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周麗艷，褚曉彥*，陶善平，何天峰，段希棟，宋銀花，丁金磊，邴興紅

（上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院針灸科，上海201800）

    失眠癥是以入睡和（或）睡眠維持困難所致的睡眠質(zhì)量或時間達不到正常的生理需求而影響白天社會功能的一種主觀體驗，是最常見的睡眠障礙性疾患^［1］。由于社會、環(huán)境等因素使得失眠的發(fā)生率逐年增加，據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查^［2］，我國失眠人群的發(fā)生率為55%。失眠與生活中的應激事件、患者年齡、受教育程度及人格特征都有密切的關(guān)系^［3］。臨床上報道針灸治療失眠以治療心脾兩虛或肝郁脾虛證型的文獻較多^［4］，運用針灸療法從脾胃論治失眠癥的文獻報道相對較少?！夺t(yī)宗必讀》指出不寐的病因有氣虛、陰虛、水停、胃不和及痰滯5種，并根據(jù)病因的不同采用不同的治法?！端貑枴つ嬲{(diào)論》曰：“胃不和則臥不安?！薄稄埵厢t(yī)通·不得臥》中有“脈滑數(shù)有力不得眠者，中有宿食痰火，此為胃不和則臥不安也”的論述。臨床上因脾胃不和導致的失眠并不少見，筆者通過以健脾和胃、寧心安神為治療原則的穴位埋線結(jié)合耳穴貼壓療法治療脾胃不和型失眠癥，并與單純耳穴貼壓進行對照，現(xiàn)報告如下。

1  臨床資料

1.1  一般資料

根據(jù)文獻^［5-6］，穴位埋線結(jié)合耳穴貼壓治療失眠有效率為96.7%，單純耳穴貼壓治療失眠有效率為73.3%，研究分為2組，取檢驗水平α=0.05，檢驗效能1–β=0.9，根據(jù)樣本量估算公式^［7］，得出每組所需樣本量為75例，考慮15%的脫落率，每組應納入不少于87例患者。

180例患者來源于2012年10月至2016年5月上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院針灸科門診，按照就診順序采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，其中觀察組93例，對照組87例。觀察組男27例，女66例；年齡最小33歲，最大60歲，平均（47±7）歲；病程最短2個月，最長72個月，平均（13.5±15.0）個月。對照組男20例，女67例；年齡最小38歲，最大60歲，平均（48±7）歲；病程最短2個月，最長30個月，平均（10.9±8.2）個月。兩組患者性別、年齡、病程一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05），具有可比性。

1.2  診斷標準

參照《中國精神障礙分類和診斷標準》（CCMD-3）^［8］中關(guān)于非器質(zhì)性失眠癥的診斷標準：①幾乎以睡眠障礙為唯一癥狀，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒，或醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏，或白天困倦等；②具有失眠和極度關(guān)注失眠結(jié)果的優(yōu)勢觀念；③上述睡眠障礙每周至少發(fā)生3次，并至少已1個月；④失眠引起顯著的苦惱或一部分精神障礙癥狀，活動效率下降或妨礙社會功能；⑤排除軀體疾病或精神障礙癥狀導致的繼發(fā)性失眠。 

中醫(yī)辨證標準參照《針灸學》^［9］，主癥：經(jīng)常不易入睡，或寐而易醒，甚則徹夜不眠。脾胃不和型：睡眠不安，脘悶噫氣，噯腐吞酸，心煩，口苦痰多，舌紅、苔厚膩，脈滑數(shù)。

1.3  納入標準

①年齡30~60歲者；②符合上述診斷標準者；③閱讀并簽署知情同意書者。

1.4  排除標準

①孕期、哺乳期婦女；②合并抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥等嚴重精神疾病者；③患有嚴重心、腦、腎、肝臟疾病者；④對治療有嚴重恐懼，不能配合治療者；⑤病程少于1個月者；⑥凝血功能障礙者。

