們基本維持2017/18年EPS 0.47/0.61港元不變,將2019年EPS從0.81港元微調(diào)至0.80港元。為反映公司的長期價值,我們使用DCF模型對公司進行估值。我們假設(shè)加權(quán)平均資本成本(WACC)為7.7%,永續(xù)增長率為2.0%,石藥集團的合理估值預(yù)計為每股23.6港元。 我們上調(diào)石藥集團的目標(biāo)價7.3%至每股23.6港元,對應(yīng)當(dāng)前股價有22%的上漲空間。目標(biāo)價對應(yīng)39倍2018年市盈率或1.2倍PEG (2016-19年EPS復(fù)合增速32%)。當(dāng)前港股醫(yī)藥板塊2018年動態(tài)市盈率為30倍,我們認石藥集團未來業(yè)績增速強勁且確定性高,作為港股醫(yī)藥龍頭享有的估值溢價合理。
風(fēng)險 ? 新藥上市時間晚于預(yù)期:藥品審評進度加速的同時,我們也看到CFDA的標(biāo)準(zhǔn)也比以往大幅提升,因此藥品審評需要發(fā)補或者被拒的概率也會大幅提升,給新藥上市時間帶來了不確定性。 ? 二次議價帶來價格進一步下降:隨著醫(yī)保控費,二次議價在全國范圍內(nèi)展開,可能會帶來藥企進一步降價壓力、或者營銷費用上升的壓力。
行業(yè):醫(yī)保和藥審政策向創(chuàng)新藥和高端制劑傾斜 從2016年開始,中國醫(yī)療行業(yè)政策頻出,落實力度也比以往大有增強。各監(jiān)管部門從用藥結(jié)構(gòu)升級、招標(biāo)頻率和醫(yī)保覆蓋、行業(yè)準(zhǔn)則的規(guī)范化三方面著手,對有研發(fā)實力和產(chǎn)品組合優(yōu)秀的龍頭制藥企業(yè)提供了極大的鼓勵。
? 用藥結(jié)構(gòu)升級:在醫(yī)?;鹩囝~不足、醫(yī)??刭M成為常態(tài)的大環(huán)境下,調(diào)整存量用藥結(jié)構(gòu)成為提高醫(yī)保資金效率的最主要手段,主要體現(xiàn)在以下4方面:1)衛(wèi)計委等對中藥注射劑、輔助用藥發(fā)文要求進行監(jiān)控和限制;2)新版醫(yī)保目錄通過醫(yī)保報銷對藥品進行選擇;3)CFDA對已上市口服藥的一致性評價和注射劑的再注冊評價的開展;4)CFDA在藥品審評中對有臨床價值的創(chuàng)新藥和臨床急需的仿制藥開通優(yōu)先審評通道。我們認為用藥結(jié)構(gòu)升級將會帶來現(xiàn)有企業(yè)競爭格局的變化,利好創(chuàng)新藥企和高質(zhì)量仿制藥企。
? 招標(biāo)和醫(yī)保:隨著最近一輪藥品招標(biāo)接近尾聲,部分省份發(fā)布的招標(biāo)文件中提出力圖縮短招標(biāo)周期、提高招標(biāo)頻次。此外,掛網(wǎng)、藥品交易中心、二次議價等等方式已經(jīng)帶來了招標(biāo)頻次實際意義上的提高。國家醫(yī)保目錄談判的模式為創(chuàng)新藥和高價藥的上市放量做好了鋪墊,而更大的意義可能在于此項措施極大促進了對此類高價藥的國產(chǎn)仿制。 企。
? 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提高:兩票制,營改增,仿制藥一致性評價,醫(yī)藥代表登記備案管理等政策,將行業(yè)規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進一步提升,清除不規(guī)范的小廠商的同時也帶來龍頭市場份額的提升。 企。
我們在下表中整理了近三年重大政策。
優(yōu)先審評通道措施大大縮短藥品的審批時間。石藥的白蛋白紫杉醇從國家藥審中心承辦到獲批僅花費了14個月。
