日前，忻州市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了，關(guān)于2017年忻州市食品藥品監(jiān)督管理局12月份行政處罰信息公開表，具體內(nèi)容如下：

　　1、忻州市忻府區(qū)云豐藥店無證經(jīng)營醫(yī)療器械。2017年3月以來，該藥店在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情況下，擅自購進(jìn)了標(biāo)示由“山西太原醫(yī)用高分子制品有限公司”生產(chǎn)的批號為20170216的一次性使用輸液器及一次性注射器等第三類醫(yī)療器械進(jìn)行銷售，涉及5個(gè)品種，貨值3600.00元，獲銷售收入1600.00元，剩余庫存被我局查獲。 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條第三款,給予該藥店以下行政處罰：1、沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械及違法所得1600.00元;2、處以違法經(jīng)營醫(yī)療器械的罰款50000.00元 (1、2項(xiàng)罰沒款合計(jì)51600.00元)，自動履行十五天。

　　2 忻州五臺山醫(yī)藥有限公司五臺山大藥房忻府藥店非法渠道購進(jìn)藥品。2017年6月以來，該藥店沒有嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)管理制度，擅自幫朋友代銷一批藥品，貨值金額503.00元，未及銷售被我局查獲。 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理費(fèi)》第七十九條給予該藥店以下行政處罰：1、責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品;2、處以違法購進(jìn)藥品貨值金額4倍的罰款2012.00元，自動履行十五天。

　　3、忻州市人民醫(yī)院違反有關(guān)規(guī)定，無主觀故意使用劣藥。2017年2月17日以來，該院分3次從忻州藥業(yè)(集團(tuán))有限公司購進(jìn)的標(biāo)示為山東華魯制藥有限公司生產(chǎn)的批號為D17012402的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液720瓶，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，該批號的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液裝量不符合規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處，經(jīng)抽驗(yàn)125瓶，剩余全部使用。該院提供了有關(guān)的供貨企業(yè)資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)等相關(guān)資料，未違反有關(guān)規(guī)定，也無主觀故意使用劣藥。 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理費(fèi)》第七十五條,給予該醫(yī)院以下行政處罰：沒收違法所得5021.80元，自動履行十五天。

　　4、忻州市忻府區(qū)云豐藥店擅自改變經(jīng)營方式。2017年3月以來，該藥店擅自改變經(jīng)營方式，以“景康醫(yī)藥物流有限公司大同分公司”的名義向忻府區(qū)。定襄及五臺等地批發(fā)藥品，涉及藥品200余種，貨值6.1萬元，已獲利1.8萬元剩余藥品庫存均被我局查封。 　　依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第七十二條給予該藥店以下行政處罰：1、對該藥店予以取締;2、沒收違法購進(jìn)藥品及違法所得1.8萬元;3、處以違法官居一品貨值金額6.1萬元3倍的罰款18.3萬元，自動履行十五天。

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　　忻州市局藥店診所集中整治 風(fēng)險(xiǎn)研判工作全面完成

　　為進(jìn)一步防范藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)，不斷提高全市藥品安全保障能力和水平，按照市局《藥品流通質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判工作制度》，忻州市局通過飛行檢查，結(jié)合各縣(市、區(qū))局上報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)研判報(bào)告，于12月14日全面完成了藥店診所集中整治風(fēng)險(xiǎn)研判工作，形成了《2017年忻州市藥店診所專項(xiàng)整治藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》。這是繼上半年藥品流通領(lǐng)域交叉檢查風(fēng)險(xiǎn)研判后，開展的第二次藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)研判工作。

　　今年7月份以來，忻州市局在全市組織開展了為期3個(gè)月的藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治活動。在整治活動中，共收到自查整改報(bào)告816份，其中藥店535份，診所281份。出動執(zhí)法人員1217人次，檢查藥店436家，診所195家，撤銷GSP證2家，收回GSP證書8家，立案32起，移送公安1起，已罰款103030元。另外，市局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)檢查公立醫(yī)院5家，民營醫(yī)院5家，立案2家，限期整改8家。上述監(jiān)管實(shí)證資料為開展藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)研判工作，確定風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)程度，制定防控措施，指導(dǎo)下一步工作，提供了第一手資料。

　　從風(fēng)險(xiǎn)研判情況來看，全市的藥品經(jīng)營使用單位總體穩(wěn)定向好。多數(shù)藥店的管理水平在穩(wěn)步提升，但也有部分藥店一味注重經(jīng)濟(jì)效益，弱化藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，出現(xiàn)一些違法違規(guī)行為，給藥品流通領(lǐng)域帶來較大安全風(fēng)險(xiǎn)。下一步市局將進(jìn)一步加大飛行檢查力度，加大對基層監(jiān)管人員的培訓(xùn)，引導(dǎo)企業(yè)守法合規(guī)經(jīng)營，防范藥品流通領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)。(侯桂梅)

　　來源：忻州市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)