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[管理] | 實驗室認可的這些事,你了解嗎?

 昵稱2472300 2018-01-31


本文來源:汽車零部件技術(shù),作者:小唐老師


導讀

     這幾年,中國汽車市場的蛋糕越做越大,各大主機廠都生怕慢了吃不到蛋糕似的狂推各種新車型。這新車型一多,新項目自然不會少,各種實驗測試(認可)啥的數(shù)量也就水漲船高。主機廠們眼見著自己的測試能力跟不上,對供應商實驗室的認可的步伐就也加快了!

1

從哪聊呢?

    這故事??!還得從二戰(zhàn)開始聊(感覺二戰(zhàn)怎么就發(fā)生了那么多事呢??。?/p>

    話說二戰(zhàn)期間,各國之間打來打去,有著絕對地理優(yōu)勢的澳大利亞,在戰(zhàn)爭的前半段(1942年以前),一直充當著“援助別人”的角色。

    不過,當時的澳大利亞,遇到一件非常不痛快的事——英軍拒絕使用其提供的軍火,理由是澳大利亞缺乏一致的檢測標準和手段

    這就好比,你路上遇到一個乞丐,好心在街邊店鋪買了幾個包子給他,誰知,這乞丐很鄙夷的拒絕了你的救濟,理由是街邊買的包子不干凈,他只吃經(jīng)過認證的五星級酒店里賣出的包子!

典型的熱臉撞到了冷屁股,哦,不,是鋼化玻璃上

    換你你好受嗎?換你能忍嗎?自然不能!

    二戰(zhàn)一結(jié)束,它們就通過實驗室認可的方法著手建立一致的檢測體系,于1947年建立了世界上第一個國家實驗室認可體系,并成立了國家檢測機構(gòu)協(xié)會。

    其他國家一看,咦,不錯呀,這樣以后給乞丐送包子就不會被鄙視呀,于是紛紛效仿!

    60年代,英國建立了實驗室認可機構(gòu),帶動了歐洲各國實驗室認可機構(gòu)的建立;

    70年代,美國、新西蘭和法國等國家緊緊跟上;

    80年代,實驗室認可發(fā)展到東南亞,新加坡、馬來西亞等國;

    90年代,中國也加入了建立實驗室認可體系。

澳:一下子從被嫌棄到引領(lǐng)時尚潮流,有點小激動

    不僅是國家們在建,各大區(qū)域也沒閑著,形成了亞太實驗室認可合作組織(APLAC)、歐洲認可合作組織(EA)、中美洲認可合作組織(IAAC)和南部非洲認可發(fā)展合作組織(SADCA)等區(qū)域組織。

    全球化是必然,最后,1977年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室認可論壇,并于1996年由一個松散的論壇形式轉(zhuǎn)變成一個實體,即國際實驗室認可合作組織(ILAC)。    

    組織形成了。干什么?怎么干總要有個名頭吧,于是,ILAC幕后的帶頭大哥,ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)出面制訂了實驗室管理標準,即ISO17025標準。

    大哥搞定好這一切,小弟(ILAC)就開始去做事(認證)了,在國內(nèi),對應的機構(gòu)是CNAS(中國合格評定國家認可委員會)。

2

審什么呢?

    廢話!當然是審實驗室!

    問題是你到實驗室一通瞎轉(zhuǎn)悠肯定是不適合滴,你總得有些自己的思路吧!

    有朋友可能會說了,不行呀小唐老師,我高中學化學就落下心理陰影了,一看到那些瓶瓶罐罐就頭暈,再加上那里怪里怪氣的味道,一點思路都沒有!

不行了,我好暈,你暈嗎?

    這不,關(guān)鍵時候,還得去想想老大的交待。

    ISO 17025其實已經(jīng)從管理要求(15個要素)與技術(shù)要求(10個要素)幫小弟們進行了梳理。

管理要求

技術(shù)要求

    有朋友說看了還是暈呀,怎么搞?

    對此,小唐老師只想說,你就給那些實驗室的專業(yè)審核員留點“門檻”、給個“臺階”好不好,你這一下子都看懂他們的“套路”,還讓不讓別人開心、愉快、高大上的去工作了?

審核員:各位,給個臺階下吧

    當然,你要是真不想不給臺階的話,你可以從它們老大的其他小弟那找到方法。

    比如在技術(shù)要求方面,無非是沿用了ISO9000下面的“人機料法環(huán)”,再加上“測量、抽樣及樣品處置”等特殊增加的三方面實驗室要求。

    小唐老師知道這里有很多喜歡鉆研的朋友,如果想再深入一些,那小唐老師只能放大招了:審核不符合項題庫(收錄實驗室現(xiàn)場評審2674個不符合項整理歸納而成),拿走,不謝!

點擊上圖可查看

來源:質(zhì)量與認證

3

再說點啥呢?

    兩段結(jié)束總感覺有些不合適,那我們就來聊聊實驗室認可時常遇到的問題/誤區(qū)。

主機廠應該都過了CNAS的認證吧!

    主機廠在一般人眼中都是非常高大上的,尤其是有供應商送樣時,看到主機廠的實驗設(shè)備都是行業(yè)頂尖的,花了老鼻子錢的~

主機廠:不就是錢嘛!給我撿貴的買!

    不過,雖然設(shè)備很贊,但是很多主機廠,尤其是外資或者合資的主機廠,卻很少有通過CNAS認證的(比如大眾)。

    原因有很多,這里簡單列舉幾點。

    一個認證體系不一樣,雖然同是實驗室認證,但是認證的體系、標準的要求國內(nèi)外還是有差異的,比如大眾的標準基本都是沿用德國的。

    二是實驗室機構(gòu)設(shè)置,主機廠的實驗室匯報層級不高,一般是掛在質(zhì)保部或者技術(shù)部下面。比如大眾是在質(zhì)保下面的,與實驗室認證要求的的“獨立性”有所沖突。

    三是非強制性的,這一點是最關(guān)鍵的,主機廠在汽車行業(yè)屬于金字塔頂端的,又不會再有“客戶”要求其去做認可,再說這個認可又不是強制性的,要那個名頭作甚?

什么叫“二合一”認證,“三合一”認證?

    除了CNAS的實驗室認可之外,實驗室可能還會遇到其他類型的審核,比較有代表性有CMA審核(檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法)與CMAF審核(食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定,汽車行業(yè)幾乎不涉及)。

來,看看這個甜甜圈合不合格

    之前的CMA和CNAS資質(zhì)的評審是兩套人馬,各自為政,時間上也不統(tǒng)一,呈現(xiàn)出“你方審罷我登場”的“壯觀”局面。

    后來實行食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定制度之后,CMA和CMAF實際上也不分家,可以同時申請,同時組織評審,一套人馬就能完成評審工作。

三合一

    三合一難度則要大上許多,因為CNAS與CMA、CMAF同屬兩個不同的監(jiān)管部門(后者屬于政府計量主管部門),但這兩個部門不是說不可以溝通,小唐老師了解到有公司就是這么操作的,只要一次、一套人馬、一錘定音。

國家實驗室與CNAS

    第一次聽到國家實驗室的說法還在學校里,當時就覺得很牛。

    其實,只要實驗室通過了CNAS的審核,都叫國家實驗室,只不過每家實驗室的測試范圍有所不同(有點類似于過程審核的產(chǎn)品組概念)。

來源:互聯(lián)網(wǎng)

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