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UC頭條:奧司他韋簡(jiǎn)要解析

 Nancyaiqing 2018-01-03

根據(jù)北京、上海等地疾控中心監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,近期流感活動(dòng)度呈現(xiàn)上升趨勢(shì),并出現(xiàn)乙型流感病毒、甲型H3N2亞型流感病毒和甲型H1N1流感病毒共同“流行”的情況。

敲黑板了,流感≠感冒?,F(xiàn)市場(chǎng)上流感用藥和普通感冒用藥難以區(qū)分,上網(wǎng)查流感用藥,推薦最多的西藥是:阿司匹林、阿莫西林,中成藥最多的是板藍(lán)根,這些藥理應(yīng)是退熱藥、抗生素和感冒輔助用藥,卻被當(dāng)做抗流感藥誤用。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)委統(tǒng)計(jì),2013年至2016年的流行性感冒的發(fā)病數(shù)及死亡數(shù)如上圖。 中國(guó)CDC的疫情是確診才上報(bào),受限于檢測(cè)手段,確診需要七天,一般都是依靠癥狀判斷,因此低于實(shí)際疫情發(fā)生數(shù)量。而據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,全球每年有5%~10%的成人和20%~30%的兒童發(fā)生流感,對(duì)應(yīng)中國(guó)的總?cè)丝跀?shù),我國(guó)每年感染流感的人數(shù)可達(dá)到0.65-2億人。中國(guó)每年有10%~15%兒童因流感感染需要就診;在流感盛行季節(jié),可有超過(guò)40%的學(xué)齡前兒童,即30%的學(xué)齡兒童罹患流感。疫情主要出現(xiàn)在低溫高濕的季節(jié)(春秋交替季和下半年第四季度的時(shí)候)。

內(nèi)容來(lái)源于:雪球網(wǎng)

隨著普通公眾和臨床醫(yī)生對(duì)于流感的認(rèn)知度和識(shí)別度的不斷提升,未來(lái)流感藥物市場(chǎng)空間很大。我一直以來(lái)尊重的雪球大V @黃建平 早已充分認(rèn)識(shí)到“奧司他韋” 的優(yōu)點(diǎn)。[備注:筆者不贊成濫用奧司他韋]

以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上常見(jiàn)的銷(xiāo)售單價(jià)估算:一個(gè)療程羅氏制藥達(dá)菲膠囊市場(chǎng)價(jià)約為140RMB,$東陽(yáng)光藥(01558)$[$東陽(yáng)光科(SH600673)$]可威顆粒市場(chǎng)價(jià)約為50RMB,每年銷(xiāo)售在幾百萬(wàn)數(shù)量級(jí);而據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)報(bào)告現(xiàn)在實(shí)際患者約為1億??沽鞲刑幏交幍氖鼙妰H為流感患者的十分之一。

抗流感藥物市場(chǎng)體量增加主要依靠的是對(duì)流感疾病的認(rèn)知,藥品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)是醫(yī)生患者對(duì)流感認(rèn)知深化的過(guò)程,隨著抗流感藥物學(xué)術(shù)推廣和分級(jí)診療制度下二級(jí)和一級(jí)醫(yī)院抗流感藥物進(jìn)院率提升,抗流感藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)可期。

目前市場(chǎng)上治療流感病毒的藥物分為兩類(lèi):一類(lèi)是金剛烷胺和金剛烷乙胺,是最早的抗流感病毒藥物,但只對(duì)甲型流感有效,且副作用大,容易產(chǎn)生耐藥性。

臨床試驗(yàn)顯示,奧司他韋有良好的抑制甲型和乙型流感的作用,同時(shí)良好的預(yù)防作用,能夠明顯降低并發(fā)癥的概率和癥狀嚴(yán)重程度,其安全性和有效性已獲多方認(rèn)可,是抗流感主流用藥。

奧司他韋是WHO推薦的基本藥物,被美國(guó)和歐洲疾病防控中心(CDC)推薦為主要的抗流感病毒藥物。2005年FDA同意奧司他韋作為兒童預(yù)防流感用藥。在中國(guó),奧司他韋被衛(wèi)計(jì)委(NHFPC)推薦為治療H1N1和H7N9流感的首選藥物,并被《兒童流感診斷與治療專(zhuān)家共識(shí)(2015年版)》推薦用于兒童流感的治療和預(yù)防。

兒童作為流感易感人群和并發(fā)癥的高危人群,患病幾率是成人的1.5-3倍,抗流感兒童用藥市場(chǎng)存在較大發(fā)展空間。目前可威是幼齡兒童治療及預(yù)防流感的唯一處方化藥產(chǎn)品。

根據(jù)PDB數(shù)據(jù),2016年$上海醫(yī)藥(SH601607)$上海中西三維藥業(yè)的奧司他韋產(chǎn)品——奧爾菲,現(xiàn)已停產(chǎn)退出市場(chǎng)。另外一家公司重慶圣華曦,2016年批準(zhǔn)臨床,但暫時(shí)還沒(méi)經(jīng)過(guò)原料藥的批準(zhǔn),及時(shí)當(dāng)前獲批,也需要至少一年半的時(shí)間產(chǎn)品才能上市(備案半年做臨床+一年至一年半申報(bào)審核時(shí)間)。

除此之外還有兩種同類(lèi)非口服產(chǎn)品:扎那米韋(干粉吸入),美國(guó)JSK生物醫(yī)藥集團(tuán)現(xiàn)已將其轉(zhuǎn)給先聲藥業(yè),適用于七歲以上兒童;帕拉米韋(靜脈注射),一般給住院的危重病患者使用。上述兩個(gè)產(chǎn)品適用范圍較窄。

另外值得注意的是,WHO可能從擔(dān)憂(yōu)濫用奧司他韋產(chǎn)生耐藥性角度考慮,更新的藥品目錄(20th edition)里,奧司他韋由“必需藥品”降至“補(bǔ)充藥品”,適應(yīng)癥為“確診或疑似流感病毒感染的重癥住院患者”。

19版

20版

但是,美國(guó) CDC、FDA以及AAP(美國(guó)兒科學(xué)會(huì))未有新的更新建議。原有建議均推薦早期(起病的36-48小時(shí)內(nèi))使用奧司他韋治療確診或疑似病例。

奧司他韋適應(yīng)癥:

最佳給藥時(shí)間:

醫(yī)院確診流感方法:

(1)采用快速流感病毒拭子檢查,將鼻咽拭子(醫(yī)用特殊棉簽)頭部深入位于鼻腔根部和咽部,輕轉(zhuǎn)幾圈獲取標(biāo)本,約15-30分鐘即可得到結(jié)果。此操作方便無(wú)創(chuàng)適用于兒童急診。 (2)通過(guò)化驗(yàn)血中流感病毒抗體或抗原,也能明確是否是流感,但需要到病程的第3-5天才能出結(jié)果,容易耽誤治療,并且取血有創(chuàng),兒童很難配合。

2017—2018美國(guó)兒童季節(jié)性流感臨床抗病毒治療概要:

2017—2018美國(guó)兒童流感奧司他韋治療與預(yù)防的推薦劑量與療程:

圖一

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