公司:業(yè)務(wù)進入騰飛第二階段 石藥集團是中國藥企中從原料藥轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥非常成功的典范。我們可以把公司的發(fā)展歷程分為三個階段: ? 第一個階段為2012-16年,石藥集團經(jīng)歷了業(yè)務(wù)的重組(納入創(chuàng)新藥業(yè)務(wù),出售原料藥業(yè)務(wù))和體制的轉(zhuǎn)變(管理層MBO, 公司實現(xiàn)從國有轉(zhuǎn)變?yōu)槊駹I),成功從原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型為制劑企業(yè)。公司在2013-16年實現(xiàn)了8%和29%的收入和利潤的復(fù)合增長。 ? 第二個階段從2017年開始,石藥集團將進入專科藥和創(chuàng)新藥高速增長的第二階段,主要由恩必普、腫瘤藥和首仿藥驅(qū)動,我們預(yù)計公司在這個階段(2016-2019e)將實現(xiàn)收入和利潤24%和34%的高增長。 ? 未來,隨著研發(fā)繼續(xù)大力投入(每年投入占比創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)8-10%),我們期待2023年以后,全新靶點的創(chuàng)新藥將成為公司增長的主引擎。
我們梳理了公司國內(nèi)、國外研發(fā)管線在如下4張表格中。
我們梳理了今、明兩年大概率會獲批的重點產(chǎn)品(銷售峰值5億港幣以上),并做了收入放量預(yù)測,如下表所示。我們的模型中僅包含了2018年上市的7個品種。
恩必普增長強勁,保證中短期業(yè)績高增長 恩必普(丁苯酞),是用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中的國家1類新藥。有軟膠囊和注射劑兩個劑型,分別于2005年和2010年上市,并分別于2009年和2017年進入國家醫(yī)保乙類目錄。在2013-16年期間,恩必普達到了39%的復(fù)合高增長(其中軟膠囊復(fù)合增長26%,注射劑62%)。受注射劑納入新版醫(yī)保目錄、銷售渠道下沉、快速增長的國內(nèi)中風(fēng)藥物市場、以及輔助用藥和中藥注射劑監(jiān)控,我們預(yù)計恩必普2016-19年仍可繼續(xù)保持34%的收入復(fù)合增長。因此,我們預(yù)計恩必普整體銷售規(guī)模在2019年將達到64億港幣,其中,軟膠囊和注射劑分別為26億和38億港幣,分別對應(yīng)2016-19年復(fù)合增長23%和45%。 腦卒中藥物市場空間大。腦卒中(又稱“中風(fēng)”)是一種急性腦血管疾病,分為缺血性腦卒中(血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦,又稱“腦梗”)和出血性腦卒中(腦部血管突然破裂,又稱“腦溢血”)。缺血性腦卒中的占比較出血性腦卒中高,達到60%-80%,但死亡率和病殘率要低于出血性腦卒中。根據(jù)《中國心血管病報告2016》,腦卒中的患病人數(shù)為1,300萬人, 每年的發(fā)病人數(shù)可達250-300萬人。據(jù)CMH數(shù)據(jù),2016年中國中風(fēng)藥物市場達到1,295億元,增速為5.4% 腦卒中藥物分類。急性腦卒中用藥手段主要針對改善腦血循環(huán)和保護神經(jīng)兩個方面,具體分成下表中的七類。其中,溶栓治療是首選方法,但是窗口期只有6個小時。抗血小板、抗凝、降纖根據(jù)患者狀況相應(yīng)使用。丁苯酞作為其他改善腦血循環(huán)類藥物,在改善腦血循環(huán)和保護神經(jīng)兩方面均有療效,作為指南推薦用藥在發(fā)病48小時內(nèi)給藥。而針對神經(jīng)保護劑和中藥,指南提出“療效尚需開展更多高質(zhì)量臨床試驗進一步證實”。 占據(jù)大頭的中藥注射劑和輔助用藥在監(jiān)控中面臨下滑。中風(fēng)用藥中,中成藥大部分以中藥注射劑為主,比如血栓通和血塞通。生物藥中主要由神經(jīng)節(jié)苷脂、小牛血去蛋白、腦蛋白水解物和鼠神經(jīng)生長因子占據(jù)主體。化藥主要是氯吡格雷、奧拉西坦和依達拉奉為最大的三個藥。據(jù)我們粗略估計,上表中的中藥和神經(jīng)保護劑可能占到整體腦卒中藥物市場一半以上的份額。但是近兩年受輔助用藥監(jiān)控目錄的實施,以及中藥注射劑的使用限制,這兩類藥在2016和2017年均有不同程度下滑,為治療藥物騰挪除了發(fā)展空間。 60億元人民幣銷售目標(biāo)2020年可達。