2  治療方法

兩組患者在治療的同時均予健康宣教，如保持樂觀態(tài)度、避免情緒波動、保持睡眠環(huán)境安靜、睡前不做劇烈運動、不飲濃茶咖啡等。

2.1  觀察組

（1）穴位埋線療法^［10］

取穴：中脘、安眠、心俞、脾俞、胃俞、足三里、陰陵泉、三陰交。器材：一次性使用埋線針［規(guī)格：0.9 mm×120 mm；PPDO（聚對二氧環(huán)已酮）醫(yī)用可吸收合成縫合線，規(guī)格：單絲，長1 cm］。操作方法：穴位局部皮膚消毒，將埋線針針芯退出少許，把線放入針頭內(nèi)，背俞穴采用平刺，與皮膚呈15°角，針刺方向沿膀胱經(jīng)第１側(cè)線向下，提捏起局部皮膚后將埋線針刺入1.5 cm左右，有針感后推動針芯將線留置于穴位內(nèi)。其他穴位用直刺法，快速進針1.5 cm后稍做提插，待出現(xiàn)針感后推動針芯將線留置于穴位內(nèi)，再退出針管，按壓針孔后覆蓋醫(yī)用無菌敷料。2周治療1次，2個月為一療程。

（2）耳穴貼壓療法

取耳穴：神門、皮質(zhì)下、心、脾、胃穴。器材：耳穴磁珠。操作方法：耳部用75%醫(yī)用乙醇擦拭消毒后于相應耳穴貼壓磁珠，以各穴位酸脹為度，囑患者每天睡前自行按壓耳穴5 min。每周貼壓2次（每３～４日1次），左右側(cè)耳交替進行，2個月為一療程。

2.2  對照組

患者使用耳穴貼壓療法，取穴、操作方法及療程等與觀察組相同。

兩組患者均于治療1個療程后評價臨床療效。

3  療效觀察

3.1  觀察指標

（1）匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）^［11］評分：分別從主觀睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能障礙7個方面評定兩組患者治療前后睡眠質(zhì)量，總分范圍為0~21分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。

（2）安全性指標：不良事件記錄及處理。穴位埋線相關(guān)不良事件包括暈針、過敏、感染、難以忍受的針刺痛、局部血腫等其他不適感。耳穴貼壓不良事件包括皮膚破損、感染及過敏等。

3.2  療效評定標準

參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》^［12］評定療效，治愈：睡眠正常，伴隨癥狀消失；好轉(zhuǎn)：睡眠時間延長，伴隨癥狀改善；無效：癥狀無改變。

復發(fā)情況：治療后所有患者均隨訪3個月，按照《中醫(yī)病證診斷療效標準》^［12］，療效等級較治療結(jié)束后降低1級視為復發(fā)。

3.3  統(tǒng)計學處理

采用統(tǒng)計軟件SPSS 19.0進行統(tǒng)計，計量資料采用均數(shù)±標準差（）表示，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料采用χ²檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3.4  治療結(jié)果

治療期間觀察組患者因療效不明顯脫落2例，治療次數(shù)分別為2、3次；對照組患者因療效不明顯和工作原因脫落4例，2例患者治療2次，1例患者治療4次，1例患者治療5次，均視為無效病例。

（1）兩組患者臨床療效比較

治療后，觀察組總有效率為92.5%，對照組總有效率為80.5%，觀察組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1  兩組脾胃不和型失眠癥患者臨床療效比較  例/%

注：與對照組比較，¹⁾P＜0.05。

（2）兩組患者治療前后PSQI評分比較

兩組患者治療前PSQI評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后兩組患者PSQI評分均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），且觀察組PSQI評分及治療前后差值均優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。提示穴位埋線結(jié)合耳穴貼壓與單純耳穴貼壓療法均能改善兩組患者PSQI評分，但觀察組效果更佳。見表2。

表2  兩組脾胃不和型失眠癥患者治療前后

PSQI評分比較  （分，）

注：與本組治療前比較，¹⁾P＜0.05；與對照組治療后比較，²⁾P＜0.05；與對照組治療前后差值比較，³⁾P＜0.05。

（3）兩組患者復發(fā)情況比較

治療后3個月電話隨訪兩組患者復發(fā)情況，180例患者均隨訪到。觀察組復發(fā)3例，復發(fā)率為3.2%；對照組復發(fā)12例，復發(fā)率為13.8%，觀察組復發(fā)率低于對照組（P＜0.05）。

（4）安全性評價

觀察組93例患者中未出現(xiàn)明顯不良反應，無暈針、過敏及感染病例。但其中7例患者（其中4例于中脘穴、3例于三陰交穴）埋線局部出血淤青，囑患者24 h后熱敷，1周左右淤青消退。對照組未有不良反應報告。

4  討論

中醫(yī)認為失眠癥是因思慮勞倦，內(nèi)傷心脾，心神失養(yǎng)；或因驚恐、房勞傷腎以致心腎不交，神志不寧；或因體質(zhì)素弱，心膽虛怯，情志抑郁，肝陽上擾以及飲食不節(jié)、脾胃不和等所致，其涉及的臟腑主要為心、脾、肝、腎。

本研究中，筆者以脾胃不和型失眠癥作為觀察對象，針對其中醫(yī)病機以健脾和胃、寧心安神為治療原則，采用穴位埋線配合耳穴貼壓進行治療。穴位埋線療法使用的穿刺針較普通針灸針更粗，如果在頭部、肢體遠端穴位處操作比較容易出現(xiàn)血腫或損傷神經(jīng)，因此，在本臨床觀察中，沒有選用神門、內(nèi)關(guān)、百會等治療失眠的常用穴位，而是選取心俞、三陰交等適宜埋線的穴位作為主穴以寧心安神。同時，還選取調(diào)和脾胃的穴位如足三里、陰陵泉、中脘等，因為這些穴位的局部肌肉比較豐厚，更適宜進行穴位埋線。根據(jù)古代醫(yī)家針灸治療失眠的循經(jīng)取穴規(guī)律^［13］，足太陽膀胱經(jīng)穴心俞、脾俞、胃俞，任脈穴中脘，足太陰脾經(jīng)穴陰陵泉、三陰交和足陽明胃經(jīng)穴足三里等使用頻率均較高。臨床研究^［14］表明，對安眠穴行強刺激手法，激發(fā)經(jīng)氣運行對失眠效果較好，刺激安眠穴可改善頭部微循環(huán)從而改善睡眠。對照組選擇單純耳穴貼壓療法，根據(jù)Meta分析^［15］結(jié)果顯示，耳穴貼壓在治療總有效率方面優(yōu)于針刺組及藥物組。另外耳穴貼壓療法由于其可留置的特性，可對耳穴產(chǎn)生持續(xù)的刺激效應，與穴位埋線療法的持續(xù)刺激有可比性。

近年來，隨著埋線材料的不斷改進^［16］，穴位埋線引起的過敏、感染等不良反應已經(jīng)得到了很好的解決，除少數(shù)穴位局部出現(xiàn)血淤青外，均未出現(xiàn)明顯的不良反應^［17］，本研究結(jié)果與之一致。因此，穴位埋線的安全性值得肯定。此外，為進一步加強患者的療效，在給予患者埋線的同時，配合每周兩次的耳穴貼壓，根據(jù)中醫(yī)臟腑辨證和現(xiàn)代醫(yī)學理論指導，選取神門、皮質(zhì)下、心、脾、胃穴，通過與穴位埋線療法結(jié)合，共奏健脾和胃、寧心安神之效。

本研究結(jié)果顯示，穴位埋線配合耳穴貼壓療法治療脾胃不和型失眠癥具有較好的療效，能明顯改善睡眠并緩解與脾胃相關(guān)的癥狀，而且癥狀復發(fā)情況較少，療效持久。穴位埋線療法一般要求患者兩周治療一次，為患者帶來了便利，同時配合耳穴貼壓可以加強對神經(jīng)及臟腑的調(diào)節(jié)作用。值得一提的是，在治療的同時，還需要加強對患者的心理疏導以及健康宣教，囑其保持良好的心理狀態(tài)及生活方式，方能取得更為理想的療效。在今后的治療中，筆者將繼續(xù)進行其他取穴組方及其他證型失眠的進一步研究，對遠期療效和復發(fā)情況做進一步探討。（選自《中國針灸》雜志2017年9期）