根據(jù)最新2014版中國急性缺血性腦卒中診治指南中,“丁苯酞治療急性缺血性腦卒中90天療效隨機、雙盲臨床研究”顯示,使用丁苯酞90天序貫治療(14天恩必普注射液+76天恩必普膠囊)要優(yōu)于其他兩個對照組(恩必普注射液+阿司匹林;奧扎格雷注射液+阿司匹林)。如果按照90天推薦療法,恩必普的費用在12,690元, 由于已經(jīng)納入醫(yī)保,病人僅需承擔(dān)3,800元費用。考慮到病人的依從性和實際情況,我們預(yù)計病人在恩必普上的花費可能會在8,000-10,000元。那么,60億元恩必普銷售額將對應(yīng)75萬個腦梗病人。我們認為,憑借公司強大的銷售能力、恩必普的實際療效和龐大的腦卒中人群,這個銷售目標(biāo)是短期可達的。 積極拓展其他適應(yīng)癥和海外市場,100億銷售峰值可期。為應(yīng)對專利到期(2019年化合物專利到期,2022年注射劑專利到期,2023年膠囊專利到期),石藥也積極開拓其他適應(yīng)癥、新的結(jié)構(gòu)和海外市場。需要注意的是,肌萎縮側(cè)索硬化屬于罕見病,國內(nèi)和海外申報可以走加速審評通道。如下我們整理了正在進行中的幾項臨床試驗。 腫瘤藥板塊成為新的增長點 石藥集團自2012年開始進入腫瘤領(lǐng)域,目前有5款產(chǎn)品已上市,其中有三款高端制劑(多美素、津優(yōu)力和白蛋白紫杉醇)具有過10億的重磅潛質(zhì)。2016年,公司腫瘤板塊貢獻收入6億港幣,2013-16年的復(fù)合增速達到98%。未來,隨著新產(chǎn)品上市和新版醫(yī)保目錄支持,我們預(yù)計該板塊2016-19年復(fù)合增速仍可達74%,2019年收入規(guī)模達到31億港幣。 多美素(鹽酸多柔比星脂質(zhì)體) 鹽酸多柔比星脂質(zhì)體,又稱阿霉素脂質(zhì)體,是最常用的蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素藥物之一。作為一線全身化療用藥,主要用于淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌、軟組織肉瘤等。多柔比星脂質(zhì)體原研為強生的Doxil/Caelyx, 全球銷售額峰值為4億美元,2017年全球銷售額為1.8億美元。脂質(zhì)體相比普通制劑大幅降低了心臟毒性,而90nm粒徑讓藥物不能進入正常組織但更容易進入腫瘤組織,使得藥物具有一定的被動靶向性。目前該藥在3個省有醫(yī)保資格。 多美素是石藥第一款自主研發(fā)的腫瘤藥,2012年在國內(nèi)上市。石藥是國內(nèi)第二家上市多柔比星脂質(zhì)體的企業(yè),復(fù)旦張江的里葆多于2009年上市。但公司憑借強大的銷售能力和高質(zhì)控產(chǎn)品,僅用了4年時間就趕超了復(fù)旦張江。相比原研和其他產(chǎn)品,公司的多美素具有熱原低、粒徑更均衡、殘留溶劑少且有效期更長等優(yōu)點。2017年前三季度,多美素占整體多柔比星脂質(zhì)體57%的市場份額,而復(fù)旦張江和常州金遠分別為30%和13%。石藥多美素在過去三年(2013-16)復(fù)合增速為96%, 2016年達到3.6億港幣的收入規(guī)模。未來隨著對蒽環(huán)類普通制劑的逐步替代,我們預(yù)計多美素2016-19年有望達到復(fù)合增長39%, 在2019年達到9.6億港幣的銷售規(guī)模。
津優(yōu)力(聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子) 聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子(PEG-rhG-CSF),是重組人粒細胞刺激因子(rhG-CSF)的長效制劑,用于防治非髓性腫瘤患者在接受放、化療后引起的白細胞減少癥,因此又稱為“升白藥”。重組人粒細胞因子(rhG-CSF)和聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)的原研分別是Amgen的非格司亭(Filgrastim, 商品名Neupogen)和培非格司亭(Pegfilgrastim, 商品名Neulasta)。Neupogen和Neulasta分別于1991年2月、2002年1月首次獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。2017年這兩款產(chǎn)品分別取得6億美元和47億美元的銷售額。長效劑型相比短效劑型具有更好的療效、更低的抗生素使用率和住院率。另外,長效劑型每個周期使用一次,相比短效劑型每日一次的使用頻率,對病人和醫(yī)生都更加方便。2017年2月,聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子進入新版國家醫(yī)保目錄乙類,此前僅在3個省有醫(yī)保資格。 石藥的津優(yōu)力是國內(nèi)首個上市的長效升白藥,于2012年上市。齊魯?shù)男氯鸢诪榈诙矣?015年上市,但憑借其市場份額第一的短效制劑(瑞白),新瑞白在上市后迅速擴大市場份額。2017年前三季度,齊魯在長效制劑的市場份額略超石藥。此外,恒瑞的19K(硫培非格司亭)目前正在CFDA申報生產(chǎn)。石藥的津優(yōu)力在過去三年(2013-16)復(fù)合增速達到188%, 2016年實現(xiàn)1.5億港幣收入。根據(jù)PDB, 如果按銷售金額,2017年前三季度短效制劑占了63%的份額,如果按銷售量,短效制劑占比80%。相比美國市場長效和短效8:2的比例,我們認為長效升白藥在國內(nèi)的潛力仍然巨大。未來隨著長效對短效普通制劑的逐步替代,和新版醫(yī)保目錄的支持,我們預(yù)計津優(yōu)力2016-19年有望達到復(fù)合增長111%, 在2019年達到14億港幣的銷售規(guī)模。
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型) 紫杉醇是最常用的化療藥物之一,被廣泛應(yīng)用于卵巢癌、乳腺癌、肺癌等。紫衫醇類藥物主要有三種:普通紫杉醇、紫杉醇脂質(zhì)體和白蛋白紫杉醇。三者相比,白蛋白紫杉醇具有療效更優(yōu)、靶向性更強、不良反應(yīng)發(fā)生率更低、無需做預(yù)處理、以及給藥時間短等多項優(yōu)點。BMS的Taxol(泰素)是全球第一個上市的紫杉醇制劑,1992年美國上市,在2000年達到峰值15.9億美元。普通紫杉醇最大的缺點是溶媒中的蓖麻油會帶來2%-4%的過敏反應(yīng)。2005年2月,Celgene的Abraxane(凱素)成為第一個白蛋白結(jié)合型紫杉醇納米粒在美國上市。2017年,Abraxane和Taxol的全球銷售額分別達到11.9億美元和7500萬美元。 首仿上市,石藥白蛋白紫杉醇峰值有望8年內(nèi)達到16億港幣。石藥的白蛋白紫杉醇于今年2月獲得生產(chǎn)批件,成為國內(nèi)首仿上市。我們預(yù)計恒瑞大概率也將在今年內(nèi)獲批白蛋白紫杉醇的生產(chǎn)批件,成為第二家上市的國內(nèi)企業(yè)。我們預(yù)計2017年中國整體紫杉醇市場規(guī)模約為25億元人民幣,其中綠葉的力樸素占據(jù)65%的市場份額,Celgene的凱素為13%的市場份額,而普通紫杉醇的市場份額為22%。考慮到價格差異,按銷售量的占比,紫杉醇脂質(zhì)體、白蛋白紫杉醇和普通紫杉醇的市場份額為38%:1%:61%。憑借出色的產(chǎn)品質(zhì)量和強大的銷售能力,我們預(yù)計石藥的白蛋白紫杉醇可以快速替代普通紫杉醇,2018年和2019年有望實現(xiàn)銷售收入分別為2億元港幣和4億元港幣。
成長為國際化制藥企業(yè) 國際化道路對國內(nèi)領(lǐng)先的藥企來說已經(jīng)成為一個必不可少的戰(zhàn)略。中短期來看,國際化戰(zhàn)略的首要目的仍是幫助企業(yè)迅速提升國內(nèi)的地位。石藥集團在“走出去”和“引進來”兩條道路上都有布局,總結(jié)如下幾方面。 高端制劑的產(chǎn)品授權(quán)和合作開發(fā) 公司在2016年向4家知名海外藥企授權(quán)4款產(chǎn)品,未來里程碑收入總計接近4億美元。從側(cè)面體現(xiàn)出了海外藥企對石藥的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)的認可。我們預(yù)計多柔比星脂質(zhì)體將最快上市的產(chǎn)品,預(yù)計2019/20年可能在美國上市。
仿制藥美國上市 公司獲取ANDA批文,更多是為了快速回國內(nèi)上市。根據(jù)CFDA最新的政策,在“中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)并在美國、歐盟藥品審批機構(gòu)同步申請上市且通過了其現(xiàn)場檢查的藥品注冊申請”可獲得優(yōu)先審評資格,若獲批上市,則視同通過一致性評價。我們整理石藥的ANDA批文如下。
美國研發(fā)中心 2017年5月9日,石藥公告以970萬美元收購德豐的全部股權(quán)。德豐成為石藥在美國加州的一個生物制藥研發(fā)中心。目前石藥在美國有3個研發(fā)中心:1)德州的中心主要進行抗體藥物新靶點篩選和前期研究;2)新澤西州的中心主要進行抗體藥物的細胞和工藝技術(shù)開發(fā);3)加州研發(fā)中心(德豐平臺)主要進行抗體定點偶聯(lián)技術(shù)。公司目前有10個大分子品種(包括最新收購的友芝友的兩個雙抗)在臨床前期/1期。公司計劃近期收購幾個3期品種,用3年時間把管線構(gòu)建完善,并在3-5年內(nèi)獲得一個大分子創(chuàng)新藥的生產(chǎn)批件。
原料藥業(yè)務(wù)錦上添花 2016年底開始,受環(huán)保核查影響,大量企業(yè)停產(chǎn)或限產(chǎn),原料藥行業(yè)出現(xiàn)不同程度的供貨短缺進而帶來價格大幅上漲。石藥的維生素C業(yè)務(wù)也因此受益,扭虧為盈。我們預(yù)計該業(yè)務(wù)2017年貢獻利潤可達5億港幣。而從2018年開始,隨著部分新產(chǎn)能進入,我們看到最新國內(nèi)VC價格(3月12日)相比去年底下降16%。但我們預(yù)計公司仍可有所盈利,因為去年底簽的長單可以鎖住部分價格。 而咖啡因的漲價主要是由于天津中安在大爆炸事故后停產(chǎn),隨著石四藥接過天津的咖啡因牌照,2019年開始投產(chǎn),我們預(yù)計咖啡因價格有可能會下降到以前60元左右的水平,但仍能貢獻穩(wěn)定的利潤。目前公司正在籌劃將咖啡因和VC保健品業(yè)務(wù)分拆A股創(chuàng)業(yè)板上市。我們認為這將更有利于這塊業(yè)務(wù)的發(fā)展,同時也可讓石藥更加聚焦創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。 盈利預(yù)測與估值 我們基本維持2017/18年EPS 0.47/0.61港元不變,將2019年EPS從0.81港元略降至0.80港元。
公司估值,上調(diào)目標(biāo)價7.3%至23.6港元 為反映公司的長期價值,我們使用DCF模型對公司進行估值。我們假設(shè)加權(quán)平均資本成本(WACC)為7.7%,永續(xù)增長率為2.0%,石藥集團的合理估值預(yù)計為每股23.6港元。我們上調(diào)石藥集團的目標(biāo)價7%至每股23.6港元,對應(yīng)當(dāng)前股價有22%的上漲空間。目標(biāo)價對應(yīng)39倍2018年市盈率或1.2倍PEG (2016-19年EPS復(fù)合增速32%)。當(dāng)前港股醫(yī)藥板塊2018年動態(tài)市盈率為30倍,我們認石藥集團未來業(yè)績增速強勁且確定性高,作為港股醫(yī)藥龍頭享有的估值溢價合理。 附錄:公司歷史沿革 石藥集團主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。產(chǎn)品主要包括心腦血管、抗生素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛、消化系統(tǒng)用藥、抗腫瘤用藥等七大系列近千個品種。公司(前身為中國制藥集團)于1994年上市,成為內(nèi)陸首家在香港上市的藥企。2012年,公司完成重組,并入創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。2015年,管理層完成MBO,公司徹底從國有體制轉(zhuǎn)變成民營體制,股權(quán)架構(gòu)變得清晰。
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